Metronidazol Polpharma - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Metronidazol Polpharma - opis
Metronidazol Polpharma tabletki dopochwowe 500 mg wskazany
jest do miejscowego leczenia:
• rzęsistkowicy wywołanej przez Trichomonas
vagirtalis;
• bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez
Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma
hominis.
Metronidazol Polpharma - skład
1 tabletka dopochwowa zawiera 500 mg metronidazolu
(Metronidazolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz
punkt 6.1.
Metronidazol Polpharma - dawkowanie
U dorosłych i młodzieży: dopochwowo 1 tabletkę 500 mg
wieczorem przez 10 dni.
Przed włożeniem do pochwy, tabletkę można delikatnie
zwilżyć w przegotowanej i ostudzonej
wodzie. Nie należy przerywać leczenia w czasie
menstruacji.
Uwaga:
Leczenie rzęsistkowicy przeprowadza się równocześnie u
obojga partnerów seksualnych, gdyż bezobjawowa rzęsistkowica u
mężczyzny jest częstym źródłem ponownego zakażenia u kobiet. W
przypadku bakteryjnego zapalenia pochwy jednoczesne leczenie u
mężczyzn zasadniczo nie jest konieczne.
Metronidazol Polpharma - środki ostrożności
Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów:
• z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (u tych
pacjentów metronidazol jest metabolizowany powoli, czego efektem
może być kumulowanie się Icku i jego metabolitów w
organizmie).
• z padaczką lub innymi chorobami neurologicznymi (po
podaniu ogólnoustrojowym metronidazolu, występowały neuropatia
obwodowa i drgawki);
• z leukopenią lub jej występowaniem w wywiadzie
(podczas stosowania tabletek dopochwowych istnieje możliwość
nasilenia leukopenii lub jej wywołania, szczególnie podczas
dłuższego lub powtórnego stosowania).
W czasie leczenia metronidazolem może niekiedy wystąpić
zapalenie szyjki macicy lub pochwy wywołane drożdżakami. które może
wymagać zastosowania odpowiedniego preparatu
przeciwgrzybiczego.
U| Miodni/'*' 7
W czasie leczenia metronidazolem i przynajmniej jeden
dzień po zakończeniu leczenia nie należy spożywać napojów
alkoholowych, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji
niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Metronidazol może wpływać na wskaźniki niektórych badań
laboratoryjnych (AspAT. ALAT. LDH. trójglicerydy, heksokinaza
glukozy, leukocyty).
Metronidazol Polpharma - przedawkowanie
Dawka śmiertelna metronidazolu dla ludzi nie jest
znana.
W pojedynczych przypadkach po zastosowaniu doustnym
metronidazolu w dawce 6-10,4 g co drugi dzień przez 5-7 dni
obserwowano objawy neurotoksyczne, w tym również stany drgawkowe i
neuropatie obwodowe.
Po zastosowaniu jednorazowym 15 g metronidazolu
występowały nudności, wymioty i bezład ruchowy.
Leczenie przedawkowania:
W razie zatrucia stosować leczenie objawowe i
podtrzymujące.
Metronidazol Polpharma - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na metronidazol, inne składniki preparatu
lub inne pochodne 5-nitroimidazolu. Pierwszy trymestr
ciąży.
Metronidazol Polpharma - działania niepożądane
Podczas miejscowego leczenia metronidazolem mogą
występować następujące działania niepożądane:
• Wymagające konsultacji lekarskiej:
Najczęściej (6-15%): zapalenie szyjki macicy lub pochwy
wywołane drożdżakami (świąd w pochwie, ból podczas stosunku
płciowego; gęste, białe upławy bezwonne lub o łagodnym zapachu).
Nieczęsto: kurcze lub bóle brzucha (3.4%): pieczenie lub
podrażnienie prącia partnera seksualnego; piekący ból podczas
oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu; zapalenie sromu
(świąd. palący ból lub zaczerwienienie w okolicy narządów
płciowych).
• Wymagające konsultacji lekarskiej tylko w
przypadkach, gdy utrzymują się lub są uporczywe:
Nieczęste: zaburzenia smaku w tym metaliczny smak,
zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy
lub uczucie pustki w głowie, bóle głowy), suchość w jamie ustnej,
obłożony język, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności
lub wymioty), brak apetytu.
• Nie wymagające konsultacji
lekarskiej: Nieczęste: ciemne zabarwienie
moczu.
• Wymagające konsultacji lekarskiej, jeśli
wystąpią po zakończeniu leczenia metronidazolem:
Zapalenie pochwy wywołane przez drożdżaki (świąd w pochwie
lub zewnętrznych narządach płciowych; ból podczas stosunku
płciowego; gęste, białe upławy bezwonne lub o łagodnym
zapachu).
W rzadkich przypadkach po podaniu ogólnoustrojowym
metronidazolu występowały zmiany skórne (wysypka), pokrzywka,
rumień wiełopostaciowy. obrzęk naczynioruchowy, drgawki, neuropatia
obwodowa, które mogą wystąpić również po podaniu dopochwowym.
Bardzo rzadko występowała encefalopatia, podostry zespół móżdżkowy
(np. ataksja. upośledzenie wymowy, zaburzenia chodzenia, oczopląs,
drżenie, zaburzenia koordynacji ruchowej) oraz ototoksyczność. W
przypadku wystąpienia objawów neurologicznych, leczenie preparatem
należy przerwać. Ciężkie objawy mogą wymagać natychmiastowej
konsultacji medycznej.
Metronidazol Polpharma - ciąża i karmienie piersią
Ciąża:
Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań z
zastosowaniem metronidazolu u kobiet w ciąży. Metronidazol przenika
barierę łożyska.
Metronidazol jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze
ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek należy stosować
tylko wtedy, jeśli potencjalne korzyści ze stosowania leku u matki
przewyższają ryzyko szkodliwego wpływu na płód.
Karmienie piersią:
Metronidazol wydziela się do mleka matki, osiągając w nim
stężenia bliskie stężeniom leku w osoczu. W okresie laktacji nie
należy przyjmować preparatu. Jeśli jednak leczenie jest konieczne -
należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia.
Metronidazol Polpharma - prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia
pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w
ruchu.
Komentarze