Indocollyre 0,1% - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Indocollyre 0,1% - opis
Lek przeznaczony do stosowania w czasie zabiegów chirurgicznych
i pooperacyjnie w celu:
- przeciwdziałania zwężeniu źrenicy, a także jako środek
przeciwzapalny po zabiegach usunięcia zaćmy i po operacjach na
przednim odcinku oka,
- w leczeniu bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej w
pierwszych dniach po operacji.
Indocollyre 0,1% - skład
1 ml kropli zawiera 1 mg indometacyny(Indometacinum)
Indocollyre 0,1% - dawkowanie
W celu zapobiegania zwężeniu źrenicy koniecznego w czasie
zabiegu chirurgicznego: 4 krople w dniu poprzedzającym zabieg, 4
krople podczas 3 godzin przed zabiegiem.
Zapobieganie zapaleniom spowodowanym operacją zaćmy i zabiegami
chirurgicznymi na przednim odcinku oka: 1 kropla 4 do 6 razy na
dobę, aż do całkowitego ustąpienia objawów zapalenia. Podawanie
leku należy rozpocząć 24 godz. przed zabiegiem chirurgicznym.
Leczenie bólu oczu jako następstwa keratektomii fotorefrakcyjnej
w pierwszych dniach po operacji: 1 kropla 4 razy na dobę w
pierwszych dniach po operacji.
Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka ani jakiejkolwiek
innej powierzchni ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie
zawartości butelki.
Indocollyre 0,1% - środki ostrożności
Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania u dzieci.
W przypadku nadwrażliwości na lek należy przerwać leczenie
indometacyną.
W przypadku ryzyka wystąpienia zakażenia bakteryjnego należy
zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą opóźniać gojenie
rogówki
Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zwiększać ryzyko
wystąpienia krwawienia z tkanek oka podczas zabiegu chirurgicznego
u pacjentów szczególnie do tego predestynowanych, jak również u
leczonych środkami przeciwzakrzepowymi.
Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych w czasie leczenia
preparatem.
W przypadku leczenia innymi lekami należy zachować
piętnastominutowy odstęp między podaniem poszczególnych leków.
Indocollyre 0,1% - przedawkowanie
Brak danych.
Indocollyre 0,1% - przeciwwskazania
- Nie stosować od szóstego miesiąca ciąży.
- Stwierdzona nadwrażliwość na niesteroidowe leki
przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy. Stwierdzone w wywiadzie
lekarskim wystąpienie napadu astmy wywołane przyjęciem aspiryny lub
innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Nie stosować jednocześnie z:
- doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
- innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym z
salicylanami w dawce większej niż
3 g na dobę)
- diflunisalem
- heparyną
- litem
- metotreksatem w dużych dawkach
- tiklopidyną
Dodatkowe informacje patrz punkt 4.5.
Indocollyre 0,1% - działania niepożądane
W rzadkich przypadkach niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
mogą indukować zmiany w rogówce, takie jak zapalenie rogówki, wrzód
rogówki, który może prowadzić do perforacji rogówki, szczególnie
jeśli produkt jest stosowany u pacjentów z uszkodzoną rogówką.
Rzadko może wystąpić przemijające pieczenie, kłucie, zaburzenia
widzenia po podaniu, reakcje nadwrażliwości ze świądem i
zaczerwienieniem, nadwrażliwość na światło, nabłonkowe uszkodzenie
rogówki (np. otarcie rogówki, punkcikowate zapalenie rogówki),
podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, dyskomfort odczuwany w oku,
obrzęk powiek, obrzęk rogówki.
Indocollyre 0,1% - ciąża i karmienie piersią
Brak doniesień dotyczących działania deformującego płód u
człowieka. Aby jednak wykluczyć możliwość wystąpienia takiego
ryzyka należy przeprowadzić dodatkowe badania epidemiologiczne.
W czasie trzeciego trymestru ciąży wszystkie niesteroidowe leki
przeciwzapalne mogą spowodować u płodu wystąpienie nadciśnienia
płucnego z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego Botalla,
wystąpienie zaburzeń czynności nerek, które mogą prowadzić do
niewydolności nerek i małowodzia, a u matki i dziecka może wystąpić
wydłużenie czasu krwawienia. Przepisywanie indometacyny może mieć
miejsce jedynie wtedy, gdy jest to konieczne podczas pierwszych
5-ciu miesięcy ciąży.
Stosowanie indometacyny od 6-go miesiąca ciąży jest
przeciwwskazane. Niesteroidowe leki przeciwzapalne przenikają do
mleka matki. Należy unikać stosowania leku u kobiet karmiących
piersią.
Indocollyre 0,1% - prowadzenie pojazdów
Istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń widzenia po
podaniu leku.
Komentarze