Myconafine 1% - opis
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju
Trichophyton (np. T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),
Microsporum canis i
Epidermophyton floccosum (np. grzybica stóp, grzybica
fałdów skórnych, grzybica tułowia).
Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj Candida
(np. Candida albicans).
Łupież pstry.
Myconafine 1% - skład
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku
(Terbinafini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze – patrz punkt 6.1
Myconafine 1% - dawkowanie
Preparat jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Preparat stosuje się na zmienione chorobowo miejsca na skórze
raz na dobę.
Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć
powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony lek. Cienką warstwę
kremu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i
okolice, a następnie lekko wcierać. Jeżeli preparat jest stosowany
w fałdach skórnych (pod piersią, między palcami, między pośladkami,
w pachwinach), to miejsca na które naniesiono krem można przykryć
gazą, zwłaszcza na noc.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Czas leczenia
Grzybica stóp -1 tydzień raz na dobę.
Grzybica fałdów skórnych - 1 tydzień raz na dobę
Drożdżyca skóry - 1 tydzień raz na dobę
Grzybica tułowia- 1 tydzień raz na dobę
Łupież pstry - 2 tygodnie raz na dobę
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku
dniach. Stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie
leczenia grozi nawrotem choroby.
Jeśli po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się
poprawy stanu chorego, należy zweryfikować diagnozę.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania Myconafine 1% kremu u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym
wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą się
pojawiać działania niepożądane odmienne od obserwowanych u
młodszych pacjentów.
Myconafine 1% - środki ostrożności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności
dotyczące stosowania Myconafine 1% jest preparatem
przeznaczonym wyłącznie do stosowania na skórę. Należy chronić oczy
przed kontaktem z preparatem. W przypadku kontaktu preparatu z
oczami należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą.
Myconafine 1% należy przechowywać w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci. Ze względu na zawartość alkoholu
cetylowego i alkoholu stearylowego, preparat może powodować
miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Myconafine 1% - przedawkowanie
Ze względu na małą absorpcję terbinafiny w kremie podanej na
skórę, przypadki przedawkowania występują bardzo rzadko.
Przypadkowe połknięcie zawartości jednej tuby preparatu, tj. 30 g,
czyli 300 mg chlorowodorku terbinafiny odpowiada połknięciu jednej
tabletki zawierającej 250 mg terbinafiny. W razie przypadkowego
połknięcia preparatu Myconafine 1% właściwą metodą postępowania
jest płukanie żołądka.
Myconafine 1% - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Myconafine 1% - działania niepożądane
Rzadko występuje zaczerwienienie, świąd lub pieczenie skóry w
miejscach pokrytych kremem. Objawy te rzadko wymagają przerwania
leczenia. Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami
alergicznymi, takimi jak: świąd, wysypka, pęcherzyki i pokrzywka,
które wprawdzie pojawiają się rzadko, jeśli jednak wystąpią,
leczenie należy przerwać.
Myconafine 1% - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne u
kobiet w ciąży, w okresie ciąży nie należy podawać preparatu
Zelefion, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego
zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i
dziecka.
Badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód i badania
płodności na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania.
Laktacja
Preparatu Myconafine 1% nie należy stosować w okresie karmienia
piersią. Terbinafina przenika do mleka kobiecego. Niemowlęta i małe
dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym
piersi.
Myconafine 1% - prowadzenie pojazdów
Stosowanie preparatu Myconafine 1% na skórę nie ma wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych
w ruchu.
Komentarze