Locoid Crelo - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Locoid Crelo - opis
Stany zapalne skóry (nie wywołane przez drobnoustroje)
odpowiadające na leczenie kortykosteroidami w przypadku, gdy
leczenie miejscowe słabiej działającymi kortykosteroidami nie
przynosi oczekiwanych wyników.
Kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób
skóry, w przypadku gdy wcześniejsze stosowanie silniej działających
kortykosteroidów do użycia miejscowego dawało dobre wyniki.
Locoid Crelo - skład
Jeden gram emulsji zawiera 1 mg hydrokortyzonu 17-maślanu
(Hydrocortisonibutyras).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Locoid Crelo - dawkowanie
Cienką warstwę emulsji Locoid Crelo nanosić równomiernie na
zmienione chorobowo miejsca na skórze od 1 do 3 razy na dobę.
Emulsję można lekko wmasować. Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj
wystarcza stosowanie produktu leczniczego raz na dobę lub 2-3 razy
w tygodniu.
Locoid Crelo stosuje się w leczeniu zmian skórnych sączących,
również na skórze owłosionej.
Nie należy stosować dawki większej niż 30-60 g tygodniowo.
Locoid Crelo - środki ostrożności
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
leczniczym.
Nie należy stosować produktu na powieki, ponieważ jeśli dostanie
się na spojówki, może spowodować wystąpienie jaskry prostej lub
zaćmy podtorebkowej.
Unikać stosowania emulsji na skórę twarzy i na skórę w okolicach
narządów płciowych, gdyż jest szczególnie wrażliwa na działanie
kortykosteroidów. W tych miejscach można stosować tylko słabo
działające kortykosteroidy.
Unikać stosowania produktu na rozległe powierzchnie skóry,
szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w
fałdach i zgięciach skóry. W takich przypadkach wchłanianie
kortykosteroidów może być znacznie większe, co prowadzi do
zahamowania czynności kory nadnerczy.
Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego leczenia u dzieci,
gdyż szybko dochodzi u nich do zahamowania czynności kory
nadnerczy, może też wystąpić zahamowanie wydzielania hormonu
wzrostu.
Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą,
gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być
niebezpieczne, m.in. ze względu na nawrót choroby spowodowany
rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy
krostkowej oraz miejscowe i ogólne działania toksyczne spowodowane
zaburzeniem ciągłości skóry.
Locoid Crelo zawiera substancje pomocnicze: alkohol
cetostearylowy, glikol propylenowy, butylohydroksytoluen,
parahydroksybenzoesan propylu i butylu.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego,
butylohydroksytoluenu i glikolu propylenowego lek może powodować
miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry),
podrażnienie oczu i błon śluzowych, podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu propylu i butylu,
lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego).
Locoid Crelo - przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego. W
przypadku długotrwałego stosowania może dojść do zahamowania
czynności kory nadnerczy.
Locoid Crelo - przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:
- na zmiany skórne spowodowane:
- zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub
gruźlicze);
- zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka,
półpasiec);
- zakażeniami wywołanymi przez grzyby;
- zarażeniami pasożytniczymi;
- na owrzodzenia skóry, rany;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;
- w nadwrażliwości na substancję czynną: maślan hydrokortyzonu
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Locoid Crelo - działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej
częstości występowania:
bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt
często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000);
bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu
immunologicznego częstość nieznana: nadwrażliwość
Zaburzenia
endokrynologiczne bardzo rzadko: zahamowanie czynności kory
nadnerczy
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
rzadko: zanik skóry, często nieodwracalny, ze ścieńczeniem
naskórka; rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych; plamica;
rozstępy skórne; trądzik krostkowy; zapalenie skóry wokół ust; tzw.
"efekt z odbicia", który może prowadzić do uzależnienia od
miejscowego stosowania kortykosteroidów; odbarwienie skóry;
zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry.
Ze względu na zawartość substancji pomocniczych, mogą również
wystąpić miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry),
podrażnienie oczu i błon śluzowych, podrażnienie skóry i reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów występują rzadko, ale mogą być ciężkie.
Zahamowanie czynności kory nadnerczy może wystąpić szczególnie
podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego.
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych
kortykosteroidów zwiększa się:
- podczas stosowania produktu pod opatrunkiem okluzyjnym
(pod ceratką, pod pieluchą), w fałdach skóry;
- podczas stosowania na duże powierzchnie skóry;
- podczas długotrwałego leczenia;
- podczas stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza,
większa jest także powierzchnia skóry w stosunku do masy
ciała).
Locoid Crelo - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową i mogą w
związku z tym działać na płód. Jednak takie działanie może być
istotne tylko podczas stosowania silnie działających
kortykosteroidów przez długi czas. Wykazano teratogenne działanie
kortykosteroidów u zwierząt.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego Locoid Crelo w czasie ciąży.
W okresie ciąży produkt można stosować tylko wtedy, gdy istnieją
do tego wyraźne wskazania.
Karmienie
piersią
Nie wiadomo, czy kortykosteroidy podane miejscowo na skórę
przenikają do mleka.
Produkt leczniczy można stosować w czasie karmienia piersią na
małą powierzchnię skóry przez krótki czas. W przypadku
długotrwałego leczenia lub nanoszenia na dużą powierzchnię skóry,
należy zaprzestać karmienia piersią.
Locoid Crelo - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu produktu Locoid Crelo na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze