Lamifortan active - opis
Zakażenia grzybicze skóry (grzybica stóp, grzybica fałdów
skórnych, grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity.
Łupież pstry.
Lamifortan active - skład
1 gram żelu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku
(Terbinafini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E
216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lamifortan active - dawkowanie
Sposób podawania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę.
LAMIFORTAN active należy stosować raz na dobę we wszystkich
wskazaniach.
Przed nałożeniem żelu należy dokładnie oczyścić i osuszyć
powierzchnię skóry, na którą będzie on nanoszony.
Cienką warstwę żelu należy nanieść na chorobowo zmienione
miejsca na skórze i okolice, a następnie lekko wcierać. Jeżeli
produkt leczniczy jest stosowany w fałdach skórnych (pod piersią,
między palcami, między pośladkami, w pachwinach), to miejsca, na
które naniesiono żel można przykryć gazą, zwłaszcza na noc.
Dorośli
Czas trwania kuracji (schemat dawkowania):
Grzybica stóp (Tinea pedis) - 1 tydzień raz na dobę.
Grzybica fałdów skórnych (np. Tinea cruris) - 1 tydzień
raz na dobę.
Grzybica skóry gładkiej (Tinea corporis) - 1 tydzień raz
na dobę. Łupież pstry (Pityriasis versicolor) - 1 tydzień
raz na dobę.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku
dniach.
Stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia
grozi nawrotem choroby. Jeśli nie ma objawów poprawy po tygodniu
stosowania produktu, należy zweryfikować diagnozę.
Zastosowanie produktu leczniczego LAMIFORTAN active u
pacjentów w podeszłym wieku Nie ma danych wskazujących, że
leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz że
u tych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane odmienne od
obserwowanych u młodszych pacjentów.
Zastosowanie produktu leczniczego LAMTFORTAN active u
dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu LAMIFORTAN active u dzieci,
gdyż nie ma wystarczających badań klinicznych dotyczących
stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.
Lamifortan active - środki ostrożności
Produkt leczniczy LAMIFORTAN active jest przeznaczony do
stosowania wyłącznie na skórę. Nie należy stosować produktu
leczniczego na błony śluzowe oraz do oczu - w przypadku
przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy go usunąć
poprzez obfite spłukanie wodą.
Nie należy stosować produktu leczniczego doustnie.
Produkt leczniczy LAMIFORTAN active należy stosować szczególnie
ostrożnie na skórę w miejscach, które mogą zostać podrażnione przez
zawarty w preparacie alkohol, a szczególnie miejscach zmienionych
zapalnie lub wrażliwych, takich jak twarz.
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu (E 218) i
parahydroksybenzoesanu propylu (E 216) (Nipaguard MPA), produkt
leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego).
Lamifortan active - przedawkowanie
Ze względu na niewielkie wchłanianie terbinafiny przez skórę do
krwi, ryzyko przedawkowania lub zatrucia produktem leczniczym
przeznaczonym do stosowania miejscowego jest niewielkie. Działania
niepożądane po przypadkowym połknięciu całej zawartości tuby mogą
być podobne do działań niepożądanych występujących po zastosowaniu
terbinafiny w postaci doustnej (tj. ból głowy, nudności, ból
brzucha, zawroty głowy).
Lamifortan active - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (terbinafiny chlorowodorek)
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Lamifortan active - działania niepożądane
Działania niepożądane obejmują łagodne i przemijające reakcje
skórne w miejscu stosowania. W bardzo rzadkich przypadkach mogą
wystąpić reakcje alergiczne.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Bardzo rzadko (< 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki):
reakcje alergiczne, takie jak: wysypka, świąd, pęcherzowe zapalenie
skóry i pokrzywka.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych produkt leczniczy
należy odstawić. Jego pozostałość należy usunąć z powierzchni skóry
za pomocą rozpuszczalnika organicznego (etanol), a następnie
miejsce to umyć ciepłą wodą z mydłem.
Niezbyt często (> 1/1 000, < 1/100): reakcje skórne w
miejscu zastosowania: suchość skóry, podrażnienia skóry, uczucie
pieczenia.
Lamifortan active - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne, nie
należy stosować produktu leczniczego LAMIFORTAN active u kobiet w
ciąży, chyba że korzyści z leczenia produktem dla matki uzasadniają
podjęcie takiego ryzyka.
Karmienie piersią
Produktu leczniczego LAMIFORTAN active nie należy stosować w
okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna (terbinafina)
przenika do mleka matki. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć
dostępu do leczonej skóry, w tym piersi.
Płodność
Badania toksycznego oddziaływania produktu leczniczego na płód i
badania płodności na zwierzętach nie wykazały szkodliwego
działania.
Lamifortan active - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w
ruchu.
Komentarze