Influvac Junior

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
zawiesina do wstrzykiwań
Dawka
7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml
Ilość
1 amp.-strz.a 1ml (bez igły)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Influvac Junior - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Influvac Junior - opis

Profilaktyka grypy, zwłaszcza u dzieci od 6 do 35 miesiąca życia o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych.

Influvac Junior 2012/2013 jest wskazany dla dzieci od 6 do 35 miesiąca życia. Influvac Junior 2012/2013 powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Influvac Junior - skład

Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom*:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm 09-pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-181)

7,5 mikrogramów HA**

A/Victoria/361/2011 (H3N2)-pochodny, zastosowany szczep (IVR-165)

7,5 mikrogramów HA** B/Wisconsin/1/2010-podobny, zastosowany szczep (NYMC BX-39) pochodzący z B/Hubei-Wuj iagang/15 8/2009 7,5 mikrogramów HA** w dawce 0,25 ml

* namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad ** hemaglutynina

Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO (dla półkuli północnej) i decyzją UE na sezon 2012/2013.

Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz rozdział 6.1.

Influvac Junior 2012/2013 może zawierać śladowe pozostałości jaj kurzych (takich jak albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku trimetylocetyloaminowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny, które są stosowane w czasie procesu wytwarzania (patrz rozdział 4.3).

Influvac Junior - dawkowanie

Dzieci w wieku od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podać dawkę 0,25 ml lub 0,5 ml. Zastosowana dawka powinna być zgodna z narodowymi zaleceniami.

Zalecane jest, aby dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie miały podaną drugą dawkę w odstępie przynajmniej 4 tygodni.

Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Influvac Junior 2012/2013 u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy nie została ustalona. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania

Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.

Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz rozdział 6.6.

Influvac Junior - środki ostrożności

Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.

Szczepionki Influvac Junior 2012/2013 nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.

Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.

Wpływ na badania serologiczne: patrz rozdział 4.5.

Influvac Junior - przedawkowanie

Jest mało prawdopodobne żeby przedawkowanie wywołało niekorzystne działania.

Influvac Junior - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz na jakikolwiek składnik mogący występować w ilościach śladowych, taki jak pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycyna.

U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.

Influvac Junior - działania niepożądane

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE W TRAKCIE BADAŃ KLINICZNYCH:

Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest ocenione w otwartych, niekontrolowanych badaniach klinicznych wykonywanych zgodnie z wymaganiem corocznej aktualizacji wiedzy na ich temat, obejmujących co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 1860 lat i co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat lub starszych. Ocenę bezpieczeństwa wykonywano w ciągu pierwszych 3 dni po wykonaniu szczepienia.

W trakcie badań klinicznych obserwowano działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo częste (> =1/10); częste (> =1/100, < 1/10); niezbyt częste (> =1/1 000, < 1/100).

Lista działań niepożądanych umieszczona w tabeli:

Klasyfikacja narządowa

Bardzo częste > =1/10

Częste > =1/100, < 1/10

Niezbyt częste > =1/1 000, < 1/100

Zaburzenia układu nerwowego

ból głowy*

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

potliwość*

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

ból mięśni i stawów*

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, stwardnienie*

* Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE PO WPROWADZENIU PRODUKTU NA RYNEK

Obok działań niepożądanych obserwowanych w trakcie badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu na rynek:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

przejściowa trombocytopenia, przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Zaburzenia układu immunologicznego:

reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu nerwowego:

nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillan-Barre.

Zaburzenia naczyniowe:

zapalenie naczyń krwionośnych połączone w bardzo rzadkich przypadkach z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

uogólnione reakcje skórne, włącznie ze świądem, pokrzywką lub nieswoistą wysypką.

Influvac Junior - ciąża i karmienie piersią

Nie dotyczy.

Influvac Junior - prowadzenie pojazdów

Nie dotyczy.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Vaccinum influenz.inactiv.ex cortic.antig.

    Dostępne opakowania
    Influvac Junior

    Influvac Junior

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.-strz.a 1ml (bez igły) - 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml
    ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
    Influvac Junior

    Influvac Junior

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.-strz.a 1ml (+igła) - 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml
    ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
    Influvac Junior

    Influvac Junior

    zawiesina do wstrzykiwań - 10 amp.-strz.a 1ml (bez igły) - 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml
    ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
    Influvac Junior

    Influvac Junior

    zawiesina do wstrzykiwań - 10 amp.-strz.a 1ml (+igły) - 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml
    ABBOTT BIOLOGICALS B.V.