Ketotifen WZF - dawkowanie
Syrop stosuje się doustnie.
Do opakowania dołączona jest miarka o całkowitej pojemności 10
ml z podziałką umożliwiająca odmierzenie 2,5 ml, 5 ml, 10 ml
leku.
5 ml syropu zawiera 1 mg ketotyfenu.
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat:
0,05 mg ketotyfenu (0,25 ml syropu) na kilogram masy ciała dwa
razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem, podczas posiłku.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat:
5 ml syropu (1 mg ketotyfenu) dwa razy na dobę, co 12 godzin,
rano i wieczorem, podczas posiłku.
Zarówno obserwacje kliniczne, jak i wyniki badań
farmakokinetycznych wskazują, że w leczeniu dzieci w celu uzyskania
optymalnego działania może okazać się konieczne zastosowanie
większych dawek w miligramach na kilogram masy ciała niż u
dorosłych. Większa dawka jest równie dobrze tolerowana, jak
mniejsza dawka.
Dorośli:
5 ml syropu (1 mg ketotyfenu) dwa razy na dobę, co 12 godzin,
rano i wieczorem, podczas posiłku. U pacjentów wrażliwych na
działanie sedatywne ketotyfenu, zaleca się powolne zwiększanie
dawki przez pierwszy tydzień leczenia, rozpoczynając od 2,5 ml
syropu (0,5 mg ketotyfenu) dwa razy na dobę, a następnie
zwiększając dawkę aż do osiągnięcia pełnej dawki leczniczej.
W razie konieczności można zwiększyć dawkę do 10 ml syropu (2 mg
ketotyfenu) dwa razy na dobę.
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji
dawkowania.
Ketotifen WZF - środki ostrożności
W zapobieganiu astmie oskrzelowej osiągnięcie pełnego działania
terapeutycznego może wymagać leczenia trwającego kilka tygodni.
Dlatego, jeżeli pożądana reakcja na lek nie występuje po kilku
tygodniach, to zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem
Ketotifen WZF przez minimum 2 do 3 miesięcy.
W przypadku jednoczesnego stosowania leków rozszerzających
oskrzela i preparatu Ketotifen WZF, częstość przyjmowania leków
rozszerzających oskrzela może być zmniejszona. W razie konieczności
odstawienia preparatu Ketotifen WZF, należy robić to stopniowo,
przez okres 2 do 4 tygodni. Należy liczyć się z nawrotem objawów
astmy.
W początkowym okresie leczenia preparatem Ketotifen WZF nie
należy nagle przerywać podawania dotychczas stosowanych preparatów
przeciwastmatycznych, szczególnie kortykosteroidów, ze względu na
możliwość występowania niewydolności nadnerczy. Powrót do normy
czynności osi przysadka - nadnercza może trwać do roku, dlatego
zaleca się, aby w pierwszych tygodniach stosowania leku utrzymywać
poprzednie leczenie farmakologiczne i odstawiać je stopniowo przez
dłuższy czas.
U pacjentów przyjmujących jednocześnie ketotyfen i doustne leki
przeciwcukrzycowe, w rzadkich przypadkach obserwowano przemijającą
trombocytopenię. Dlatego należy unikać takiego leczenia
skojarzonego lub jeżeli zachodzi konieczność zastosowania takiego
leczenia, należy kontrolować liczbę płytek krwi u pacjentów
stosujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe i ketotyfen.
W rzadkich przypadkach donoszono o wystąpieniu drgawek podczas
leczenia ketotyfenem. Ponieważ ketotyfen może obniżać próg
drgawkowy należy ostrożnie stosować go u pacjentów z padaczką w
wywiadzie.
Długotrwałe stosowanie ketotyfenu może hamować odczyny skórne na
alergeny, dlatego należy go odstawić na 10-14 dni przed zamierzonym
wykonaniem tych testów.
Preparat Ketotifen WZF zawiera środki konserwujące - estry kwasu
parahydroksybenzoesowego, które mogą powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego).
Ze względu na zawartość sacharozy i sorbitolu, preparatu nie
powinni stosować pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Ketotifen WZF - przedawkowanie
Do głównych objawów ostrego przedawkowania należą senność do
nadmiernego uspokojenia; splątanie i dezorientacja; tachykardia i
niedociśnienie tętnicze; nadpobudliwość lub drgawki - zwłaszcza u
dzieci; przemijająca śpiączka.
Jeżeli od momentu zażycia preparatu nie upłynęło więcej niż
godzina można rozważyć wykonanie płukania żołądka. Korzystne może
być podanie węgla aktywowanego. Jeśli konieczne, należy zastosować
leczenie objawowe, monitorowanie czynności układu krążenia. W
przypadku wystąpienia pobudzenia lub drgawek można podać krótko
działające barbiturany lub benzodiazepiny.
Ketotifen WZF - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ketotyfen lub którykolwiek ze składników
preparatu.
Ketotifen WZF - działania niepożądane
Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości
występowania, która jest określona następująco: bardzo często
(≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do
< 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
(< 1/10 000), w tym pojedyncze przypadki. W obrębie każdej grupy
o określonej częstości występowania objawy niepożądane są
wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często', zapalenie pęcherza moczowego.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona, ciężkie reakcje skórne.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko: zwiększenie masy ciała.
Zaburzenia psychiczne
Często: pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, bezsenność,
nerwowość.
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: zawroty głowy. Rzadko:
uspokojenie. Bardzo rzadko: drgawki.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często', suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności
enzymów wątrobowych.
Uspokojenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej i zawroty głowy
mogą wystąpić na początku leczenia, ale zazwyczaj ustępują
samoistnie podczas dalszego leczenia. Objawy pobudzenia OUN, takie
jak pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, bezsenność i nerwowość
obserwowano zwłaszcza u dzieci.
Ketotifen WZF - ciąża i karmienie piersią
Ketotyfen podawany w dawkach tolerowanych przez samice zwierząt
nie wywierał wpływu na ciążę oraz około- i pourodzeniowy rozwój
potomstwa. Bezpieczeństwo stosowania ketotyfenu w ciąży u człowieka
nie zostało ustalone, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednio
liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji.
Ketotyfen może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie
bezwzględnej konieczności.
Ketotyfen przenika do mleka samic szczura. Nie wiadomo w jakich
ilościach przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety przyjmujące
ketotyfen nie powinny karmić piersią.
Ketotifen WZF - prowadzenie pojazdów
Podczas pierwszych kilku dni stosowania ketotyfenu, lek może
zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn i
dlatego należy ostrzec pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów ani
nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu poznania
indywidualnej reakcji na lek.
Komentarze