Ins. Humulin M3 (30/70) - opis
Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania
insuliny dla utrzymania prawidłowego metabolizmu glukozy.
Wskazaniem do stosowania preparatu Humulin jest także początkowy
okres cukrzycy i cukrzyca u kobiet w ciąży.
Ins. Humulin M3 (30/70) - skład
1 ml Humulin R zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej (Insulinum
humanum), otrzymywanej metodą rekombinacji DNA E.coli.
Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada
300 j.m. insuliny rozpuszczalnej.
1 ml Humulin N zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej (Insulinum
humanum), otrzymywanej metodą rekombinacji DNA E.coli.
Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada
300 j.m. insuliny izofanowej.
1 ml Humulin M3 (30/70) zawiera 100 j.m. ludzkiej insuliny
(Insulinum humanum) otrzymywanej metodą rekombinacji DNA
E.coli. Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny,
co odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 30%
insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Ins. Humulin M3 (30/70) - dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym
zapotrzebowaniem pacjenta na insulinę.
Insulinę Humulin R należy podawać we wstrzyknięciach
podskórnych. Pomimo że nie jest to zalecane, można ją również
podawać we wstrzyknięciach domięśniowych. W szczególnych
okolicznościach można ją także podać dożylnie.
Humulin N i Humulin M3 (30/70)należy podawać we wstrzyknięciach
podskórnych. Pomimo że nie jest to zalecane, można je takżepodawać
we wstrzyknięciach domięśniowych. Tych postaci insuliny nie można
podawać dożylnie.
Podanie podskórnie należy wykonać w górną część ramienia, udo,
pośladek lub brzuch. Należy zmieniać miejsca iniekcji tak, aby to
samo miejsce nie było wykorzystywane częściej niż około raz w
miesiącu.
Należy zwrócić uwagę, aby w trakcie podawania jakiejkolwiek
insuliny Humulin nie wprowadzić igły do naczynia krwionośnego. Po
wstrzyknięciu insuliny nie należy masować miejsca iniekcji. Należy
poinformować pacjentów o właściwym sposobie wykonywania
iniekcji.
Insulina Humulin M3 (30/70) jest gotową mieszanką insuliny
rozpuszczalnej Humulin R i insuliny izofanowej Humulin N,
przygotowaną tak, aby pacjent nie musiał sam mieszać preparatów
insuliny. Schemat leczenia pacjenta powinien być dostosowany do
indywidualnych potrzeb metabolicznych.
Każde opakowanie zawiera Ulotkę dla pacjenta z instrukcją
dotyczącą sposobu wykonania iniekcji.
Ins. Humulin M3 (30/70) - środki ostrożności
Zmianę typu lub marki stosowanej u pacjenta insuliny należy
przeprowadzać pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiana mocy, marki
(producenta), typu (rozpuszczalna, izofanowa, mieszanka),
pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej)
i (lub) metody produkcji (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia
zwierzęcego) może spowodować konieczność modyfikacji dawki.
W przypadku zmiany preparatu z insuliny pochodzenia zwierzęcego
na insulinę ludzką, u niektórych pacjentów może być konieczna
zmiana dawki. Jeżeli konieczna jest zmiana dawki powinna ona
nastąpić przy podaniu pierwszej dawki nowej insuliny lub w czasie
pierwszych kilku tygodni lub miesięcy jej stosowania.
U niektórych pacjentów, po zmianie insuliny pochodzenia
zwierzęcego na insulinę ludzką, wczesne objawy ostrzegawcze
hipoglikemii mogą być mniej wyraźnie zaznaczone lub zupełnie różne
od tych występujących podczas stosowania insuliny pochodzenia
zwierzęcego. W przypadku uzyskania u pacjenta lepszej kontroli
glikemii (np. przez zastosowanie intensywnej insulinoterapii)
objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być mniej wyraźne lub wcale
się nie pojawić. Należy poinformować o tym pacjentów. Inne
sytuacje, które mogą spowodować zmianę lub osłabienie wczesnych
objawów ostrzegawczych hipoglikemii to: długotrwała cukrzyca,
neuropatia cukrzycowa, przyjmowanie niektórych leków, np.
β-adrenolityków. Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia może
prowadzić do utraty przytomności, śpiączki lub zgonu.
Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia,
zwłaszcza w przypadku cukrzycy insulinozależnej, może prowadzić do
hiperglikemii i kwasicy ketonowej – stanów, które potencjalnie mogą
być śmiertelne.
Stosowanie ludzkiej insuliny może spowodować wytworzenie
przeciwciał, jednak ich miano jest niższe niż w przypadku
stosowania oczyszczonej insuliny pochodzenia zwierzęcego.
Zapotrzebowanie na insulinę może ulec znacznej zmianie w
przypadku chorób nadnerczy, przysadki mózgowej, tarczycy, zaburzeń
czynności nerek lub wątroby.
Zapotrzebowanie na insulinę może być zwiększone podczas choroby
lub zaburzeń emocjonalnych.
Modyfikacja dawki może być również konieczna w przypadku zmiany
aktywności fizycznej pacjenta lub sposobu odżywiania.
Jednoczesne stosowanie insuliny ludzkiej z
pioglitazonem
Zgłaszano przypadki niewydolności serca w czasie jednoczesnego
stosowania insuliny i pioglitazonu, szczególnie u pacjentów z
czynnikami ryzyka niewydolności serca. Należy o tym pamiętać przed
zastosowaniem leczenia skojarzonego insuliną ludzką z
pioglitazonem. W przypadku leczenia skojarzonego należy obserwować,
czy u pacjentów nie występują objawy przedmiotowe i podmiotowe
niewydolności serca, zwiększenie masy ciała i obrzęki. Jeśli
wystąpi nasilenie objawów ze strony układu krążenia, należy
przerwać stosowanie pioglitazonu.
Ins. Humulin M3 (30/70) - przedawkowanie
Nie istnieje jednoznaczna definicja przedawkowania insuliny,
ponieważ stężenie glukozy w surowicy krwi jest rezultatem złożonych
zależności pomiędzy poziomem insuliny, dostępnością glukozy i
innymi procesami metabolicznymi. W wyniku nadmiernej aktywności
insuliny w stosunku do spożytego pokarmu i wydatkowanej energii
może wystąpić hipoglikemia.
Objawami hipoglikemii mogą być: apatia, stan splątania,
kołatanie serca, bóle głowy, poty i wymioty.
Łagodna hipoglikemia ustępuje po doustnym podaniu glukozy lub
innych produktów zawierających cukier.
Wyrównanie umiarkowanie nasilonej hipoglikemii polega na
domięśniowym lub podskórnym podaniu glukagonu, a następnie doustnym
podaniu węglowodanów, kiedy stan pacjenta wystarczająco się
poprawi. W przypadku braku reakcji pacjenta na glukagon, należy
podać dożylnie roztwór glukozy.
Jeżeli pacjent jest w stanie śpiączki, należy podać domięśniowo
lub podskórnie glukagon. W przypadku, gdy glukagon nie jest
dostępny lub gdy pacjent nie reaguje na podanie glukagonu, należy
podać dożylnie roztwór glukozy. Natychmiast po odzyskaniu
świadomości, pacjent powinien otrzymać posiłek.
Może być konieczne długotrwałe doustne podawanie węglowodanów i
obserwacja pacjenta, ponieważ hipoglikemia może wystąpić ponownie
po krótkotrwałej poprawie klinicznej.
Ins. Humulin M3 (30/70) - przeciwwskazania
Hipoglikemia.
Nadwrażliwość na preparat Humulin lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą, chyba że jest to częścią programu odczulania.
Ins. Humulin M3 (30/70) - działania niepożądane
Podczas stosowania insuliny u pacjentów chorych na cukrzycę
najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia.
Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w
skrajnych przypadkach do śmierci. Częstość występowania
hipoglikemii nie jest przedstawiana, ponieważ hipoglikemia jest
zarówno skutkiem podania dawki insuliny jak również innych
czynników, np. stosowanej diety i poziomu aktywności fizycznej.
Miejscowa reakcja alergiczna jest częstym (1/100 do < 1/10)
działaniem niepożądanym. W miejscu wstrzyknięcia insuliny może
wystąpić rumień, obrzęk i swędzenie. Objawy te zwykle przemijają w
ciągu kilku dni lub kilku tygodni. W niektórych przypadkach objawy
miejscowe mogą być spowodowane innymi czynnikami niż insulina, np.
substancje drażniące występujące w środkach do odkażania skóry lub
stosowanie złej techniki wykonania iniekcji.
Ogólnoustrojowe objawy uczuleniowe, będące objawami uogólnionej
nadwrażliwości na insulinę występują bardzo rzadko (< 1/10 000),
ale są potencjalnie bardziej niebezpieczne. Do objawów tych należą:
wysypka na całym ciele, duszność, świszczący oddech, zmniejszenie
ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone tętno i pocenie. W
ciężkich przypadkach objawy uogólnionej alergii mogą stanowić
zagrożenie życia. Nieliczne przypadki ciężkiej alergii na preparat
Humulin wymagają natychmiastowego leczenia. Może być konieczna
zmiana insuliny lub odczulanie.
Niezbyt często (1/1 000 do < 1/100) w miejscu iniekcji
występuje lipodystrofia.
Podczas leczenia insuliną zgłaszano obrzęki, szczególnie w
przypadku gdy wcześniej obserwowana niewystarczająca kontrola
metaboliczna uległa poprawie w wyniku intensywnej
insulinoterapii.
Ins. Humulin M3 (30/70) - ciąża i karmienie piersią
U pacjentek leczonych insuliną (cukrzyca insulinozależna lub
cukrzyca ciężarnych) konieczne jest utrzymanie właściwej kontroli
przez cały okres ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle
zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i
trzecim trymestrze. Należy poinformować pacjentki chore na
cukrzycę, że w przypadku zajścia w ciążę lub planowaniu ciąży
powinny powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę konieczne jest dokładne
kontrolowanie poziomu glukozy i ogólnego stanu zdrowia.
U pacjentek z cukrzycą, karmiących piersią może być konieczna
modyfikacja dawki insuliny i (lub) stosowanej diety.
Ins. Humulin M3 (30/70) - prowadzenie pojazdów
U pacjenta na skutek hipoglikemii może być obniżona zdolność
koncentracji i reagowania. Może stanowić to zagrożenie w
sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie wymagane (np.
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych).
Należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu
uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to
szczególnie ważne u osób, które słabiej odczuwają wczesne objawy
ostrzegawcze hipoglikemii lub nie są ich całkowicie świadome oraz u
osób, u których często występuje hipoglikemia. W takich przypadkach
należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.
Komentarze