Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
zawiesina do wstrzykiwań
Dawka
0,5 ml
Ilość
20 amp.a 0,5ml
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: AVENTIS PASTEUR S.A.

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - opis

Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania poliomyelitis u niemowląt, dzieci i dorosłych w szczepieniu podstawowym oraz jako dawki przypominające.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - skład

1 dawka (0,5 ml) zawiera:

Wirus poliomyelitis# typ 1, szczep Mahoney (inaktywowany) ... 40 jednostek antygenu D*

Wirus poliomyelitis# typ 2, szczep MEF-1 (inaktywowany) ......... 8 jednostek antygenu D* Wirus poliomyelitis# typ 3, szczep Saukett (inaktywowany)....... 32 jednostki antygenu D*

Szczepionka jest zgodna z wymaganiami Farmakopei Europejskiej i rekomendacjami WHO

# namnożony w komórkach VERO

*lub ekwiwalent tej ilości antygenu określony odpowiednią metodą immunochemiczną.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt 6.1.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - dawkowanie

Dawkowanie:

Szczepienie pierwotne:

Po ukończeniu 2 miesiąca życia: 3 kolejne dawki szczepionki po 0,5 ml powinny być podane w odstępie 1 do 2 miesięcy.

Po ukończeniu 6 tygodnia życia: szczepionka IMOVAX POLIO może być podawana według schematu: 6, 10 i 14 tydzień, zgodnie z zaleceniami rozszerzonego programu szczepień Światowej Organizacji Zdrowia (Expanded Programme on Immunisation).

Nieszczepione osoby dorosłe: 2 kolejne dawki szczepionki po 0,5 ml powinny być podane w odstępie 1 lub lepiej 2 miesięcy.

Dawka uzupełniająca:

Dzieci w drugim roku życia: czwarta dawka (dawka uzupełniająca) po roku od podania trzeciej dawki. Osoby dorosłe: trzecia dawka (dawka uzupełniająca) po 8 do 12 miesięcy od podania drugiej dawki.

Dawki przypominające podaje się co 5 lat u dzieci i młodzieży oraz co 10 lat u dorosłych.



Sposób podania

Szczepionkę zaleca się podawać domięśniowo, jakkolwiek szczepionka może być również podana podskórnie.

Zalecanym miejscem dla podania domięśniowego jest część środkowo-boczna powierzchni uda u niemowląt i małych dzieci oraz mięsień naramienny u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - środki ostrożności

Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. Przed podaniem należy upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym.

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, szczepionka IMOVAX POLIO powinna być podawana z zachowaniem ostrożności w przypadku osób z trombocytopenią lub zaburzeniem krzepnięcia, ponieważ podczas podania iniekcji domięśniowej u tych osób może wystąpić krwawienie.

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, może wystąpić (choć rzadko) wstrząs anafilaktyczny. Z tego powodu powinna być łatwo dostępna odpowiednia pomoc medyczna a osoba powinna być poddana obserwacji po podaniu szczepionki.

Odpowiedź immunologiczna po podaniu szczepionki może być zmniejszona u osób z niedoborami odporności lub osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne. W takich przypadkach zaleca się przełożyć szczepienie do czasu zakończenia leczenia lub upewnić się, że pacjent jest właściwie zabezpieczony. Jednakże, osobom z przewlekłym niedoborem odporności takim jak w zakażeniu wirusem HIV zaleca się szczepienie, nawet jeżeli odpowiedź immunologiczna może być ograniczona wskutek choroby.

Szczepionka IMOVAX POLIO może być również wskazana u osób, u których jest przeciwwskazana szczepionka doustna oraz jako dawka przypominająca u osób uprzednio szczepionych doustną szczepionką.

Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - przedawkowanie

Nie ma zastosowania.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - przeciwskazania

– znana ciężka nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki lub szczepionki zawierające takie same składniki oraz na którąkolwiek z substancji pomocniczych lub na neomycynę, streptomycynę lub polimyksynę B,

– standardowe przejściowe przeciwwskazania dotyczące wszystkich szczepień: gorączka lub ostra choroba, w tych przypadkach najlepiej przełożyć szczepienie.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - działania niepożądane

Dane z badań klinicznych

Miejscowa reaktogenność była oceniana w dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących ogółem 395 pacjentów. Często i bardzo często zgłaszano działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie (u 0,7% do 2,4% osób w każdym badaniu), ból (u 0,7% do 34%) oraz stwardnienie (0,4%).

Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia może zależeć od miejsca, drogi i sposobu podania oraz od liczby poprzednich wstrzyknięć.

W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu III fazy obejmującym 205 dzieci, zgłoszono przypadki gorączki powyżej 38,1°C (u 10% dzieci po pierwszej dawce, u 18% po drugiej dawce oraz u 7% po trzeciej dawce).

Dane po wprowadzeniu do obrotu

Dane na podstawie zgłoszeń spontanicznych wskazują, że bardzo rzadko są zgłaszane poniżej wymienione działania niepożądane (poniżej 0,01%). Jednakże, dokładna częstość występowania nie może być precyzyjnie obliczona.

Biorąc pod uwagę schemat szczepień u dzieci, szczepionka IMOVAX POLIO rzadko jest podawana sama.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Działania niepożądane w miejscu podania, takie jak obrzęk, mogą wystąpić w ciągu 48 godzin po szczepieniu i mogą utrzymywać się przez 1 do 2 dni.

Powiększenie węzłów chłonnych.

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcja nadwrażliwości typu I na jeden ze składników szczepionki, taka jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Ból mięśni oraz umiarkowany i przejściowy ból stawów były zgłoszone w ciągu kilku dni po szczepieniu.

Zaburzenia układu nerwowego

Drgawki (izolowane lub związane z gorączką) w ciągu kilku dni po szczepieniu, ból głowy, parestezje

(przeważnie w dolnych kończynach) w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.

Zaburzenia psychiczne

Pobudzenie, senność oraz drażliwość w pierwszych godzinach lub dniach po szczepieniu i szybko ustępujące.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka.



Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - ciąża i karmienie piersią

Badania kliniczne wskazują, że szczepionka może być stosowana w okresie ciąży tylko jeżeli jest takie wskazanie.



Szczepionka może być stosowana w okresie karmienia piersią.

Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak. - prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Poliomyelitis vaccine

    Dostępne opakowania
    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    zawiesina do wstrzykiwań - 20 amp.a 0,5ml - 0,5 ml
    AVENTIS PASTEUR S.A.
    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    zawiesina do wstrzykiwań - 20 amp.-strz.a 0,5ml (+igły)
    AVENTIS PASTEUR S.A.
    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.-strz.a 0,5ml (z 1 osob.igłą)
    AVENTIS PASTEUR S.A.
    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.-strz.a 0,5ml (z 2 osob.igł.)
    AVENTIS PASTEUR S.A.
    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.a 0,5ml - 0,5 ml
    AVENTIS PASTEUR S.A.
    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    Imovax Polio szczep.p/poliomyel.inak.

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.-strz.a 0,5ml (+igła)
    AVENTIS PASTEUR S.A.