Mannitol 20% Fresenius - dawkowanie
Dawkowanie
MANNITOL 20% FRESENIUS jest podawany wyłącznie przez
personel medyczny.
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie każdemu pacjentowi
w zależności od jego stanu klinicznego.
Szybkość infuzji oraz ilość podanego roztworu zależy od
wskazania, zapotrzebowania na płyny i czynności nerek.
Zwykle stosowana dawka u dorosłych pacjentów wynosi 50 -
200 g/dobę. W większości przypadków właściwa reakcja występuje po
podaniu dawki około 100 g/dobę. Szybkość podawania ustala się
zwykle na podstawie diurezy. Należy utrzymywać szybkość diurezy co
najmniej 30 - 50 ml/godz.
Powyższe wskazówki stanowią tylko ogólne zalecenia
dotyczące stosowania produktu leczniczego. Zazwyczaj produkt
leczniczy stosuje się według poniższego schematu: Dorośli
pacjenci
Dawka testowa u pacjentów z wyraźną oligurią lub z
zaburzeniami czynności nerek
Dawka wynosi 0,2 g/kg mc. (75 ml 20% roztworu). Podanie
tej dawki w ciągu 3 - 5 minut powinno
wywołać diurezę o szybkości co najmniej 30 - 50 ml/godz.
Jeśli szybkość diurezy nie zwiększa się,
można podać następną dawkę testową. Brak pożądanego efektu
po drugiej dawce wskazuje na nieskuteczność leczenia
mannitolem.
Leczenie oligurii
Zwiększenie diurezy w leczeniu oligurii.
Maksymalna dawka dobowa wynosi ok. 1,5 g/kg mc./dobę (ok.
100 g/dobę dla pacjenta o masie ciała 70 kg). Maksymalna szybkość
infuzji wynosi 0,3 g/kg mc./godz. (21 g/godz. dla pacjenta o masie
ciała 70 kg).
Produktu leczniczego nie należy podawać ponownie pacjentom
z utrzymującą się oligurią.
Zapobieganie oligurii
W celu zapobiegania ostrej niewydolności nerek podczas
zabiegów kardiochirurgicznych i innych rodzajów zabiegów
chirurgicznych stosuje się dawkę 50 - 100 g mannitolu.
Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego, obrzęk
mózgu
Aby osiągnąć maksymalne działanie, mannitol podaje się
dożylnie w dawce 0,25 g/kg mc., nie częściej niż co 6 - 8
godzin.
Obniżenie ciśnienia śródgałkowego
W celu uzyskania szybkiego i maksymalnego działania dawkę
mannitolu 1,5 - 2 g/kg mc. (7,5 ml do 10 ml 20% roztworu/kg mc.)
można podać w ciągu 30 minut. Jeżeli mannitol stosuje się w celu
obniżenia ciśnienia śródgałkowego przed okulistycznymi zabiegami
chirurgicznymi, powyższa dawka powinna być podana ok. 1 - 1,5 godz.
przed zabiegiem chirurgicznym.
Przyspieszenie wydalania substancji toksycznych przez
układ moczowy
Dawkę należy dostosować do aktualnej diurezy pacjenta i
zapotrzebowania na płyny. Całkowita dawka mannitolu nie powinna być
większa niż 200 g. Należy wyrównywać utratę wody i
elektrolitów.
Dzieci
Nie jest znana skuteczność i bezpieczeństwo stosowania
produktu leczniczego MANNITOL 20% FRESENIUS u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Zmniejszenie obrzęku mózgu, obniżenie ciśnienia
śródczaszkowego, obniżenie ciśnienia śródgałkowego
W infuzji dożylnej podaje się dawkę wynoszącą 1 - 2 g/kg
mc., podawaną w ciągu 60 minut.
Oliguria
W infuzji dożylnej podaje się dawkę wynoszącą 0,25 - 2
g/kg mc., podawaną w ciągu 2 - 6 godzin. Przed zastosowaniem
produktu leczniczego należy najpierw podać dawkę testową wynoszącą
0,75 g/kg mc. w ciągu 3 - 5 minut.
Jeśli diureza nie wzrośnie w ciągu 2 godzin, produktu
leczniczego nie należy stosować.
Sposób podawania
MANNITOL 20% FRESENIUS należy podawać dożylnie za pomocą
kaniuli umieszczonej w żyle o możliwie dużej średnicy, by
zminimalizować ryzyko podrażnienia. Produkt leczniczy należy
podawać przez zestaw do infuzji z filtrem.
Produktu leczniczego nie należy podawać domięśniowo ani
podskórnie.
Mannitol 20% Fresenius - środki ostrożności
U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek,
przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego MANNITOL 20%
FRESENIUS należy podać dawkę testową, aby sprawdzić reakcję
organizmu na produkt leczniczy. Nie podawać więcej niż dwie dawki
testowe (patrz punkt 4.2). Nadmierna utrata wody i elektrolitów
może wywołać ciężkie zaburzenia równowagi
wodno-elektrolitowej.
Podczas podawania mannitolu należy monitorować stężenie
sodu i potasu we krwi.
Jeżeli podczas stosowania mannitolu obserwuje się
zmniejszanie diurezy godzinowej, należy dokonać
ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta i w razie
potrzeby przerwać podawanie produktu
leczniczego.
Kumulowanie się mannitolu może nasilić zastoinową
niewydolność krążenia. Na skutek zwiększenia diurezy mannitol może
nasilać objawy hipowolemii.
W razie omyłkowego podania pozanaczyniowego może dojść do
miejscowego obrzęku i stanu zapalnego.
Roztworu mannitolu nie należy podawać łącznie z krwią,
gdyż może to spowodować pseudoaglutynację.
W przypadku powtarzania infuzji, nadmierna utrata wody
może doprowadzić do hipernatremii. Podczas infuzji mannitolu należy
monitorować czynności nerek.
U pacjentów po zabiegach neurochirurgicznych mannitol może
powodować zwiększenie przepływu mózgowego krwi i ryzyko wystąpienia
krwawienia pooperacyjnego.
Mannitol 20% Fresenius - przedawkowanie
Szybkie podanie dużej ilości mannitolu może spowodować
nadmierny wzrost objętości płynów w przestrzeni śródnaczyniowej,
wystąpienie niewydolności serca i obrzęku płuc.
Stosowanie większych niż zalecane dawek produktu
leczniczego może spowodować nadmierną utratę elektrolitów,
szczególnie sodu, potasu i chlorków. Nadmierne obniżenie stężenia
sodu w osoczu może wywoływać hipotonię ortostatyczną, częstoskurcz,
obniżenie ośrodkowego ciśnienia żylnego. Obniżenie poziomu potasu w
osoczu może wywoływać zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
i powodować objawy atonii przewodu pokarmowego.
Mannitol 20% Fresenius - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na mannitol.
- Zaawansowana niewydolność nerek z
bezmoczem.
- Objawy zastoju w krążeniu płucnym lub obrzęk
płuc.
- Krwawienie śródczaszkowe z wyjątkiem krwawień
podczas kraniotomii.
- Ciężkie odwodnienie.
- Postępująca niewydolność nerek ze zwiększającą się
oligurią i azotemią po rozpoczęciu podawania mannitolu.
- Nasilająca się niewydolność serca albo objawy
zastoju w krążeniu płucnym po rozpoczęciu podawania
mannitolu.
Mannitol 20% Fresenius - działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas lub po
zakończeniu infuzji:
- zastój w krążeniu płucnym;
- zaburzenia równowagi
wodno-elektrolitowej;
- kwasica;
- suchość w jamie ustnej, zwiększone
pragnienie;
- nadmierna diureza, zatrzymanie moczu;
- obrzęki;
- bóle głowy, zawroty głowy;
- niewyraźne widzenie;
- drgawki;
- nudności, wymioty, biegunka;
- nieżyt nosa;
- ból ramion;
- martwica skóry;
- zakrzepowe zapalenie żyły;
- dreszcze;
- pokrzywka;
- odwodnienie;
- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi;
- częstoskurcz;
- gorączka;
- bóle w klatce piersiowej podobne do
dławicowych;
- zastoinowa niewydolność krążenia;
- ból i podrażnienie żyły spowodowane zbyt szybkim
podawaniem produktu leczniczego.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy
natychmiast przerwać infuzję, ocenić stan pacjenta i zastosować
odpowiednie leczenie, i jeśli to konieczne zachować pozostałą część
roztworu do badań.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:
adr@urpl.gov.pl.
Komentarze