Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Mimo dużej zawartości cennej witaminy C, cytrusy nie powinny być spożywane jednocześnie z przyjmowaniem leków, zawierają bowiem furanokumaryny. Szczególnie bogaty w nie jest grejpfrut oraz czerwone gorzkie pomarańcze, z których przygotowuje się dżemy. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z cytrusami.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
LOMIR SRO jest wskazany w leczeniu nadciśnienienia tętniczego.
Każda kapsułka zawiera 5 mg izradypiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zalecana dawka w leczeniu nadcisnienia tętniczego w stopniu od łagodnego do umiarkowanego wynosi jedną kapsułkę o mocy 5 mg raz na dobę.
Kapsułki należy połykać w całości.
Jeżeli stosowanie 5 mg na dobę przez co najmniej 4 tygodnie nie jest wystarczająco skuteczne, zaleca się dodatkowe podanie innego leku obniżającego ciśnienie (leki moczopędne z grupy tiazydów, inhibitory ACE, beta-adrenolityki).
LOMIR SRO może także być dodawany do stosowanych już leków przeciwnadciśnieniowych.
W przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną, należy zmniejszyć dawkę o 50% (patrz punkt
4. 5).
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek U pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek zaleca się dawkę początkową 2,5 mg 1 raz na dobę. Można także rozważyć inne metody leczenia.
Stosowanie u dzieci
Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania antagonistów wapnia u dzieci. Chociaż są dostępne ograniczone retrospektywne dane dotyczące populacji pediatrycznej, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego LOMIR SRO u tej grupy pacjentów.
Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki produktu leczniczego LOMIR SRO w przypadku pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Zaleca się ostrożne dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z potwierdzeniem lub istotnym podejrzeniem zespołu chorego węzła zatokowego, którzy nie mają wszczepionego rozrusznika. Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym.
Zaleca się najwyższą ostrożność podczas stosowania pochodnych dihydropirydyny u pacjentów z poważnym zwężeniem aorty lub małą rezerwą sercową.
Może wystąpić dusznica bolesna, głównie u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami tętnic wieńcowych. U pacjentów z wcześniej istniejącą dusznicą bolesną częstość, czas trwania i ciężkość napadów dusznicy może ulec zwiększeniu na początku leczenia lub przez nagłe zwiększenie dawki leku.
Należy przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z ryfampicyną lub innymi produktami leczniczymi indukującymi enzymy (patrz punkt 4.5).
Objawy: Doświadczenie dotyczące przedawkowania produktu leczniczego LOMIR SRO jest ograniczone. Dostępne dane wskazują, że wynikiem przedawkowania może być znaczne i długotrwałe obniżenie ciśnienia krwi, wymagające wspomagania układu krążenia (np. dożylnego podania płynów lub środków zwiększających objętość osocza) z monitorowaniem czynności układu krążenia i układu oddechowego oraz objętości krwi krążącej.
Leczenie: Podanie leków kurczących naczynia krwionośne może być korzystne pod warukiem, że ich stosowanie nie jest przeciwwskazane. Można także podać dożylnie sole wapnia.
Nadwrażliwość na substancję czynną, na innych antagonistów wapnia pochodnych dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Tak jak w przypadku innych antagonistów wapnia pochodnych dihydropirydyny, produktu LOMIR SRO nie należy stosować u pacjentów:
- ze wstrząsem kardiogennym;
- z niestabilną dusznicą bolesną;
- podczas lub w ciągu miesiąca od zawału mięśnia sercowego.
Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych miało przebieg łagodny; zazwyczaj były one zależne od dawki i związane z działaniem rozszerzającym naczynia - zawroty głowy, bóle głowy, nagłe zaczerwienienia twarzy, tachykardia, kołatanie serca i obrzęki obwodowe pochodzenia pozasercowego (wynikające raczej z miejscowego rozszerzenia tętnic niż zatrzymywania płynów. Tendencja ta zanika bądź zmniejsza się w miarę kontynuacji leczenia.
Działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych (występujące częściej po zastosowaniu izradypiny niż placebo) i zebrane ze zgłoszeń spontanicznych są zamieszczone poniżej, zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Częstość występowania została sklasyfikowana następująco:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko Małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
Bardzo rzadko Zaburzenia psychiczne |
Anoreksja, zmniejszenie apetytu |
|
Bardzo rzadko |
Depresja, lęk, nerwowość |
|
Nieznana Zaburzenia układu nerwowego |
Bezsenność |
|
Bardzo często |
Bóle głowy |
|
Często |
Zawroty głowy |
|
Bardzo rzadko |
Niedoczulica, parestezje, senność |
|
Nieznana Zaburzenia oka |
Przejściowy napad niedokrwienny |
|
Bardzo rzadko Zaburzenia serca |
Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie |
|
Często |
Tachykardia, kołatanie serca |
|
Bardzo rzadko |
Komorowe zaburzenia rytmu, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, dusznica bolesna, migotanie przedsionków, bradykardia |
|
Nieznana Zaburzenia naczyniowe |
Omdlenie |
|
Bardzo często |
Nagłe zaczerwienienie twarzy, obrzęk obwodowy |
|
Niezbyt często |
Niedociśnienie |
|
Nieznana |
Udar |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często Duszność
Bardzo rzadko Kaszel
Zaburzenia żołądka i jelit
Często Dyskomfort w jamie brzusznej
Bardzo rzadko Wymioty, nudności, rozrost dziąseł
Nieznana Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, biegunka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko Zwiększenie wartości wyników badań czynnościowych wątroby, zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Bardzo rzadko Skórne reakcje alergiczne, świąd, nadmierne pocenie się, reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko Bóle stawów, bóle pleców, kurcze mięśni, bóle kończyn Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Często Wielomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo rzadko Zaburzenia erekcji, ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
Często |
Nadmierne zmęczenie, złe samopoczucie |
|
Bardzo rzadko |
Osłabienie |
|
Nieznana Badania diagnostyczne |
Ospałość, ból w klatce piersiowej |
|
Niezbyt często |
Zwiększenie masy ciała |
Ciąża
Dane uzyskane z ograniczonej liczby kobiet ciężarnych stosujących izradypinę w III trymestrze ciąży wskazują na brak działań niepożądanych wpływających na przebieg ciąży lub stan płodu. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) w dawkach istotnych terapeutycznie.
Doustne podawanie produktu leczniczego LOMIR SRO w trzecim trymestrze ciąży nie było związane ze zmianą częstości akcji serca u płodu czy maciczno-łożyskowego przepływu krwi, a działanie tokolityczne wydaje się słabe.
Jednakże doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego LOMIR SRO u kobiet w ciąży nie jest na tyle wystarczające, aby usprawiedliwić jego zastosowanie u kobiet w ciąży, chyba że spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Karmienie piersią
Dane dotyczące zastosowania produktu leczniczego Lomir SRO u kobiet karmiących piersią są ograniczone. W wyniku badań na szczurach stwierdzono, że niewielka ilość izradypiny przenika do mleka kobiet karmiących. Choć badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu i działań niepożądanych po zastosowaniu izradypiny w okresie laktacji, nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u karmionych piersią niemowląt. Kobiety leczone produktem leczniczym LOMIR SRO nie powinny karmić piersią.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podobnie jak inne leki z grupy antagonistów wapnia, przyjmowanie produktu leczniczego Lomir SRO może wywołać działania niepożądane, takie jak omdlenie, zawroty głowy, niedociśnienie, zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani podejmować działań wymagających zachowania czujności.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Komentarze