Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Po wyznakowaniu roztworem technecjanu [99mTc] sodu preparat jest stosowany do:
Podanie dożylne:
? scyntygrafii szpiku kostnego (nie zaleca się stosowania preparatu do badania czynności krwiotwórczej szpiku kostnego)
? scyntygrafii obszarów objętych procesem zapalnym (z wyłączeniem jamy brzusznej).
Podanie podskórne:
scyntygrafia układu limfatycznego celem wykazania jego integralności oraz zróżnicowania zatoru żylnego i limfatycznego.
Cząstki koloidu ludzkich albumin osocza krwi 0,5mg/fiolkę.
Zakres wielkości cząstek koloidu: przynajmniej 95% o wielkości 80 nm.
Preparat jest przygotowany z albumin osocza ludzkiego, uzyskanych od dawców krwi i przebadanych według norm EEC na obecność:
? antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg),
? przeciwciał przeciw ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (anty HIV 1/
2),
? przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty HCV), z wynikami ujemnymi.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zalecana dawka radioaktywności u osoby dorosłej wynosi:
Podanie dożylne:
- Scyntygrafia szpiku kostnego: od 185 do 500 MBq. Badanie może być przeprowadzone po upływie 45 ? 60 minut po podaniu preparatu.
- Scyntygrafia zmian zapalnych: od 370 do 500 MBq. Badanie dynamiczne powinno być rozpoczęte natychmiast po podaniu dożylnym preparatu. Badanie statyczne obejmuje fazę wczesną, 15 minut po podaniu oraz fazę wypłukiwania, od 30 do 60 minut od podania preparatu. Podanie podskórne:
Zalecana dawka radioaktywności, stosowana podczas limfoscyntygrafii wykonanej metodą pojedynczego lub wielokrotnego wstrzyknięcia podskórnego, wynosi od 18,5 do 110 MBq na każde z miejsc wstrzyknięcia preparatu. Dawka zależy od badanej okolicy ciała i od czasu pomiędzy podaniem preparatu a wykonaniem badania. Podana objętość roztworu nie powinna przekroczyć 0,2 ? 0,3 ml. Maksymalna możliwa objętość wynosi 0,5 ml.
Przed podaniem podskórnym należy sprawdzić przez aspirację, czy przypadkowo nie zostało nakłute naczynie krwionośne. Limfoscyntygrafia dynamiczna kończyn dolnych powinna zostać rozpoczęta natychmiast po podaniu preparatu, część statyczną badania należy wykonać po 30 ? 60 minutach.
Badanie układu limfatycznego okołomostkowego może wymagać powtarzanych wstrzyknięć i dodatkowego obrazowania.
4.2.2. Dzieci
U bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) 20 MBq (scyntygrafia szpiku kostnego) jest najmniejszą zalecaną dawką preparatu, potrzebną do uzyskania obrazu o właściwej jakości. Stosując preparat u dzieci, można go rozcieńczyć roztworem soli fizjologicznej w stosunku 1:50.
Preparat nie jest przewidziany do wielokrotnego lub ciągłego podawania.
Według zaleceń Paediatric Task Group, EANM, dawka radioaktywna preparatu podawana dzieciom stanowi część dawki dla osób dorosłych; jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka, według przedstawionej poniżej tabeli:
|
Część dawki dla dorosłego pacjenta |
||
|
3 kg = 0,10 4 kg = 0,14 6 kg = 0,19 8 kg = 0,23 10 kg = 0,27 12 kg = 0,32 14 kg = 0,36 16 kg = 0,40 18 kg = 0,44 20 kg = 0,46 |
22 kg = 0,50 24 kg = 0,53 26 kg = 0,56 28 kg = 0,58 30 kg = 0,62 32 kg = 0,65 34 kg = 0,68 36 kg = 0,71 38 kg = 0,73 40 kg = 0,76 |
42 kg = 0,78 44 kg = 0,80 46 kg = 0,82 48 kg = 0,85 50 kg = 0,88 52-54 kg = 0,90 56-58 kg = 0,92 60-62 kg = 0,96 64-66 kg = 0,98 68 kg = 0,99 |
Możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowych, także poważnych zagrażających życiu wstrząsów anafilaktycznych/anafilaktoidalnych.
Nie zaleca się wykonywania limfoscyntygrafii u chorych z całkowitą niedrożnością naczyń limfatycznych z powodu możliwego ryzyka napromieniowania miejsc wstrzyknięcia preparatu. Radiofarmaceutyk może być otrzymywany, przechowywany i podawany chorym tylko przez osoby mające odpowiednie uprawnienia, w specjalistycznych, wyznaczonych do tego placówkach klinicznych.
Otrzymywanie, magazynowanie, użycie terapeutyczne, przenoszenie oraz utylizacja podlegają odpowiednim przepisom administracyjnym.
Radiofarmaceutyki, przeznaczone do podania chorym, powinny być przygotowane w sposób odpowiedni do wymagań dotyczących zarówno zasad bezpieczeństwa radiologicznego, jak i receptury farmakologicznej. Właściwe aseptyczne przygotowanie leku do podania powinno być zgodne z wymogami Good Pharmaceutical Manufacturing Practice.
W przypadku przedawkowania radioaktywności podanej w postaci nanokoloidu albumin ludzkich wyznakowanych99mTc nie ma zalecanego sposobu zmniejszenia napromieniowania tkanek. Znacznik jest powoli usuwany z organizmu wraz z moczem i kałem.
Nadwrażliwość na preparaty zawierające ludzką albuminę.
Badanie limfoscyntygraficzne jest bezwzględnie przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ istnieje możliwość gromadzenia wyznakowanego99mTc nanokoloidu albumin w węzłach limfatycznych miednicy.
Ekspozycja chorego na promieniowanie jonizujące w każdym przypadku powinna być usprawiedliwiona spodziewanymi korzyściami terapeutycznymi. Dawka podanej radioaktywności powinna być możliwie niska, zapewniająca jednak uzyskanie miarodajnego wyniku badania.
Podanie pacjentowi dawki promieniowania jest powiązane z indukcją procesu nowotworzenia i potencjalnym ryzykiem wystąpienia zmian dziedzicznych. W badaniach radiodiagnostycznych takie ryzyko jest nieznaczne w związku ze stosowanymi małymi dawkami promieniowania.
Dla większości procedur diagnostycznych z użyciem radioizotopów Równoważnik Dawki Efektywnej (effective dose equivalent, EDE) jest mniejsza niż 20 mSv. W niektórych sytuacjach klinicznych może być uzasadnione zastosowanie większych dawek.
Wyjątkowo mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (w tym bardzo rzadko reakcja anafilaktyczna zagrażająca życiu)u pacjentów nadwrażliwych.
Jeśli konieczne jest podanie radiofarmaceutyku kobiecie w wieku rozrodczym, należy ustalić z całą pewnością, czy kobieta nie jest w ciąży. Każda kobieta, u której opóźnia się miesiączka, powinna być (do wykluczenia) uważana za ciężarną. Należy rozważyć zastosowanie innych metod diagnostycznych, niewymagających podania środka radioaktywnego. Jeśli nie wykluczono ciąży należy podać możliwie najmniejszą dawkę promieniowania, zapewniającą jednak uzyskanie czytelnego wyniku badania.
Badania z użyciem substancji promieniotwórczych, prowadzone u kobiet ciężarnych, powodują napromieniowanie płodu. U kobiet w ciąży powinny być prowadzone tylko absolutnie niezbędne badania z użyciem środków promieniotwórczych; korzyści z nich wynikające muszą równoważyć ryzyko wystąpienia skutków promieniowania dla płodu i matki.
Dawka promieniowania, wynikająca z dożylnego podania 500 MBq nanokoloidu albumin wyznakowanych99mTc, zaabsorbowana przez macicę, wynosi 0,9 mGy. Dawka promieniowania przekraczająca 0,5 mGy jest uważana za potencjalnie szkodliwą dla płodu.
Badanie limfoscyntygraficzne z podskórnym podaniem wyznakowanego 99mTc nanokoloidu albumin jest bezwzględnie przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ istnieje możliwość gromadzenia preparatu w węzłach limfatycznych miednicy. Karmienie piersią.
Należy rozważyć możliwość opóźnienia badania radioizotopowego do chwili przewidywanego zaprzestania karmienia piersią oraz wybrać odpowiedni radiofarmaceutyk gromadzący się w najmniejszym stopniu w mleku matki. W przypadku konieczności przeprowadzenia badania karmienie powinno zostać wstrzymane przed podaniem preparatu, a wytworzony pokarm zniszczony. Karmienie piersią może być wznowione po upływie 13 godzin od chwili podania preparatu.
Nie ma doniesień dotyczących wpływu preparatu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
arkusze - 15 kg
substancja - 100 g
substancja - 1 g
podłoże - 200 g
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu dwóch serii zestawu Netspot służącego do przygotowania radiofarmaceutyku. Badania pokazały wynik poza specyfikacją. Czym są radiofarmaceutyki? NetSpot, którego dotyczy wycofanie, to zestaw...
Aparatura do wykonania scyntygrafii Urządzenie służące do przeprowadzania scyntygrafii.
Badanie USG biodra USG stawu biodrowego u noworodka.
Scyntygrafia dróg żółciowych to badanie wykonywane przez lekarzy medycyny nuklearnej w celu zbadania, co może być przyczyną obstrukcji dróg żółciowych (kamień, guz), jakie choroby mogą się w nich rozwijać, czy nie doszło do ich perforacji. Obraz narządów...
20 listopada 2013 roku w Centrum Bankowo-Finansowym „Nowy Świat" w Warszawie odbędzie się konferencja „Rozwiązania dla diagnostyki obrazowej". Wydarzenie jest doskonałą okazją do zapoznania się z licznymi zmianami, które pozwoliły na rozwój aparatury...
Przebieg badania scyntygraficznego Obraz scyntygraficzny uzyskuje się dzięki niewielkim dawkom izotopów promieniotwórczych.
Rezonans magnetyczny jest badaniem radiologicznym, dającym szczegółowe zdjęcia organów i innych struktur wewnątrz organizmu. Jest badaniem skuteczniejszym niż badanie rentgenowskie. Badanie pomaga w wykrywaniu nowotworów, groźnych urazów głowy i innych...
Neurolog prof. Konrad Rejdak informuje, że COVID-19 wcale nie zniknął. Wręcz przeciwnie - ma się dobrze i dalej atakuje Polaków. - Obecnie w przebiegu COVID-19 mogą występować mikroudary, co jest związane z czynnikiem prozakrzepowym samej infekcji - oznajmia....
Według badań, biorąc lekcje muzyki, zwiększa się liczba połączeń światłowodowych w mózgach dzieci, które mogą być przydatne w leczeniu autyzmu i ADHD. Wyniki tych badań zostały przedstawione na dorocznym spotkaniu Towarzystwa Radiologicznego Ameryki Północnej...
Jak traktuje się osoby niepełnosprawne w publicznych placówkach medycznych? Karolina twierdzi, że niezbyt dobrze. Gdy otrzymała skierowanie na USG Doppler, udała się do szpitala, by wykonać badania. Została jednak odesłana z kwitkiem. Dlaczego? -...
Komentarze