Miacalcic

Miacalcic - dawkowanie

Pacjenci samodzielnie wykonujący wstrzyknięcia podskórne, powinni otrzymać dokładne wskazówki od lekarza lub pielęgniarki.

Osteoporoza

W leczeniu osteoporozy zalecana dawka wynosi 50 j.m. na dobę lub 100 j.m. na dobę albo co drugi dzień podskórnie lub domięśniowo, zależnie od ciężkości choroby.

Zaleca się stosowanie produktu leczniczego Miacalcic jednocześnie z preparatami wapnia i witaminą D, w celu zapobiegania utracie masy kostnej.

Bóle kości w przebiegu osteolizy lub osteopenii

W bólach kości w przebiegu osteolizy lub osteopenii zalecana dawka wynosi od 100 j.m. do 200 j.m. na dobę w powolnym wlewie dożylnym, w fizjologicznym roztworze sodu chlorku albo w iniekcji podskórnej lub domięśniowej, w podzielonych dawkach w ciągu dnia, aż do uzyskania zadowalającego wyniku.

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Efekt przeciwbólowy może rozwinąć się w pełni dopiero po kilku dniach. W leczeniu podtrzymującym, początkową dawkę dobową można zwykle zmniejszyć lub przedłużyć odstępy między dawkami.

Choroba Pageta

W chorobie Pageta zalecana dawka wynosi 100 j.m. na dobę lub co drugi dzień, podskórnie lub domięśniowo.

Leczenie powinno trwać co najmniej 3 miesiące, a w razie potrzeby dłużej. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.

W chorobie Pageta i innych przewlekłych chorobach, w których obserwuje się wzmożoną przebudowę kości, leczenie produktem leczniczym Miacalcic należy stosować przez okres co najmniej od kilku miesięcy do kilku lat. Leczenie znamiennie zmniejsza poziom fosfatazy zasadowej w surowicy i wydalanie hydroksyproliny z moczem, często do wartości prawidłowych. Jednakże w rzadkich przypadkach, aktywność fosfatazy zasadowej i wydalanie hydroksyproliny z moczem mogą wzrosnąć po początkowym spadku; wówczas lekarz, na podstawie obrazu klinicznego, zadecyduje czy leczenie należy przerwać i kiedy może być wznowione.

Zaburzenia metabolizmu tkanki kostnej mogą ponownie wystąpić po miesiącu lub kilku miesiącach od zakończenia leczenia, co wymaga ponownego leczenia produktem leczniczym Miacalcic.

Hiperkalcemia

Leczenie doraźne przełomu hiperkalcemicznego

Wlew dożylny jest najbardziej skuteczną metodą podawania leku i powinien być preferowany w leczeniu stanów nagłych lub innych ciężkich stanów chorobowych.

Zalecana dawka wynosi od 5 j.m./kg mc. do 10 j.m./kg mc. na dobę, we wlewie dożylnym w 500 ml fizjologicznego roztworu sodu chlorku, podawanym w ciągu co najmniej 6 godzin lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym w 2 do 4 dawkach podzielonych w ciągu doby.

Leczenie przedłużone w stanach przewlekłej hiperkalcemii

Zalecana dawka w leczeniu przedłużonym w stanach przewlekłej hiperkalcemii wynosi od 5 j.m./kg mc. do 10 j.m./kg mc. na dobę podskórnie lub domięśniowo, w jednej lub dwóch dawkach podzielonych. Leczenie powinno być dostosowane do reakcji pacjenta i zmian wskaźników biochemicznych. Jeżeli objętość produktu leczniczego Miacalcic przeznaczonego do iniekcji jest większa niż 2 ml, to lepiej lek podać domięśniowo, w kilku miejscach.

Długotrwałe leczenie

U chorych leczonych długotrwale mogą pojawić się przeciwciała przeciw kalcytoninie, jednakże jej skuteczność kliniczna zwykle nie jest przez to zmniejszona. Zjawisko „ucieczki”, które występuje szczególnie u długo leczonych pacjentów z chorobą Pageta, zależy raczej od wysycenia miejsc wiążących lek, a nie od powstawania przeciwciał. Po przerwie w leczeniu, odpowiedź terapeutyczna na Miacalcic powraca.

Stosowanie u dzieci

Brak jest wystarczających danych potwierdzających zasadność stosowania kalcytoniny łososiowej w schorzeniach, którym towarzyszy osteoporoza u dzieci. W związku z tym nie zaleca się stosowania kalcytoniny łososiowej u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku / w specjalnych grupach pacjentów

Rozległe doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego Miacalcic pozajelitowo u osób w podeszłym wieku nie wykazało dowodów na zmniejszenie tolerancji leku lub konieczność zmiany dawkowania. Dotyczy to również pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby, chociaż nie przeprowadzono ukierunkowanych badań w tych grupach pacjentów.

Miacalcic - środki ostrożności

Ponieważ kalcytonina łososiowa jest peptydem, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia uogólnionych reakcji alergicznych i reakcji typu alergicznego, włączając w to pojedyncze przypadki wstrząsu anafilaktycznego, które odnotowano u pacjentów otrzymujących Miacalcic. U pacjentów, u których podejrzewa się wrażliwość na kalcytoninę łososiową, należy rozważyć celowość wykonania testów skórnych przed rozpoczęciem leczenia, używając w tym celu rozcieńczonego, jałowego roztworu produktu leczniczego Miacalcic. Ampułki Miacalcic zawierają mniej niż 23 mg sodu na 1 ml, stąd uważa się iż są „pozbawione sodu”.

Miacalcic - przedawkowanie

Stwierdzono, że nudności, wymioty, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy zależą od wielkości dawki przy pozajelitowym podawaniu produktu leczniczego Miacalcic.

Po przedawkowaniu produktu leczniczego Miacalcic w postaci roztworu do wstrzykiwań występują nudności i wymioty. Nie odnotowano dotychczas poważnych działań niepożądanych po przedawkowaniu.

Przedawkowanie leczy się objawowo.