Metafen żel Forte - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Metafen żel Forte - opis
-miejscowe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne
-bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego,
-bóle pleców,
-nerwobóle, -bóle pourazowe
-bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.
Metafen żel Forte - skład
1 g żelu zawiera 100 mg (10%) soli lizynowej ibuprofenu
(Ibuprofenum lysinum).
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz
pkt. 6.1.
Metafen żel Forte - dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Należy wycisnąć około 3 cm żelu i delikatnie wsmarować w miejsce
objęte dolegliwościami, aż do całkowitego wchłonięcia.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Metafen żel Forte - środki ostrożności
Podczas stosowania ibuprofenu należy zachować ostrożność u
chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz z chorobą
wrzodową żołądka i/(lub) dwunastnicy.
Pacjentom chorym na astmę, którzy wcześniej nie przyjmowali
kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych zaleca się skontaktowanie z lekarzem przed
zastosowaniem produktu leczniczego Metafen żel Forte.
Ibuprofen stosowany miejscowo może potencjalnie powodować
działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego. Mimo, że
ryzyko wystąpienia, takich działań niepożądanych jest znacznie
mniejsze niż po stosowaniu ibuprofenu doustnie, należy zalecić
pacjentom z dolegliwościami przewodu pokarmowego skonsultowanie się
z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Metafen żel
Forte.
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
leczniczym.
W przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania,
produkt leczniczy należy odstawić.
Podczas długotrwałego wmasowywania w skórę zaleca się założenie
rękawiczek ochronnych.
Produktu leczniczego nie należy stosować częściej niż co 4
godziny i nie więcej niż 3 razy na dobę.
Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba, że to właśnie ręce
są miejscem leczonym.
Jeżeli po upływie 2 tygodni stosowania produktu leczniczego
objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy zasięgnąć porady
lekarza.
Stężenie ibuprofenu osiągane w krążeniu układowym po miejscowym
zastosowaniu żelu jest mniejsze niż po przyjęciu ibuprofenu
doustnie. Jednakże z uwagi na fakt, że ibuprofen stosowany doustnie
może pogorszyć istniejącą niewydolność nerek, pacjentom z chorobami
nerek w wywiadzie należy zalecić zasięgnięcie porady lekarza przed
zastosowaniem produktu leczniczego Metafen żel Forte.
Metafen żel Forte - przedawkowanie
W razie przypadkowego połknięcia mogą wystąpić objawy
przedawkowania. Okres półtrwania po przedawkowaniu wynosi od 1,5 do
3 godzin. Objawy przedawkowania po połknięciu leku
U większości pacjentów, przyjmujących niesteroidowe leki
przeciwzapalne występowały takie objawy jak: nudności, wymioty, ból
nadbrzusza lub rzadziej biegunka. Obserwowano także szumy uszne,
ból głowy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego.
W poważniejszych przypadkach występowało zaburzenie obwodowego
układu nerwowego objawiające się sennością, okresowym pobudzeniem i
dezorientacją lub śpiączką. Czasami obserwowano także występowanie
drgawek oraz w poważniejszych zatruciach - kwasicę metaboliczną i
wydłużenie czasu protrombinowego (PT/INR). Występowała też ostra
niewydolność nerek oraz uszkodzenia wątroby. Stwierdzono także
możliwość nasilenia objawów astmy u astmatyków.
Postępowanie po przedawkowaniu
Stosuje się leczenie objawowe i wspomagające. Należy uwzględnić
utrzymanie drożności dróg oddechowych i monitorowanie czynności
serca i czynności życiowych aż do osiągnięcia stabilnego stanu
przez chorego. Jeśli pacjent połknął w ciągu godziny potencjalnie
toksyczną ilość produktu to należy rozważyć podanie drogą doustną
aktywowanego węgla. W przypadku częstych lub wydłużających się
drgawek pacjentowi należy podać lek zawierający diazepam lub
lorazepam. Chorym na astmę należy podać leki rozszerzające
oskrzela.
Metafen żel Forte - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, kwas acetylosalicylowy oraz
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- choroby alergiczne skóry,
- choroby zakaźne przebiegające ze zmianami skórnymi,
- oparzenia, - uszkodzona skóra,
- występowanie w przeszłości skurczu oskrzeli, nieżytu nosa
i pokrzywki w związku z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub
innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - nie ma właściwego
wskazania do stosowania produktu leczniczego Metafen żel Forte u
dzieci poniżej 12 lat dlatego niewskazane jest stosowanie produktu
leczniczego bez zalecenia lekarza.
Metafen żel Forte - działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie) i mrowienie skóry
występujące w miejscu podania leku, - niespecyficzne reakcje
alergiczne i anafilaktyczne.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
- astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub
duszność.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- wysypki różnego rodzaju,
- świąd,
- pokrzywka,
- obrzęk naczynioruchowy,
- martwica naskórka i rumień wielopostaciowy
(rzadziej).
Zaburzenia żołądka i jelit - ból brzucha, -
niestrawność.
W przypadku długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach
ciała mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane: bóle i zawroty
głowy, zmiany w obrazie krwi (granulocytopenia, agranulocytoza),
hiperurykemia a ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty,
utrata łaknienia, nawrót choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Podczas leczenia ibuprofenem może wystąpić również uszkodzenie
nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek.
Metafen żel Forte - ciąża i karmienie piersią
W badaniach prowadzonych na zwierzętach otrzymujących ibuprofen
doustnie nie obserwowano działania toksycznego na płód. Mimo, że
ibuprofen podawany miejscowo przenika do organizmu w mniejszym
stopniu niż po podaniu doustnym, kobiety będące w ciąży powinny
skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu
leczniczego Metafen żel Forte.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub
pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój
zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy
zachować ostrożność w przypadku zalecania produktu leczniczego
kobietom w ciąży.
Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo
małych stężeniach i wydaje się niemożliwe, aby niekorzystnie
wpływał na niemowlę karmione piersią. Ze względu na fakt, iż
dostępność biologiczna ibuprofenu podawanego miejscowo wynosi około
5% dostępności biologicznej dawki doustnej, uważa się, że ilość
leku przyjmowana przez niemowlę karmione piersią jest znikoma.
Metafen żel Forte - prowadzenie pojazdów
Nie są znane działania niepożądane mające wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze