Magne-B6 Forte - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Magne-B6 Forte - opis
Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na
niedobór magnezu:
-nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój,
przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w
niewielkim nasileniu;
-objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub
kołatanie serca (bez zaburzeń serca);
-kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy.
W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania produktu
leczniczego Magne B6 forte kontynuowanie leczenia nie
jest zalecane.
Magne-B6 Forte - skład
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci
magnezu cytrynianu
(Magnesii citras) oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku
(Pyridoxini hydrochloridum)
Substancja pomocnicza: laktoza 50,57 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Magne-B6 Forte - dawkowanie
Tabletki należy połykać popijając dużą ilością wody
Dorośli:
3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych podczas
posiłku.
Dzieci:
w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała ok. 20 kg):
10 do 30 mg/kg m.c. na dobę (tzn.0,4 do1,2 mmol/kg m.c.na dobę)
tzn. 2 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych,
podczas posiłków.
Magne-B6 Forte - środki ostrożności
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej
kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania,
leczenie należy rozpocząć od dożylnego podawania magnezu.
Produkt leczniczy Magne B6 forte zawiera laktozę i
dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu
Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną
niewydolnością nerek ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego
stężenia magnezu we krwi.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy, a nawet lat)
może spowodować aksonalną neuropatię czuciową. Objawy obejmują:
drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, wibracje w dystalnych
częściach kończyn, a także stopniowo postępującą ataksję
sensoryczną (zaburzenia koordynacji). W większości przypadków
objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
Magne-B6 Forte - przedawkowanie
Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji
toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie
magnezem.
Działanie toksyczne zależy od stężenia magnezu we krwi i może
wywołać następujące objawy:
- zmniejszenie ciśnienia krwi,
- nudności, wymioty,
- depresja ośrodkowego układu nerwowego, upośledzenie
odruchów,
- zaburzenia elektrokardiogramu,
- początkowa depresja ośrodka oddechowego, śpiączka,
zatrzymanie akcji serca, porażenie układu oddechowego, - zespół
bezmoczu.
Postępowanie obejmuje: nawodnienie pacjenta i przeprowadzenie
diurezy forsowanej. U pacjentów z niewydolnością nerek należy
przeprowadzić hemodializę albo dializę otrzewnową.
Magne-B6 Forte - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek
substancję pomocniczą.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30
ml/min). - Jednoczesne stosowanie lewodopy (patrz punkt 4.5).
Magne-B6 Forte - działania niepożądane
Działania niepożądane występują rzadko. Czasami może wystąpić
biegunka i bóle brzucha lub zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne.
Magne-B6 Forte - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Kliniczne doświadczenia i stosowanie produktu leczniczego Magne
B6 forte u wystarczająco dużej liczby ciężarnych kobiet
nie ujawniły toksycznego i teratogennego działania magnezu.
Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego i teratogennego
działania witaminy B6 zawartej w produkcie Magne
B6 forte.
Produktmożna stosować u ciężarnych kobiet tylko w przypadku
zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią:
Każdy ze składników, zarówno magnez jak i witamina B6, może być
stosowany w czasie karmieniem piersią.
Odpowiednia dawka magnezu to 30 mg na dobę dla niemowląt w wieku
od 0 do 6 miesięcy i 75 mg na dobę dla niemowląt w wieku od 7 do 12
miesięcy.
Magnez, który znajduje się w mleku karmiących kobiet, waha się w
szerokim zakresie (od 15 do 64 mg/l) z medianą wartości 31 mg/l i
75% średnich wartości stężeń odnotowanych poniżej 35 mg/l.
Uważa się, cytując niektórych autorów, że odpowiednia dawka
pirydoksyny dla niemowląt to 0,1 mg na dobę.
U dobrze odżywionych kobiet otrzymujących od 2,5 do 20 mg
pirydoksyny przez 3 kolejne dni wykazano, iż jej poziom w mleku był
w zakresie od 123 do 314 ng/ml. Zaleca się, aby kobiety karmiące
piersią stosowały pirydoksynę w dawce maksymalnie 20 mg na dobę.
Przegląd dostępnych danych dotyczących stosowania magnezu i
pirydoksyny w dawkach terapeutycznych u kobiet karmiących nie
wykazał żadnych powodów do obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Dodatkowa ilość magnezu obecna w mleku matki leczonej zwykle
stosowanymi dawkami magnezu i pirydoksyny nie jest znacząca.
Płodność
Badania nad witaminą B6 wykazują tylko obwodową
neurotoksyczność i wpływ na płodność mężczyzn.
Jednakże taki efekt obserwuje się tylko przy bardzo wysokich
dawkach.
Bezpieczeństwo Magne B6 forte jest bardzo wysokie ze
względu na niską zawartość witaminy B6.
Magne-B6 Forte - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Magne B6 forte nie ma wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze