Isotrexin - dawkowanie
Niewielką ilość produktu leczniczego Isotrexin nanieść na zmiany
trądzikowe na skórze raz lub dwa razy na dobę, po uprzednim umyciu
i osuszeniu skóry.
Należy poinformować pacjenta, że w niektórych przypadkach efekt
leczniczy może wystąpić po 6-8 tygodniach stosowania żelu.
Po zastosowaniu produktu leczniczego Isotrexin należy umyć
ręce.
Należy unikać przedostania się produktu leczniczego Isotrexin do
oczu, na skrzydełka nosa lub inne obszary ciała, których leczenie
nie jest wskazane.
Stosowanie nadmiaru produktu leczniczego Isotrexin nie
przyspiesza procesu leczenia i nie daje lepszych rezultatów,
natomiast może wystąpić zaczerwienienie, złuszczanie skóry, bądź
uczucie dyskomfortu. W przypadku wystąpienia tych objawów, leczenie
należy przerwać na kilka dni.
Stosowanie u dzieci:
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Isotrexin u dzieci, ponieważ trądzik pospolity
występuje bardzo rzadko przed okresem dojrzewania.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Isotrexin u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ
trądzik pospolity nie występuje u pacjentów w tym wieku.
Isotrexin - środki ostrożności
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego Isotrexin z oczami,
ustami, błonami śluzowymi oraz stosowania na skórę podrażnioną,
otartą lub z wypryskiem. Isotrexin należy stosować ostrożnie na
wrażliwe obszary skóry, np. na szyję.
Podczas leczenia należy unikać długotrwałego działania
promieniowania słoneczego oraz sztucznych źródeł promieniowania UV
(np. solaria, lampy kwarcowe), ponieważ produkt leczniczy Isotrexin
może zwiększać wrażliwość na działanie promieniowania słonecznego.
W przypadku wystąpienia reakcji na światło słoneczne, leczenie
należy czasowo przerwać. Jeśli nie można uniknąć narażenia na
promieniowanie słoneczne, należy stosować produkty zawierające
odpowiednie filtry UVB i UVA oraz odzież ochronną na obszar
leczonej skóry. W przypadku długotrwałego stosowania środków
złuszczających, przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym
Isotrexin należy zaprzestać ich stosowania. Jeśli produkt leczniczy
Isotrexin i środki złuszczające są stosowane kolejno jeden po
drugim, produkt leczniczy Isotrexin należy stosować rzadziej, gdyż
może wystąpić podrażnienie lub stan zapalny skóry.
Isotrexin - przedawkowanie
Nie odnotowano objawów ostrego przedawkowania produktu
leczniczego Isotrexin. Jest mało prawdopodobne, aby po podaniu
miejscowym izotretynoiny i erytromycyny w postaci żelu, mogły
wystąpić groźne objawy przedawkowania.
Stosowanie produktu leczniczego Isotrexin w nadmiernej ilości
nie poprawia wyników leczenia, natomiast może spowodować
wystąpienie znacznego podrażnienia, rumienia, złuszczania i
swędzenia skóry.
Isotrexin - przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego Isotrexin w następujących
przypadkach:
2012.06 ISOTREXIN SPC bezp
− nadwrażliwość na erytromycynę, lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego,
− ostry wyprysk,
− trądzik różowaty,
− okołowargowe zapalenie skóry, − okres ciąży i karmienia
piersią, − u kobiet planujących ciążę.
Isotrexin - działania niepożądane
Może wystąpić uczucie parzenia, pieczenia, podrażnienie, rumień
i złuszczanie skóry w miejscu stosowania produktu leczniczego
Isotrexin. Te niepożądane objawy miejscowe zwykle ustępują wraz z
kontynuacją leczenia. W przypadku silnego podrażnienia skóry,
leczenie należy czasowo przerwać i rozpocząć ponownie po ustąpieniu
objawów niepożądanych. Jeśli podrażnienie utrzymuje się nadal,
leczenie nie powinno być kontynuowane. Objawy niepożądane zwykle
ustępują po przerwaniu leczenia.
Odnotowano nasilenie wrażliwości na promieniowanie słoneczne i
inne źródła promieniowania UVB.
W razie długotrwałego stosowania preparatu (ze względu na
zawartość erytromycyny), rzadko może wystąpić zapalenie mieszków
włosowych, spowodowane zakażeniem bakteriami Gramujemnymi. W takim
przypadku należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego
Isotrexin.
Isotrexin - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Isotrexin u kobiet w ciąży (patrz punkt 5.3).
Izotretynoina w postaci o działaniu ogólnoustrojowym może
działać teratogennie.
Nie należy stosować produktu leczniczego Isotrexin u kobiet w
ciąży i planujących ciążę. Leczenie należy przerwać na jeden cykl
przed planowaną ciążą.
Laktacja
Brak danych dotyczących bezpieczeństwo stosowania produktu
leczniczego Isotrexin u kobiet w okresie karmienia piersią.
Absorpcja izotretynoiny z produktu leczniczego Isotrexin przez
skórę jest niewielka.
Nie wiadomo, czy izotretynoina przenika do mleka matki, dlatego
nie należy stosować żelu Isotrexin w okresie karmienia piersią.
Nie należy stosować produktu leczniczego Isotrexin w okresie
karmienia piersią.
Isotrexin - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Isotrexin nie ma wpływu na zdolność do
prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych ruchu.
Lek. Marta Gryszkiewicz
Komentarze