MultiBic z potasem - opis
Do stosowania u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek,
wymagających ciągłej hemofiltracji.
MultiBic z potasem - skład
multiBic bezpotasowy/ z potasem 2/3/4 mmol/l jest dostarczany w
dwukomorowym worku, zawierającym 4,75 l zasadowego roztworu
wodorowęglanu w jednej komorze i 0,25 l kwaśnego roztworu
elektrolitów i glukozy w drugiej komorze.
PRZED WYMIESZANIEM: każde 1000 ml roztworu zawiera: kwaśny
roztwór elektrolitów i glukozy (mała komora)
|
multiBic bezpotasowy
|
multiBic
z potasem
2 mmol/l
|
multiBic
z potasem
3 mmol/l
|
multiBic
z potasem
4 mmol/l
|
jednostka
|
Potasu chlorek
|
0
|
2,982
|
4,473
|
5,964
|
g
|
Wapnia chlorek dwuwodny
|
4,410
|
4,410 g
|
4,410
|
4,410
|
g
|
Magnezu chlorek sześciowodny
|
2,033
|
2,033
|
2,033
|
2,033
|
g
|
Glukoza bezwodna
|
20,00
|
20,00
|
20,00
|
20,00
|
g
|
jako Glukoza jednowodna
|
22,00
|
22,00
|
22,00
|
22,00
|
|
K+
|
0
|
40
|
60
|
80
|
mmol
|
Ca2+
|
30
|
30
|
30
|
30
|
mmol
|
Mg2+
|
10
|
10
|
10
|
10
|
mmol
|
Cl-
|
82
|
122
|
142
|
162
|
mmol
|
Glukoza
|
111
|
111
|
111
|
111
|
mmol
|
zasadowy roztwór wodorowęglanu (duża komora)
|
multiBic bezpotasowy
|
multiBic
z potasem
2 mmol/l
|
multiBic
z potasem
3 mmol/l
|
multiBic
z potasem
4 mmol/l
|
jedn ostka
|
Sodu chlorek
|
6,453
|
6,453
|
6,453
|
6,453
|
g
|
Sodu wodorowęglan
|
3,104
|
3,104
|
3,104
|
3,104
|
g
|
Na+
|
147,37
|
147,37
|
147,37
|
147,37
|
mmol
|
Cl-
|
110,42
|
110,42
|
110,42
|
110,42
|
mmol
|
HCO3-
|
36,95
|
36,95
|
36,95
|
36,95
|
mmol
|
PO WYMIESZANIU:
1000 ml gotowego do użycia roztworu multiBic bezpotasowy/ z
potasem 2/3/4 mmol/l zawiera:
|
multiBic bezpotasowy
|
multiBic
z potasem
2 mmol/l
|
multiBic
z potasem
3 mmol/l
|
multiBic
z potasem
4 mmol/l
|
jedn ostka
|
Sodu chlorek
|
6,136
|
6,136
|
6,136
|
6,136
|
g
|
Potasu chlorek
|
0
|
0,1491
|
0,2237
|
0,2982
|
g
|
Sodu wodorowęglan
|
2,940
|
2,940
|
2,940
|
2,940
|
g
|
Wapnia chlorek dwuwodny
|
0,2205 0.2205 g
0.2205 g 0.2205 g
|
0,2205
|
0,2205
|
0,2205
|
g
|
Magnezu chlorek sześciowodny
|
0,1017
|
0,1017
|
0,1017
|
0,1017
|
g
|
Glukoza bezwodna
|
1,000
|
1,000
|
1,000
|
1,000
|
g
|
jako Glukoza jednowodna
|
1,100
|
1,100
|
1,100
|
1,100
|
|
Na+
|
140
|
140
|
140
|
140
|
mmol
|
K+
|
0
|
2,0
|
3,0
|
4,0
|
mmol
|
Ca2+
|
1,5
|
1,5
|
1,5
|
1,5
|
mmol
|
Mg2+
|
0,50
|
0,50
|
0,50
|
0,50
|
mmol
|
Cl-
|
109
|
111
|
112
|
113
|
mmol
|
HCO3-
|
35
|
35
|
35
|
35
|
mmol
|
Glukoza
|
5,55
|
5,55
|
5,55
|
5,55
|
mmol
|
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
MultiBic z potasem - dawkowanie
Hemofiltracja u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, wraz z
przepisaniem roztworów substytucyjnych, powinna pozostawać pod
nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu tą
metodą.
W ostrej niewydolności nerek leczenie prowadzi się przez
ograniczony okres i przerywa je po całkowitym przywróceniu
czynności nerek. multiBic bezpotasowy/z potasem 2/3/4 mmol/l
wskazany jest wyłącznie do wlewów dożylnych.
Gotowy do użycia roztwór należy podawać do krążenia
pozaustrojowego za pomocą pompy dozującej.
Ponieważ w trakcie hemofiltracji następuje odfiltrowanie
surowicy, objętość odfiltrowaną należy uzupełnić roztworem do
hemofiltracji, o różnicę powstałą po usunięciu niezbędnej ilości
ultrafiltratu.
Szybkość filtracji ustala lekarz prowadzący w zależności od
stanu klinicznego i masy ciała pacjenta. Jeśli nie zalecono
inaczej, do usunięcia produktów przemiany materii u dorosłych
wystarcza całkowita szybkość filtracji 800 – 1400 ml/h, w
zależności od stanu metabolicznego pacjenta. Maksymalna zalecana
szybkość filtracji wynosi 75 l na dobę.
Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania i
dawkowania produktu u dzieci. Instrukcja użycia produktu, patrz
punkt 6.6.
MultiBic z potasem - środki ostrożności
Przed wlewem, roztwór do hemofiltracji należy ogrzać, za pomocą
odpowiedniego urządzenia do temperatury bliskiej temperaturze
ciała. Nigdy nie wolno podawać we wlewie roztworu o temperaturze
niższej niż pokojowa. Ogrzewanie roztworu do temperatury bliskiej
temperaturze ciała należy ściśle kontrolować, sprawdzając, czy
roztwór jest przezroczysty i nie zawiera cząstek.
Podczas stosowania roztworu multiBic w ciągłych terapiach
nerkozastępczych (ang. continuous renal replacement
therapies – CRRT) w rzadkich przypadkach obserwowano w drenach
biały osad węglanu wapnia, szczególnie w pobliżu modułu pompy i
jednostki grzewczej ogrzewającej multiBic.
Osad może wytrącić się zwłaszcza wtedy, gdy temperatura roztworu
multiBic w miejscu wlotu do modułu pompy jest wyższa niż 25°C.
Dlatego podczas ciągłej terapii nerkozastępczej roztwór multiBic
w drenach należy co 30 min. dokładnie oglądać w celu upewnienia
się, że jest on przezroczysty i wolny od osadu. Osad może się
również pojawić ze znacznym opóźnieniem po rozpoczęciu zabiegu.
Jeśli zauważy się osad, należy natychmiast wymienić roztwór
multiBic i dreny zestawu do ciągłej terapii nerkozastępczej oraz
uważnie monitorować pacjenta.
Stężenie potasu w surowicy należy systematycznie sprawdzać przed
i w trakcie hemofiltracji. Należy zwrócić uwagę na stężenie potasu
u pacjenta oraz zmiany zachodzące w czasie hemofiltracji. Jeśli
występuje lub rozwija się hipokaliemia, niezbędne może być
uzupełnienie potasu i (lub) zmiana płynu substytucyjnego na płyn o
większym stężeniu potasu.
multiBic bezpotasowy:
Jeśli występuje tendencja do rozwoju hiperkaliemii, wskazane
może być zwiększenie szybkości filtracji, a także standardowe
postępowanie z dziedziny intensywnej terapii.
multiBic z potasem 2/3/4 mmol/l:
Jeśli występuje tendencja do rozwoju hiperkaliemii, wskazane
może być zwiększenie szybkości filtracji i (lub) zmiana na płyn
substytucyjny o niższym stężeniu potasu, a także standardowe
postępowanie z dziedziny intensywnej terapii.
Dodatkowo, przed i w trakcie hemofiltracji należy monitorować
następujące parametry: sód w surowicy, wapń w surowicy, magnez w
surowicy, fosforany w surowicy, glukozę w surowicy, równowagę
kwasowo-zasadową, stężenie mocznika i kreatyniny, masę ciała oraz
bilans płynów (w celu wczesnego rozpoznania przewodnienia lub
odwodnienia).
Przez użyciem należy bardzo starannie sprawdzić stan worka z
roztworem, jak opisano dokładnie w punkcie 6.6 „Szczególne środki
ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do
stosowania”.
Nie stosować przed wymieszaniem dwóch roztworów.
MultiBic z potasem - przedawkowanie
Podczas stosowania zalecanego dawkowania nie odnotowano sytuacji
zagrożenia dla pacjenta; ponadto, w każdej chwili można przerwać
podawanie roztworu. W przypadku niedokładnego obliczenia i
monitorowania równowagi płynów może dojść do przewodnienia lub
odwodnienia z towarzyszącymi reakcjami ze strony układu krążenia.
Mogą one polegać na zmianach ciśnienia tętniczego, centralnego
ciśnienia żylnego, częstości akcji serca oraz ciśnienia w tętnicy
płucnej. W wyniku przewodnienia może dojść do zastoinowej
niewydolności serca i (lub) zastoju płucnego.
W przypadku przewodnienia należy zwiększyć ultrafiltrację oraz
zmniejszyć szybkość wlewu i objętość podawanego roztworu
substytucyjnego. W przypadku znacznego odwodnienia konieczne jest
zmniejszenie lub przerwanie ultrafiltracji oraz odpowiednie
zwiększenie objętości wlewu płynu substytucyjnego.
Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń stężenia elektrolitów
oraz równowagi kwasowozasadowej, np. może wystąpić przedawkowanie
wodorowęglanu, jeśli poda się we wlewie nadmierną objętość roztworu
substytucyjnego. Mogłoby to doprowadzić do wystąpienia zasadowicy
metabolicznej, zmniejszenia stężenia jonów wapnia lub tężyczki.
MultiBic z potasem - przeciwwskazania
Przeciwwskazania zależne od roztworu:
multiBic bezpotasowy/z potasem 2/3 mmol/l
● Hipokaliemia
● Zasadowica metaboliczna
multiBic z potasem 4 mmol/l ● Hiperkaliemia
● Zasadowica metaboliczna
Przeciwwskazania zależne od hemofiltracji, związane z samą
procedurą techniczną:
● niewydolność nerek ze zwiększonym katabolizmem w
przypadkach, gdy objawów mocznicy nie można dłużej usuwać za pomocą
hemofiltracji;
● niewystarczający przepływ krwi w dostępie
naczyniowym;
● jeśli istnieje duże ryzyko krwotoku w wyniku systemowej
antykoagulacji.
MultiBic z potasem - działania niepożądane
Objawy niepożądane, takie jak nudności, wymioty, skurcze mięśni,
obniżenie lub zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, mogą być
następstwem samej metody leczenia lub być wywołane przez roztwór
substytucyjny.
W większości przypadków tolerancja roztworów do hemofiltracji
buforowanych wodorowęglanem jest dobra. Można jednak spodziewać się
następujących możliwych działań niepożądanych: przewodnienie lub
odwodnienie, zaburzenia gospodarki elektrolitowej (np.
hipokaliemia), hipofosfatemia, hiperglikemia oraz zasadowica
metaboliczna.
Komentarze