Maść propolisowa 3% - opis
Niewielkie uszkodzenia skóry, otarcia skóry, łagodne stany
zapalne skóry, ograniczone ropne zmiany skórne, oparzenia I stopnia
(rumień), wspomagająco w owrzodzeniach żylakowatych podudzi,
owrzodzenia o charakterze odleżynowym i inne trudno gojące się
uszkodzenia skóry, stany zapalne i obrzęki po ukąszeniach owadów.
Produkt stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
Maść propolisowa 3% - skład
Substancja czynna
Propolis extractum 100g maści zawiera:
3g
Substancja pomocnicza
Glikol propylenowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1
Maść propolisowa 3% - dawkowanie
Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: smarować cienką
warstwą miejsca dotknięte zmianami chorobowymi, w zależności od
potrzeb do kilku razy dziennie.
Dzieci poniżej 6 lat: Nie zaleca się
stosowania.
Maść propolisowa 3% - środki ostrożności
U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego
(miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) mogą wystąpić: wysypka,
rumień, zwiększenie obrzęk lub inne objawy uczulenia. W takich
sytuacjach należy przerwać stosowanie leku.
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się
stosowania u dzieci poniżej 6 lat.
Maść propolisowa 3% - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania
Maść propolisowa 3% - przeciwwskazania
Uczulenie na propolis, produkty pszczele lub pochodne
kwasu benzoesowego. Nadwrażliwość na którykolwiek składnik
produktu, również substancje pomocnicze.
Maść propolisowa 3% - działania niepożądane
Dotychczas, w ramach monitorowania spontanicznego, po
zastosowaniu produktu leczniczego Maść propolisowa nie odnotowano
działań niepożądanych. Propolis może powodować reakcje alergiczne,
w tym również: obrzęk rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła
powodujący utrudnienie połykania lub oddychania. Są to ciężkie
objawy niepożądane, jeśli wystąpią oznacza to możliwość wystąpienia
nadwrażliwości (uczulenia) na Maść propolisową 3%. Wystąpienie
ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność
natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego. Ciężkie
działania niepożądane występują rzadko (> 1/10 000 do <
1/1000).
U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego
(miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) mogą wystąpić: wysypka,
rumień, zwiększenie obrzęków lub inne objawy uczulenia. W takich
sytuacjach należy przerwać stosowanie leku. Glikol propylenowy
zawarty w maści może powodować podrażnienie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane
monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do
fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
adr@urpl.gov.pl.
Komentarze