Macmiror complex - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Macmiror complex - opis
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z
rodzaju Candida spp., rzęsistka pochwowego (Trichomonas
vaginalis), bakterie.
Macmiror complex - skład
1 g maści dopochwowej zawiera 100 mg nifuratelu
(Nifuratelum) oraz 40 000 j.m. nystatyny
(Nystatinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g maści
zawiera 50 mg glikolu propylenowego, 1,1 mg metylu
p-hydroksybenzoesanu sodowego i 0,4 mg propylu hydroksybenzoesanu
sodowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Macmiror complex - dawkowanie
Używając tuby i wyskalowanego aplikatora należy podawać do
pochwy raz na dobę (wieczorem) lub dwa razy na dobę (rano i
wieczorem) 2,5 g maści.
Dziewczynkom w wieku szkolnym podawać połowę dawki
zalecanej u pacjentek dorosłych, czyli 1,25 g maści.
Częstość podawania należy dostosować do skuteczności
leczenia u danej pacjentki. Leczenie należy kontynuować do czasu
ustąpienia objawów.
Odpowiednią ilość maści należy odmierzyć i podać używając
wyskalowanego aplikatora lub
mikroaplikatora - patrz punkt 6.6.
Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Macmiror complex - środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków
przeciwzakaźnych, w czasie długotrwałego stosowania może wystąpić
uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie.
W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć
seksualnie. Zaleca się jednoczesne podawanie
doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu.
Produkt przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem
lekarza.
Macmiror complex - przedawkowanie
Z uwagi na drogę podawania, przedawkowanie leku jest
bardzo mało prawdopodobne. Nie zgłoszono żadnego przypadku
przedawkowania.
Macmiror complex - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Macmiror complex - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano
w następujący sposób: bardzo często (> =1/10), często (>
=1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100),
rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10
000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- Bardzo rzadko: odosobnione przypadki reakcji
alergicznych (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania:
- Bardzo rzadko: pieczenie pochwy, świąd
pochwy.
Pieczenie i świąd pochwy w miejscu podania są zazwyczaj
łagodne i ustępują samoistnie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:
ndl@urpl.gov.pl
Macmiror complex - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania
nifuratelu i nystatyny w czasie ciąży . Badania na zwierzętach nie
wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na
przebieg ciąży, rozwój zarodka. W każdym przypadku, w okresie ciąży
produkt leczniczy Macmiror Complex powinien być stosowany wyłącznie
gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem
lekarza.
Karmienie piersią
Produkt można podawać kobietom karmiącym
piersią.
Wpływ na płodność
Brak danych.
Macmiror complex - prowadzenie pojazdów
Macromir Complex nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze