Mydocalm forte

  1. Start
  2. Leki zwiotczające mięśnie
  3. Leki zwiotczające mięśnie...
  4. Mydocalm forte
zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
tabletki powlekane
Dawka
0,15 g
Ilość
30 tabl. (blistry)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: GEDEON RICHTER LTD.

Mydocalm forte - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Czy mogę wziąć Mydocalm Forte?

Od kilku dni odczuwam drętwienie małego i serdecznego palca lewej ręki. Zaczęło się od mrowienia, a w chwili obecnej zdrętwienie jest całkowite i nie ustępuje ani na moment. To samo zaczyna dziać się z prawą ręką. Odczuwam delikatne mrowienie w małym palcu. Nie miałam żadnego wypadku ani urazu. W nic się nie uderzyłam. Wykonuję pracę siedzącą. Do lekarza rodzinnego jestem zapisana dopiero na za 5 dni! Czy mogę wziąć Mydocalm Forte?

Odpowiada Lek. Wiesław Łuczkowski Lek. Wiesław Łuczkowski i 1 inny specjalista
POKAŻ WIĘCEJ

Mydocalm forte - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

  • OPIS I SKŁAD
  • DAWKOWANIE
  • DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
  • CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Mydocalm forte - opis

Leczenie objawowe spastyczności poudarowej u pacjentów dorosłych.

Mydocalm forte - skład

Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku (Tolperisoni hydrochlońdum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 146,285 mg laktozy jedno wodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Mydocalm forte - dawkowanie

Dawkowanie Dorośli:

Doustnie, średnia dawka dobowa 150 do 450 mg, w trzech dawkach podzielonych, zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem i tolerancją pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone i w tej grupie pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się indywidualne stopniowe zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności nerek. Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone i w tej grupie pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się indywidualne stopniowe zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności wątroby. Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tolperyzonu u dzieci.

Sposób podawania

Do podawania doustnego.

Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody. Niedostateczna ilość spożytego pokarmu może zmniejszyć dostępność biologiczną tolperyzonu.

Mydocalm forte - środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości

Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.

Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.

W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę, należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.

Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.

Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon. nie wolno go ponownie stosować.

Produkt leczniczy zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Mydocalm forte - przedawkowanie

Brak wystarczających danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Mydocalm Forte. Jak opisano w literaturze, dawki doustne nawet 600 mg mogą być podane dzieciom bez wywołania ciężkich objawów toksycznych. W niektórych przypadkach po doustnym podaniu dzieciom dawek 300 do 600 mg na dobę zaobserwowano pobudliwość.

W przedklinicznych badaniach toksyczności ostrej duże dawki wywoływały ataksję, napady toniczno-kloniczne, duszność oraz zaburzenie czynności dróg oddechowych.

Nie istnieje swoiste antidotum. W przypadku przedawkowania zaleca się wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Mydocalm forte - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (tolperyzon) lub na podobny pod względem budowy chemicznej eperyzon, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Miastenia. Karmienie piersią.

Względne przeciwwskazania:

ciąża, szczególnie w pierwszym trymestrze (patrz punkt 4.6 ).

Mydocalm forte - działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa stosowania tabletek zawierających tolperyzon jest poparty danymi uzyskanymi od ponad 12 000 pacjentów. Zgodnie z powyższymi danymi, najczęściej wymieniane układy narządowe to zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia ogólne, zaburzenia neurologiczne oraz zaburzenia żołądka i jelit.

Według danych uzyskanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, reakcje nadwrażliwości związane z podawaniem tolperyzonu odpowiadają za około 50-60% zgłaszanych przypadków. Większość przypadków ma charakter łagodnych i samoistnie ustępujących schorzeń. Bardzo rzadko zgłaszane są reakcje nadwrażliwości zagrażające życiu.

Poniższa tabela systematyzuje działania niepożądane w oparciu o klasyfikację układów i narządów słownika MedDRA wraz z częstością występowania tych działań:

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA 17.0

Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100)

Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

  

anemia

powiększenie węzłów chłonnych

Zaburzenia układu immunologicznego

reakcja nadwrażliwości* reakcja anafilaktyczna

wstrząs anafilaktyczny

 

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA 17.0

Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100)

Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

brak łaknienia

polidypsja (zwiększone pragnienie)

Zaburzenia psychiczne

bezsenność zaburzenia snu

obniżona aktywność depresja

splątanie

Zaburzenia układu nerwowego

ból głowy zawroty głowy senność

zaburzenia uwagi

drżenie

padaczka

hipoestezja (zmniejszenie reakcji na bodźce) parestezje letarg

Zaburzenia oka

nieostre widzenie

Zaburzenia ucha i błędnika

szumy uszne zawroty głowy

Zaburzenia serca

dławica piersiowa

tachykardia

palpitacje

bradykardia

Zaburzenia naczyniowe

hipotensja

wypieki

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

duszność

krwawienie z nosa przyspieszony oddech

Zaburzenia żołądka i jelit

uczucie dyskomfortu w j amie brzusznej biegunka

uczucie suchości w jamie ustnej dyspepsja nudności

ból brzucha zaparcia wzdęcia wymioty

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

łagodne uszkodzenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

alergiczne zapalenie skóry

nadmierna potliwość

świąd

pokrzywka

wysypka

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

mimowolne oddawanie

moczu

białkomocz

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

osłabienie mięśniowe ból mięśniowy bóle kończyn

uczucie dyskomfortu w kończynach

osteopenia (utrata masy kostnej)

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

osłabienie

uczucie dyskomfortu zmęczenie

uczucie bycia nietrzeźwym uczucie gorąca pobudliwość pragnienie

uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

 

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA 17.0

Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100)

Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Badania diagnostyczne

zmniejszone ciśnienie krwi zwiększone stężenie bilirubiny we krwi zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych zmniejszona liczba trombocytów zwiększona liczba leukocytów

zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

* Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano następujące reakcje (częstość nieznana): obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy, warg).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Mydocalm forte - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego tolperyzonu. Jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, produktu leczniczego Mydocalm Forte nie należy stosować w okresie ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze), chyba że bilans spodziewanych korzyści uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Ze względu na brak informacji, czy tolperyzon przenika do mleka kobiet karmiących piersią, istnieje przeciwwskazanie do stosowania produktu leczniczego Mydocalm Forte w okresie laktacji.

Mydocalm forte - prowadzenie pojazdów

Mydocalm Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent, który odczuwa zawroty głowy, senność, zaburzenia koncentracji, ma padaczkę, zaburzenia widzenia lub osłabienie mięśniowe podczas stosowania produktu leczniczego Mydocalm Forte powinien skonsultować się z lekarzem.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Mydocalm forte - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Rozwiń komentarze
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Podobne preparaty

    Zobacz wszystkie »

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Tolperisoni hydrochloridum

    Tolperyzon to lek zmniejszający wzmożone napięcie mięśni szkieletowych. Stosowany jest w objawowym leczeniu spastyczności poudarowej u pacjentów dorosłych.

    Dostępne opakowania
    Mydocalm forte

    Mydocalm forte

    tabletki powlekane - 30 tabl. (blistry) - 0,15 g
    GEDEON RICHTER LTD.
    Mydocalm forte

    Mydocalm forte

    drażetki - 100 draż. - 0,15 g
    GEDEON RICHTER LTD.

    Polecane artykuły

    Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.