Levetiracetam Pfizer

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
tabletki powlekane
Dawka
1 g
Ilość
10 tabl.
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: PFIZER EUROPE MA EEIG

Levetiracetam Pfizer - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Levetiracetam Pfizer - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Levetiracetam Pfizer - opis

Lewetyracetam jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.

Lewetyracetam jest wskazany jako terapia wspomagająca:

• w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1. miesiąca życia z padaczką;

• w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;

• w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Levetiracetam Pfizer - skład

Levetiracetam Pfizer, 250 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.

Levetiracetam Pfizer, 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Levetiracetam Pfizer, 750 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.

Levetiracetam Pfizer, 1000 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu [tylko dla mocy 750 mg]:

Każda tabletka powlekana zawiera 0,12 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Levetiracetam Pfizer - dawkowanie

Dawkowanie

Monoterapia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat

Zalecana dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę i należy ją zwiększyć do początkowej dawki terapeutycznej 500 mg dwa razy na dobę po dwóch tygodniach. W zależności od reakcji na leczenie, dawkę dobową można zwiększać co dwa tygodnie o 250 mg dwa razy na dobę. Dawka maksymalna to 1500 mg dwa razy na dobę.

Terapia wspomagająca dla dorosłych (≥ 18 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej

Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Podawanie tej dawki można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia.

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie można zmieniać, zwiększając lub zmniejszając dawkę dobową o 500 mg dwa razy na dobę, co 2-4 tygodnie.

Szczególne populacje pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia)

U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej „Zaburzenie czynności nerek”).

Zaburzenia czynności nerek

Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek.

U dorosłych pacjentów dawkowanie należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy oszacować klirens kreatyniny u pacjenta (CLcr) w ml/min. CLcr w ml/min można oszacować na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (w mg/dl), u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg i więcej, posługując się następującym wzorem:

[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)

CLcr (ml/min)= ———————————————————— (x 0,85 dla kobiet)

72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)

Następnie należy określić CLcr dostosowany do powierzchni ciała (ang. body surface area, BSA) według poniższego wzoru:

CLcr (ml/min)

CLcr (ml/min/1,73 m2)= ——————————————— (x 1,73)

Powierzchnia ciała (m2)

Dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów i młodzieży z zaburzoną czynnością nerek o masie ciała 50 kg lub więcej

Grupa

Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2)

Dawka i częstość podawania

Czynność prawidłowa

> 80

od 500 do 1500 mg dwa razy na dobę

Niewielkie zaburzenia czynności

50-79

od 500 do 1000 mg dwa razy na dobę

Umiarkowane zaburzenia czynności

30-49

od 250 do 750 mg dwa razy na dobę

Ciężkie zaburzenia czynności

< 30

od 250 do 500 mg dwa razy na dobę

Schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci poddawani dializie (1)

-

od 500 do 1000 mg jeden raz na dobę (2)

(1)

Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 750 mg.

(2)

Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250-500 mg.

U dzieci z zaburzoną czynnością nerek dawki lewetyracetamu należy dostosować w zależności od czynności nerek, ponieważ klirens lewetyracetamu jest związany z czynnością nerek. Zalecenie powstało na podstawie badania przeprowadzonego u dorosłych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

CLcr w ml/min/1,73m2 można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), w przypadku młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt, korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):

Wzrost (cm) x ks

CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------- Stężenie kreatyniny (mg/dl)

ks= 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1. roku życia; ks= 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat; ks= 0,7 u młodzieży płci męskiej

Dostosowanie dawkowania u niemowląt, dzieci i młodzieży o masie ciała mniejszej niż 50 kg z zaburzoną czynnością nerek

Grupa

Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2)

Dawka i częstość podawania (1)

   
   

Niemowlęta od 1 do poniżej 6 miesięcy

Niemowlęta od 6 do 23 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 50 kg

Czynność prawidłowa

> 80

od 7 do 21 mg/kg mc. (od 0,07 do 0,21 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

od 10 do 30 mg/kg mc. (od 0,10 do 0,30 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

Grupa

Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2)

Dawka i częstość podawania (1)

   
   

Niemowlęta od 1 do poniżej 6 miesięcy

Niemowlęta od 6 do 23 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 50 kg

Niewielkie zaburzenia czynności

50-79

od 7 do 14 mg/kg mc. (od 0,07 do 0,14 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

od 10 do 20 mg/kg mc. (od 0,10 do 0,20 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

Umiarkowane zaburzenia czynności

30-49

od 3,5 do 10,5 mg/kg mc.(od 0,035 do 0,105 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

od 5 do 15 mg/kg mc. (od 0,05 do 0,15 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

Ciężkie zaburzenia czynności

< 30

od 3,5 do 7 mg/kg mc. (od 0,035 do 0,07 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

od 5 do 10 mg/kg mc. (od 0,05 do 0,10 ml/kg mc.) dwa razy na dobę

Schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci poddawani

dializie

--

od 7 do 14 mg/kg mc. (od 0,07 do 0,14 ml/kg mc.) raz na dobę (2) (4)

od 10 do 20 mg/kg mc. (od 0,10 do 0,20 ml/kg mc.) jeden raz na dobę

(3) (5)

(1)

W celu podania dawki poniżej 250 mg i u pacjentów niezdolnych do połknięcia tabletki należy zastosować lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.

(2)

Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc. (0,105 ml/kg mc.)

(3)

Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (0,15 ml/kg mc.)

(4)

Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.).

(5)

Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby klirens kreatyniny może nie doszacowywać niewydolności nerek. Z tego względu zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi < 60 ml/min/1,73 m2.

Dzieci i młodzież

Lekarz powinien przepisać najbardziej właściwą postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc, w zależności od wieku i masy ciała dziecka oraz od dawki.

Lewetyracetam w postaci roztworu doustnego jest zalecany do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ponadto, dostępne moce tabletek nie są odpowiednie do rozpoczynania leczenia u dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, u pacjentów niezdolnych do połknięcia tabletki oraz u pacjentów, u których należy stosować dawki mniejsze niż 250 mg lewetyracetamu. We wszystkich wyżej wymienionych przypadkach należy zastosować lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.

Monoterapia

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności lewetyracetamu, stosowanego w monoterapii, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Brak danych klinicznych.

Leczenie wspomagające dla małych dzieci w wieku od 6. do 23. miesiąca życia, dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała mniejszej niż 50 kg

U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat najlepiej stosować lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.

Dawka początkowa wynosi 10 mg/kg, dwa razy na dobę.

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę. Nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki o więcej niż 10 mg/kg dwa razy na dobę i nie należy dokonywać tych zmian częściej niż raz na dwa tygodnie. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Dawka dla dzieci ważących co najmniej 50 kg jest taka sama, jak dla dorosłych.

Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od 6. miesiąca życia, dzieci i młodzieży:

Masa ciała

Dawka początkowa:

10 mg/kg dwa razy na dobę

Dawka maksymalna:

30 mg/kg dwa razy na dobę

6 kg (1)

60 mg (0,6 ml) dwa razy na dobę

180 mg (1,8 ml) dwa razy na dobę

10 kg (1)

100 mg (1 ml) dwa razy na dobę

300 mg (3 ml) dwa razy na dobę

15 kg (1)

150 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę

450 mg (4,5 ml) dwa razy na dobę

20 kg (1)

200 mg (2 ml) dwa razy na dobę

600 mg (6 ml) dwa razy na dobę

25 kg

250 mg dwa razy na dobę

750 mg dwa razy na dobę

od 50 kg (2)

500 mg dwa razy na dobę

1500 mg dwa razy na dobę

(1)

U dzieci o masie ciała do 25 kg najlepiej rozpoczynać leczenie od produktu Levetiracetam Pfizer, 100 mg/ml, roztwór doustny.

(2)

Dawka dla dzieci i młodzieży ważących co najmniej 50 kg jest taka sama, jak dla dorosłych.

Leczenie wspomagające dla niemowląt w wieku od 1. do mniej niż 6. miesiąca życia

W tej grupie pacjentów należy stosować roztwór doustny.

Sposób podawania

Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie - połykać, popijając wystarczającą ilością płynu, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Dawkę dobową podaje się w dwóch równych dawkach podzielonych.

Levetiracetam Pfizer - środki ostrożności

Przerwanie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, zaleca się stopniowe odstawianie produktu Levetiracetam Pfizer (tj. dorośli i młodzież o masie ciała większej niż 50 kg: zmniejszać dawkę o 500 mg dwa razy na dobę, co dwa do czterech tygodni; niemowlęta w wieku powyżej 6 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg: nie należy zmniejszać dawki o więcej niż 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie; niemowlęta (do 6. miesiąca życia): nie należy zmniejszać dawki o więcej niż 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie).

Niewydolność nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczna modyfikacja dawki produktu Levetiracetam Pfizer. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, przed określeniem dawki, zaleca się wykonanie oceny czynności nerek (patrz punkt 4.2).

Samobójstwa

U pacjentów leczonych produktami przeciwpadaczkowymi (w tym lewetyracetamem) opisywano przypadki samobójstw, prób samobójczych oraz myśli i zachowań samobójczych. Metaanaliza wyników randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych z zastosowaniem przeciwpadaczkowych produktów leczniczych wykazała niewielkie zwiększenie ryzyka występowania myśli i zachowań samobójczych. Mechanizm tego zjawiska nie jest znany.

Dlatego należy monitorować pacjentów pod względem występowania depresji i (lub) myśli oraz zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie. Należy zalecić pacjentom (i opiekunom pacjentów), aby zgłaszali się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów depresji i (lub) myśli oraz zachowań samobójczych.

Dzieci i młodzież

Lewetyracetam w postaci tabletek nie jest odpowiedni do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dostępne dane dotyczące stosowania lewetyracetamu u dzieci nie wykazują wpływu na wzrost i dojrzewanie. Jednak długotrwały wpływ na uczenie się, inteligencję, wzrost, czynność układu wydzielania wewnętrznego, dojrzewanie i potencjalny wpływ na płodność pozostają nieznane.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania lewetyracetamu u niemowląt z padaczką w wieku poniżej 1. roku życia nie zostały dokładnie zbadane. Jedynie 35 niemowląt z napadami częściowymi w wieku poniżej 1. roku życia otrzymywało ten produkt w badaniach klinicznych, przy czym tylko 13 z nich było w wieku poniżej 6 miesięcy.

Substancje pomocnicze

Produkt Levetiracetam Pfizer, 750 mg, tabletki powlekane zawiera barwnik E 110, żółcień pomarańczową, który może powodować reakcje uczuleniowe.

Levetiracetam Pfizer - przedawkowanie

Objawy

Po przedawkowaniu lewetyracetamu obserwowano senność, pobudzenie, agresję, zmniejszenie stanu świadomości, depresję oddechową i śpiączkę.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Po ostrym przedawkowaniu można opróżnić żołądek przez wykonanie płukania żołądka lub wywołanie wymiotów. Nie istnieje żadne specyficzne antidotum na lewetyracetam. Postępowanie w przypadku przedawkowania polega na leczeniu objawowym, w tym z możliwością zastosowania hemodializy. Skuteczność dializy wynosi 60% dla lewetyracetamu oraz 74% dla jego głównego metabolitu.

Levetiracetam Pfizer - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Levetiracetam Pfizer - działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Przedstawiony poniżej profil zdarzeń niepożądanych sporządzono na podstawie zbiorczej analizy badań klinicznych kontrolowanych placebo we wszystkich badanych wskazaniach, w których lewetyracetam podawano w sumie 3 416 pacjentom. Do uzyskanych danych włączono również informacje dotyczące stosowania lewetyracetamu w otwartych badaniach uzupełniających oraz dane z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Profil bezpieczeństwa lewetyracetamu jest na ogół podobny we wszystkich grupach wiekowych (dorośli i dzieci) i zarejestrowanych wskazaniach w leczeniu padaczki.

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych (u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt > 1 miesiąca) i po wprowadzeniu produktu do obrotu zostały przedstawione poniżej według częstości występowania oraz klasyfikacji układów i narządów. Częstość występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10000).

Klasyfikacja układów i narządów wg

MedDRA

   

Częstość występowania

 

Bardzo często

Często

 

Niezbyt często

Rzadko

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

zapalenie błony śluzowej nosa i gardła

     

infekcje

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

     

małopłytkowość, leukopenia

pancytopenia, neutropenia

Zaburzenia

 

jadłowstręt

 

zmniejszenie masy

 

metabolizmu i odżywiania

 

ciała, zwiększenie masy ciała

 

Zaburzenia psychiczne

 

depresja, wrogość/ agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość

próby samobójcze, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia zachowania, omamy, uczucie złości, splątanie, napady paniki, chwiejność emocjonalna/wahania nastroju, pobudzenie

samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia

Zaburzenia układu nerwowego

senność, bóle głowy

drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), ospałość, drżenie

niepamięć, zaburzenia pamięci zaburzenia koordynacji ruchowej/ataksja, parestezje, zaburzenia koncentracji

choreoatetoza, dyskineza, hiperkinezja

Zaburzenia oka

 

podwójne widzenie, niewyraźne widzenie

 

Zaburzenia ucha i błędnika

 

zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)

   

Zaburzenia układu oddechowego,

klatki piersiowej i śródpiersia

 

kaszel

   

Zaburzenia żołądka i jelit

 

ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wymioty, nudności

 

zapalenie trzustki

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

 

nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych

niewydolność wątroby, zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki

podskórnej

 

wysypka

łysienie, wyprysk, świąd

martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół

Stevensa- Johnsona, rumień wielopostaciowy

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

 

osłabienie mięśni, ból mięśni

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

astenia/zmęczenie

   

Urazy, zatrucia i powikłania po

 

urazy

 

Opis wybranych działań niepożądanych

Ryzyko wystąpienia jadłowstrętu psychicznego jest większe w przypadku jednoczesnego podawania lewetyracetamu i topiramatu.

W kilku przypadkach łysienia zaobserwowano ustąpienie zmian po odstawieniu lewetyracetamu.

W kilku przypadkach pancytopenii zaobserwowano zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Dzieci i młodzież

W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo i otwartych badaniach uzupełniających, lewetyracetam podawano 190 pacjentom w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat (60 z nich otrzymywało lewetyracetam w badaniach kontrolowanych placebo). W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo i otwartych badaniach uzupełniających, lewetyracetam podawano 645 pacjentom w wieku od 4 do 16 lat (233 z nich otrzymywało lewetyracetam w badaniach kontrolowanych placebo). W obu grupach wiekowych, dane te uzupełniono informacjami na temat stosowania lewetyracetamu uzyskanymi w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Profil zdarzeń niepożądanych lewetyracetamu jest na ogół podobny we wszystkich grupach wiekowych i zarejestrowanych wskazaniach w leczeniu padaczki. Dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci uzyskane w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo były podobne do profilu bezpieczeństwa lewetyracetamu u dorosłych, z wyjątkiem działań niepożądanych dotyczących zachowania i zaburzeń psychicznych, które występowały częściej u dzieci. U dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 16 lat, częściej niż w innych grupach wiekowych lub niż to wynika z ogólnego profilu bezpieczeństwa zgłaszano: wymioty (bardzo często, 11,2%), pobudzenie (często, 3,4%), wahania nastroju (często, 2,1%), chwiejność emocjonalną (często, 1,7%), agresję (często, 8,2%), zaburzenia zachowania (często, 5,6%) i ospałość (często, 3,9%). U niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat, częściej niż w innych grupach wiekowych lub w ramach ogólnego profilu bezpieczeństwa zgłaszano: drażliwość (bardzo często, 11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (często, 3,3%).

Badanie bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży, zaprojektowane w celu wykazania równoważności badanego produktu leczniczego, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i z grupą kontrolną placebo, oceniało wpływ lewetyracetamu na funkcje poznawcze oraz neuropsychologiczne u dzieci w wieku od 4 do 16 lat z napadami częściowymi. Stwierdzono, że lewetyracetam nie różnił się (nie był gorszy) od placebo pod względem zmiany złożonego wyniku testu pamięci w części Uwaga i Pamięć Międzynarodowej Wykonaniowej Skali Leitera-R (ang. Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite) wobec stanu wyjściowego w populacji zgodnej z protokołem badania. Wyniki dotyczące funkcji behawioralnych i emocjonalnych u pacjentów leczonych lewetyracetamem wskazywały pogorszenie w zakresie zachowań agresywnych, co zmierzono w sposób standaryzowany i systematyczny z wykorzystaniem zwalidowanego narzędzia – Kwestionariusza zachowań dziecka Achenbacha (ang. CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).

Jednakże u pacjentów, którzy przyjmowali lewetyracetam w ramach długoterminowego, otwartego badania obserwacyjnego, zazwyczaj nie występowało pogorszenie w zakresie funkcji behawioralnych i emocjonalnych; w szczególności wyniki pomiarów dotyczących zachowań agresywnych nie były gorsze od wartości wyjściowych.

Levetiracetam Pfizer - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie ma wystarczających danych odnośnie stosowania lewetyracetamu u kobiet w ciąży.

W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).

Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.

Jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne, Lewetiracetam Pfizer nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i u kobiet, które mogą zajść w ciążę i nie stosują antykoncepcji. Podobnie jak w przypadku innych przeciwpadaczkowych produktów leczniczych zmiany fizjologiczne zachodzące podczas ciąży mogą wpływać na stężenie lewetyracetamu. Obserwowano zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu podczas ciąży. Zmniejszenie stężenia jest wyraźniejsze w trzecim trymestrze (do 60% wartości względem okresu wyjściowego przed ciążą). W przypadku kobiet w ciąży stosujących lewetyracetam, należy zastosować odpowiednie postępowanie kliniczne. Zaprzestanie leczenia

przeciwpadaczkowego może spowodować zaostrzenie choroby, które może być szkodliwe dla matki i płodu.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Dlatego karmienie piersią nie jest zalecane. Jeżeli jednak konieczne jest leczenie podczas karmienia piersią, rozważając stosunek korzyści do ryzyka związanego z leczeniem, należy uwzględnić znaczenie karmienia piersią.

Płodność

Nie wykryto wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Brak danych klinicznych, potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Levetiracetam Pfizer - prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Z powodu możliwości różnic w osobniczej wrażliwości, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki, u niektórych pacjentów może wystąpić senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Z tego względu pacjentom wykonującym czynności złożone zaleca się ostrożność, np. podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Levetiracetam Pfizer - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Levetiracetamum

    Substancja o działaniu przeciwpadaczkowym. Stosowana w leczeniu napadów padaczkowych częściowych (a więc pojawiających się tylko w jednym obszarze mózgu) lub napadów wtórnie uogólnionych (a więc obejmujących obszar mózgu) u osób po 16. roku życia. Stosowana jest również w leczeniu wspomagającym napadów padaczkowych częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych, dzieci i niemowląt powyżej 1. miesiąca życia.

    Dostępne opakowania
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 10 tabl. - 1 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 30 tabl. - 1 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 50 tabl. - 1 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 60 tabl. - 1 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 100 tabl. - 1 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 200 tabl. - 1 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 10 tabl. - 0,75 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 30 tabl. - 0,75 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Levetiracetam Pfizer

    Levetiracetam Pfizer

    tabletki powlekane - 50 tabl. - 0,75 g
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Powiązane artykuły
    Choroby genetyczne - klasyfikacja

    Karolina choruje na SMA. Szansą jest dla niej nierefundowany lek

    Karolina choruje na SMA. Szansą jest dla niej nierefundowany lek

    Karolina ma 26 lat i od urodzenia choruje na rdzeniowy zanik mięśni (SMA). Mimo trudności jest aktywną młodą kobietą. Ostatnio pojawiła się szansa na poprawę jakości życia jej i innych chorych. Niestety, na razie jest poza ich zasięgiem. Ciężka postać...

    Leki i suplementy

    Nowa lista leków refundowanych od 1 marca 2016 roku

    Nowa lista leków refundowanych od 1 marca 2016 roku

    Ministerstwo Zdrowia opublikowało informacje dotyczące projektu zmian w obowiązującej liście leków refundowanych, które wejdą w życie 1 marca 2016 roku. Zmiany w liście leków refundowanych Jak możemy przeczytać w obwieszczeniu Ministerstwa Zdrowia,...

    Tabletki uspokajające - ziołowe tabletki uspokajające, tabletki uspokajające na receptę

    Leki uspokajające dla dzieci

    Leki uspokajające dla dzieci

    Leki uspokajające dla dzieci to niektóre leki uspokajające stosowane u dorosłych, ale w odpowiednio przeliczonej do wagi ciała dziecka, niższej dawce. Ze względu na działania niepożądane, niektóre z nich przeciwwskazane są poniżej 2. roku życia. Leki...

    Niezbędnik pacjenta

    Chorzy na EB walczą o refundację opatrunków

    Chorzy na EB walczą o refundację opatrunków

    Zgodnie z zapowiedziami producent opatrunków stosowanych w leczeniu Epidermolysis Bullosa (w skrócie EB) przekazał już pierwsze 1000 plastrów dla najbardziej potrzebujących pacjentów. To reakcja na drastyczny wzrost cen i doraźna pomoc. Chorzy i ich rodziny...

    Tabletki uspokajające - ziołowe tabletki uspokajające, tabletki uspokajające na receptę

    Persen - działanie, wskazania, dawkowanie, przeciwwskazania, skład

    Persen - działanie, wskazania, dawkowanie, przeciwwskazania, skład

    Persen jest lekiem dostępnym bez recepty. Pomaga w różnorodnych stanach napięcia emocjonalnego. Działa już po kilkunastu dniach, przynosząc ulgę zszarpanym nerwom. Występuje w postaci tabletek, które można kupić w cenie kilkunastu złotych za 20 sztukę....

    Newsy

    Zabraknie ważnego leku dla chorych. "Dostawy w przyszłym roku"

    Zabraknie ważnego leku dla chorych. "Dostawy w przyszłym roku"

    Już na jesieni producent jednego z leków stosowanych u chorych na padaczkę ma wstrzymać jego sprzedaż. Powrót regularnych dostaw jest planowany dopiero w przyszłym roku. Powodem nie są jednak problemy z jakością leku, więc preparat, który jest jeszcze...

    Zgaga - przyczyny, objawy, leczenie

    Zgaga w ciąży - przyczyny, objawy, domowe sposoby i leczenie

    Zgaga w ciąży - przyczyny, objawy, domowe sposoby i leczenie

    Zgaga w ciąży jest dolegliwością, na którą narzeka wiele kobiet. Jej przyczyny są różne. Są to zarówno czynniki hormonalne, jak i mechaniczne. Duże znaczenie ma także dieta. Jakie są objawy zgagi? Co może pomóc? Co robić, a czego unikać, by przypadłość...