Macmiror complex 500 - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Macmiror complex 500 - opis
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z
rodzaju Candida
spp., rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis),
bakterie.
Macmiror complex 500 - skład
1 globulka zawiera 500 mg nifuratelu (Nifuratelum) oraz 200 000 j.m.
nystatyny (Nystatinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 głobulka
zawiera 1,8 mg etylu hydroksybenzoesanu sodowego i 1,0 mg propylu
hydroksybenzoesanu sodowego.
Macmiror complex 500 - dawkowanie
Należy podawać 1 globulkę raz na dobę.
W celu uzyskania oczekiwanej skuteczności leczenia
globulkę należy umieścić głęboko w okolicy tylnego sklepienia
pochwy.
Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów.
Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Macmiror complex 500 - środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków
przeciwzakaźnych, w czasie długotrwałego stosowania może wystąpić
uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie.
W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć
seksualnie. Zaleca się jednoczesne podawanie
doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu.
Produkt przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem
lekarza.
Macmiror complex 500 - przedawkowanie
Z uwagi na drogę podawania, przedawkowanie leku jest
bardzo mało prawdopodobne. Nie zgłoszono żadnego przypadku
przedawkowania.
Macmiror complex 500 - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Macmiror complex 500 - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano
w następujący sposób: bardzo często (> =1/10), często (>
=1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100),
rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10
000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej:
- Bardzo rzadko: odosobnione przypadki reakcji
alergicznych (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka).
Zaburzenia ogólne i
stany w miejscu podania:
- Bardzo rzadko: pieczenie pochwy, świąd
pochwy.
Pieczenie i świąd pochwy w miejscu podania są zazwyczaj
łagodne i ustępują samoistnie.
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Macmiror complex 500 - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania
nifuratelu i nystatyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie
wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na
przebieg ciąży, rozwój zarodka. W każdym przypadku, w okresie ciąży
produkt leczniczy Macmiror Complex 500 powinien być stosowany
wyłącznie gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim
nadzorem lekarza.
Karmienie
piersią
Produkt można podawać kobietom karmiącym
piersią.
Wpływ na
płodność
Brak danych.
Macmiror complex 500 - prowadzenie pojazdów
Macromir Complex 500 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze