
Polecane artykuły

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Profilaktyka grypy, zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych.
Influvac jest wskazany dla osób dorosłych i dzieci od ukończenia 6 miesiąca życia. Influvac powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemagiutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom*:
A/California/7/2009 (HlNl)pdm09-pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-181)
15 mikrogramów HA**
A/Victoria/361/2011 (H3N2)-podobny, zastosowany szczep (NYMC X-223A) pochodzący z A/Texas/50/2012
15 mikrogramów HA**
B/Massachusetts/2/2012-pochodny, zastosowany szczep (NYMC BX-51B)
15 mikrogramów HA**
w dawce 0,5 ml
* namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad ** hemagiutynina
Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO (dla półkuli północnej) i decyzją UE na sezon 2013/2014.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz rozdział 6.1.
Influvac może zawierać pozostałości jaj kurzych (takie jak albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku trimetylocetyloaminowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny, które są stosowane w czasie procesu wytwarzania (patrz rozdział 4.3).
Dawkowanie
Dorośli: 0,5 ml.
Dzieci i młodzież
Dzieci od 36 miesiąca życia: 0,5 ml.
Dzieci od ukończenia 6 miesiąca życia do ukończenia 35 miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podać dawkę 0,25 ml lub 0,5 ml. Zastosowana dawka powinna być zgodna z narodowymi zaleceniami.
Zalecane jest, aby dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie miały podaną drugą dawkę w odstępie przynajmniej 4 tygodni.
Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Influvac u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz rozdział 6.6.
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Szczepionki Influvac nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.
Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.
Wpływ na wyniki badań serologicznych: patrz punkt 4.5.
Jest mało prawdopodobne żeby przedawkowanie wywołało niekorzystne działania.
Nadwrażliwość na substancje czynne, jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz na jakikolwiek składnik mogący występować w ilościach śladowych, taki jak pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycynę.
U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE W TRAKCIE BADAŃ KLINICZNYCH: Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest ocenione w otwartych, niekontrolowanych badaniach klinicznych wykonywanych zgodnie z wymaganiem corocznej aktualizacji wiedzy na ich temat, obejmujących co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 18-60 lat i co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat lub starszych. Ocenę bezpieczeństwa wykonywano w ciągu pierwszych 3 dni po wykonaniu szczepienia.
W trakcie badań klinicznych obserwowano działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo częste (≥1/10); częste (≥1/100, < 1/10); niezbyt częste (≥1/1 000, < 1/100).
Lista działań niepożądanych umieszczona w tabeli: |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
* Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia. |
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE PO WPROWADZENIU PRODUKTU NA RYNEK
Obok działań niepożądanych obserwowanych w trakcie badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu na rynek:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
przejściowa trombocytopenia, przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu nerwowego:
nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Gullian-Barre.
Zaburzenia naczyniowe:
zapalenie naczyń krwionośnych połączone w bardzo rzadkich przypadkach z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
uogólnione reakcje skórne, włącznie ze świądem, pokrzywką lub nieswoistą wysypką.
Ciąża
Inaktywowane szczepionki przeciw grypie mogą być stosowane we wszystkich okresach ciąży. Większy zbiór danych dotyczący bezpieczeństwa stosowania jest dostępny dla drugiego i trzeciego trymestru ciąży, w porównaniu z pierwszym trymestrem, jednak dane dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie pochodzące z całego świata nie wskazują na to, aby szczepionka wywierała jakiekolwiek niepożądane objawy u płodu lub u matki.
Karmienie piersią
Szczepionka Influvac może być stosowana podczas karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Influvac nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Po przerwie związanej z pandemią COVID-19 Ministerstwo Zdrowia znów regularnie publikuje listę leków refundowanych. Od listopada pojawią się zmiany m.in. w zasadach refundacji szczepionek przeciw grypie, leków stosowanych w chorobach rzadkich, a także...
Szef Światowej Organizacji Zdrowia ostrzegł, że epidemia koronawirusa już wyrządziła większe szkody niż świńska grypa. COVID-19 zabił na całym świecie już ponad 115 tysięcy osób. Liczba zarażonych przekroczyła natomiast 2 miliony. Koronawirus na świecie Podając...
Na konferencji prasowej, na której ogłoszony został nakaz zasłaniania ust i nosa, minister zdrowia Łukasz Szumowski podkreślał, że ten obowiązek zostanie z nami do wprowadzenia na rynek szczepionki chroniącej przed koronawirusem. Jak ważne jest posiadanie...
Szwajcarska firma farmaceutyczna już w 2007 roku proponowała mieszkańcom Grudziądza udział w badaniach eksperymentalnych. Większość osób nie była w ogóle świadoma, w jakich testach bierze udział. Mimo to z oferty skorzystało nawet 350 osób. Testy...
"Harcerz jest pożyteczny i niesie chętną pomoc bliźnim" - każda harcerka i każdy harcerz zna ten punkt Prawa Harcerskiego. Widząc sytuację, z która mierzy się nasze państwo w obliczu pandemii koronawirusa, harcerze ruszyli na pomoc tym najbardziej narażonym...
Mikrobiolog dr Marek Bartoszewicz nie ma wątpliwości, że z każdym tygodniem liczba zakażeń koronawirusem będzie rosnąć. Latem były korzystniejsze warunki do zahamowania fali zachorowań, których odpowiednio nie wykorzystano. Liczne przyjęcia stały się...
Ostatnie badanie opublikowane w czasopiśmie "Vaccine" wykazało, że skuteczność szczepionek może się znacznie różnić w zależności od wieku pacjenta. Autorzy badania chcieli potwierdzić skuteczność szczepionek przeciw grypie, tymczasem doszli do niespodziewanego...
31 lipca podczas konferencji w Genewie Światowa Organizacja Zdrowia podała do wiadomości publicznej niezwykłą wiadomość - nowa szczepionka została przetestowana na ludziach i daje stuprocentową pewność sukcesu w walce z epidemią eboli. Epidemia gorączki...
Pentaxim to skojarzona szczepionka, stosowana głównie u dzieci. Jej celem jest zapobieganie rozwoju wielu chorób zakaźnych. Warto zaszczepić swoje dziecko, jednak należy także zapoznać się ze wszystkimi środkami ostrożności. Zobacz, jak działa Pentaxim...
Półtora roku na opracowanie szczepionki przeciwko koronawirusowi? "To będzie rekord świata!" - mówią naukowcy. Jak powstają szczepionki i dlaczego nie ma gwarancji, że badania zakończą się sukcesem? Nie ma gwarancji "Wszyscy czujemy się bezsilni wobec...
Komentarze