Melisana Klosterfrau - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Melisana Klosterfrau - opis
Stosowanie doustne:
Stany złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym z
objawami: nadmiernej wrażliwości na
zmiany pogody, zaburzenia czynności żołądka i jelit na tle
nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha).
Preparat może być również stosowany wspomagająco jako
zmniejszający odczuwanie objawów
towarzyszących przeziębieniu i grypie.
Stosowanie miejscowo, na skórę:
Mniej nasilone nerwobóle i powysiłkowe bóle
mięśni.
Melisana Klosterfrau - skład
100 ml preparatu Melisana Klosterfrau zawiera olejki
eteryczne wydestylowane z alkoholem z 4,04 g mieszanki: liści
melisy (Melissa officinalis L.) 10,48%, kłączy omanu
(Inula helenium L.) 13,96%, korzenia arcydzięgla
(Angelica archangelica L.) 13,96%, kłączy imbiru
(Zingiber officinale Roscoe) 13,96%, kwiatów goździków
(Syzygium aromaticum (L.) Merr et L.M. Perry) 5,57%, kłączy
galangi (Alpinia officinarum (L.) Hance) 5,57%, owoców
pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) 1,39%, korzenia goryczki
(Gentiana lutea L.) 13,69%, owocni pomarańczy (Citrus
aurantium L.) 13,96%, kory cynamonowca (Cinnamomum
cassia Blume) 6,28%, kwiatów cynamonowca (Cinnamomum
verum J.Presl) 0,7%, owoców kardamonu (Elettaria
cardamomum Maton) 0,2%.
100 ml zawiera 62 mg olejków lotnych z wymienionych
surowców w 66,8% (V/V) etanolu.
Aetherolea ex:
Melissae folio, Helenii rhizomate, Angelicae radice,
Zingiberis rhizomate, Caryophylli flore, Galangae rhizomate,
Piperis nigri fructu, Gentianae radice, Aurantii amari epicarpio et
mesocarpio, Cinnamomi Cortice, Cinnamomi flore, Cardamomo fructu
(536 cz. + 714 cz. + 714 cz. + 714 cz.+285 cz.+ 285 cz. + 71
cz.+714 cz. + 714 cz. + 321 cz. + 36 cz.+ 10 cz.).
Zawartość etanolu 66,3%-67,3% (V/V)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Melisana Klosterfrau - dawkowanie
Przy stosowaniu doustnym:
Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi raz do trzech razy
na dobę 5 - 10 ml do najwyżej 25 ml na dobę. Lek Melisana
Klosterfrau należy rozcieńczyć przynajmniej w podwójnej ilości
płynu (najlepiej wody) lub rozprowadzić na kromce
chleba.
Jeżeli przez 5-7 dni nie obserwuje się efektu
terapeutycznego to należy rozważyć zastosowanie innego produktu lub
metody terapii.
Przy stosowaniu miejscowym:
Wcierać w skórę na bolące miejsca niewielką ilość produktu
(kilka ml). Stosować w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej,
co najwyżej podwójną ilością wody. Stosować wyłącznie na zdrową
skórę. Nie zaleca się sporządzania okładów. Produkt przeznaczony
jest wyłącznie dla osób dorosłych.
Melisana Klosterfrau - środki ostrożności
Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę
na światło, co wraz z ekspozycją na promieniowanie UV, może
prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Dlatego też, w
czasie leczenia lekiem Melisana Klosterfrau, należy zrezygnować z
dłuższych kąpieli słonecznych oraz intensywnego naświetlania
promieniowaniem UV, w szczególności ekspozycji leczonych obszarów
skóry. Po wsmarowaniu leku Melisana Klosterfrau należy dokładnie
umyć ręce. Stosowanie doustne:
Nie należy stosować produktu Melisana Klosterfrau na czczo
ponieważ ze względu na wysoką zawartość alkoholu, jego
przyjmowanie, również w postaci rozcieńczonej może wywoływać
dolegliwości takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy
wymiotne. Stosowanie miejscowe, na skórę:
U pacjentów z uczuleniami i problemami skórnymi, jak
również u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia), należy
przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzić test w zgięciu ramienia w
łokciu. W celu przeprowadzenia testu nakrapia się produkt na skórę
w zgięciu ramienia i po godzinie dokonuje się jej obserwacji. W
przypadku wystąpienia zaczerwienienia, pęcherzy lub świądu, nie
należy stosować leku Melisana Klosterfrau. Należy unikać
przypadkowego dostania się leku do oka. W przypadku kontaktu z
okiem, należy natychmiast przepłukać oko wodą przez ok. 10 minut.
Podczas częstszego stosowania alkohol powoduje wysuszenie skóry,
dlatego też zaleca się jej natłuszczanie. Dłuższe działanie
nierozcieńczonego produktu na skórę (np. zastosowanie okładów) może
uszkadzać skórę.
Melisana Klosterfrau - przedawkowanie
Po przedawkowaniu preparatu nie można prowadzić pojazdów
ani obsługiwać maszyn. Przyjęcie wyższej dawki preparatu powoduje
ograniczenie zdolności psychofizycznych do prowadzenia pojazdu a
ilość alkoholu w organiźmie może być wykryta przez urządzenia do
wykrywania alkoholu w wydychanym powietrzu lub krwi.
W przypadku znacznego przedwkowania stosuje się leczenie
objawowe.
Melisana Klosterfrau - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować przy
owrzodzeniach błony śluzowej żołądka i jelit. Preparat zawiera
66,8% obj. alkoholu etylowego i nie powinien być stosowany u
pacjentów z chorobami wątroby, alkoholików, osób po urazach mózgu,
pacjentów cierpiących na epilepsję, a także u kobiet ciężarnych i
karmiących oraz dzieci. Nie stosować na uszkodzoną
skórę.
Melisana Klosterfrau - działania niepożądane
Podczas oceny działań niepożądanych zostały ustanowione
następujące częstości występowania:
Bardzo często (> 1/10)
Często (> l/l 00 do < 10)
Niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Podczas stosowania doustnego produktu Melisana Klosterfrau
mogą często występować dolegliwości żołądkowe takie jak: nudności i
zgaga również zmęczenie. Niezbyt często mogą występować zawroty
głowy. Rzadko donoszono o uczuciu ciepła. Powyższe działania
niepożądane występują często na początku leczenia i ustępują
podczas przyjmowania leku po posiłku. W rzadkich przypadkach mogą
wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry (świąd) oraz
drętwienie rąk i stóp. Podczas dłuższej ekspozycji na słońce i
promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry (patrz punkt:
„Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Melisana
Klosterfrau "). Cynamon (aldehyd cynamonowy) może wywoływać
podrażnienie skóry.
Podczas częstego stosowania miejscowego, należy się liczyć
z nadmiernym wysuszeniem skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z
objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
nie wymienione w ulotce, należy rozważyć uzasadnienie dalszego
stosowania niniejszego produktu. W przypadku wystąpienia w/w
działań niepożądanych, należy dokonać oceny na ile są one poważne
podjąć odpowiednie środki zaradcze. W przypadku wystąpienia reakcji
nadwrażliwości, nie należy ponownie stosować leku Melisana
Klosterfrau.
Melisana Klosterfrau - ciąża i karmienie piersią
Ze względu na zawartość alkoholu, nie należy stosować leku
w okresie ciąży i karmienia piersią.
Melisana Klosterfrau - prowadzenie pojazdów
Ze względu na zawartość alkoholu etylowego preparat może
upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Po przyjęciu dawki jednorazowej leku osoby dorosłe powinny
powstrzymać się przynajmniej przez godzinę przed prowadzeniem
pojazdu albo nie przyjmować produktu Melisana Klosterfrau przed
planowanym kierowaniem pojazdem.
Komentarze