
Polecane artykuły

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
− Leczenie klinicznego i podklinicznego niedoboru witaminy B.
− Leczenie wspomagające polineuropatii o różnej etiologii (np. ból neuropatyczny w polineuropatii cukrzycowej lub alkoholowej), zapalenie nerwu i neuralgia (np. zespół korzonkowy spowodowany chorobą zwyrodnieniowa kręgosłupa, zespół lędźwiowy, rwa kulszowa).
1 ampułka zawiera: |
|
Tiaminy chlorowodorek (witamina B 1 ) |
100 mg |
Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B 6 ) |
100 mg |
Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) |
1 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
W ciężkich i bolesnych przypadkach: 1 wstrzyknięcie na dobę aż do ustąpienia objawów. W przypadku mniej ciężkich schorzeń: 1 wstrzyknięcie 2 do 3 razy na tydzień.
Stosowanie u dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pronerv u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3).
Szczególne grupy pacjentów
W oparciu o dostępne dane, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby lub u pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawki.
Sposób podawania Podanie domięśniowe.
Pronerv, roztwór do wstrzykiwań należy podawać wyłącznie domięśniowo (głębokie wstrzyknięcie w pośladek).
Czas trwania leczenia
Domięśniowe podawanie produktu leczniczego Pronerv nie powinno trwać dłużej niż to konieczne. W zależności od natężenia choroby i stanu pacjenta, lekarz zaleci zmianę na produkt leczniczy zawierający witaminy z grupy B podawany doustnie. Najpóźniej po 4 tygodniach stosowania (łącznie domięśniowo i doustnie), należy podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki (patrz punkt 4.4).
Jeśli objawy lub oznaki neuropatii obwodowej (parestezja) nasilą się, należy ponownie oszacować dawkowanie, a jeśli konieczne, przerwać podawanie produktu Pronerv. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego przyjmowania (6-12 miesięcy) dobowej dawki przekraczającej 50 mg witaminy B 6 i krótkotrwałego (ponad 2 miesiące) przyjmowania dawek przekraczających 1g witaminy B 6 na dobę.
Preparaty witaminy B 12 mogą maskować obraz kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych typowych dla powrózkowego zwyrodnienia rdzenia i niedokrwistości złośliwej.
Produktu nie należy podawać dożylnie.
Do użytku zdatny jest jedynie przejrzysty roztwór o czerwonej barwie.
Dzieci
Produktu Pronerv nie należy stosować u dzieci i młodzieży, z uwagi na zawartość dużych dawek substancji czynnych.
Leczenie przedawkowania jest wyłącznie objawowe.
Witamina B 1
Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (powyżej 10 g) mają działanie blokujące zwoje nerwowe i podobne jak kurara tłumią przewodzenie impulsów nerwowych.
Witamina B 6
Toksyczny potencjał witaminy B 6 jest niewielki. Długotrwałe leczenie (powyżej 6-12 miesięcy) z zastosowaniem dawki witaminy B 6 przekraczającej 50 mg na dobę może jednak powodować neuropatie obwodową.
Stałe przyjmowanie witaminy B 6 w dawce dobowej większej niż 1 g przez okres dłuższy niż dwa miesiące może powodować działanie neurotoksyczne.
Po przyjęciu więcej niż 2 g na dobę opisywano wystąpienie neuropatii z ataksją oraz zaburzeniami wrażliwości, drgawek ze zmianami w zapisie EEG i w bardzo rzadkich przypadkach niedokrwistości niedobarwliwej i łojotokowego zapalenia skóry.
Witamina B 12
Po pozajelitowym zastosowaniu dużych dawek (w rzadkich przypadkach również po zastosowaniu doustnym) obserwowano reakcje alergiczne, wypryskowe zmiany skórne oraz łagodną postać trądziku.
− Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek ze składników wymienionych w punkcie 6.1.
− Produktu Pronerv nie należy podawać dzieciom i młodzieży, z uwagi na zawartość dużych dawek substancji czynnych.
Działania niepożądane sklasyfikowano według ich nasilenia i częstości występowania: bardzo często ≥1/10 często ≥1/100 do < 1/10 niezbyt często ≥1/1 000 do < 1/100 rzadko ≥1/10 000 do < 1/1000 bardzo rzadko < 10 000 lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość występowania |
Działanie niepożądane |
Zaburzenia układu odpornościowego |
Bardzo rzadko |
Reakcje nadwrażliwości, np. pocenie się, tachykardia lub reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. Istnieją doniesienia o wystąpieniu reakcji anafilaktycznych po podaniu pozajelitowym (szczególnie podanie dożylne) witaminy B 1 i B 12 . |
Zaburzenia układu nerwowego |
Częstość nieznana |
Długotrwałe przyjmowanie (ponad 6-12 miesięcy) witaminy B 6 w dawce dobowej przekraczającej 50 mg może powodować neuropatie obwodową. |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Rzadko |
Dolegliwości ze strony żołądka i jelit jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Rzadko |
Ból głowy, zawroty głowy. |
Częstość nieznana |
Mogą wystąpić reakcje miejscowe oraz rzadko zapalenie w miejscu wstrzyknięcia. |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Ciąża
Zazwyczaj zalecana dzienna dawka w okresie ciąży i laktacji wynosi 1,4 mg witaminy B 1 i 1,9 mg witaminy B 6 . Dawki te mogą zostać przekroczone podczas ciąży jedynie u pacjentek z potwierdzonym niedoborem witaminy B 1 lub witaminy B 6 , ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania większych dawek w okresie ciąży.
Witamina B 1 jest aktywnie transportowana do płodu. Stężenie witaminy B 1 u płodu i noworodka przekracza stężenie u matki. Nie ma systematycznych badań dotyczących wpływu dawek witaminy B 1 przekraczających normalne zapotrzebowanie dobowe na rozwój ludzkich zarodków i płodów.
Istnieją tylko niewystarczające dane z badań na zwierzętach dotyczących wpływu tego produktu leczniczego na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka, płodu i noworodka.
Możliwe ryzyko u ludzi jest nieznane. Lekarz powinien zdecydować o stosowaniu tego produktu leczniczego podczas ciąży po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią
Witaminy B 1 , B 6 i B 12 przenikają do mleka ludzkiego. Wysokie stężenie witaminy B 6 może zahamować wydzielanie mleka. Nie ma dostępnych danych z badań na zwierzętach na temat stopnia przenikania do mleka. W celu podjęcia decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestania podawania leku matce, należy wnikliwie porównać korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z podawania produktu Pronerv.
Wpływ na płodność
Dane dotyczące możliwego wpływu tego produktu leczniczego na płodność zarówno u mężczyzn jak i kobiet są ograniczone. Niekliniczne badania toksyczności wykazały, że długotrwałe stosowanie witaminy B 6 może mieć negatywny wpływ na płodność u mężczyzn (patrz punkt 5.3).
Pronerv nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
14 farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Jest to preparat trójskładnikowy zawierający witaminy z grupy B: B1, B6 I B12. Stosowany jest w chorobach układu nerwowego różnego pochodzenia, jak: zapalenia nerwów, polineuropatie (np. cukrzycowe, alkoholowe), pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, neuralgie, mialgie, zespoły korzonkowe, półpasiec, porażenie nerwu twarzowego.
Komentarze