Ibuprom Żel - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ibuprom Żel - opis
- miejscowe leczenie bólów mięśni,
- leczenie bólów w przebiegu zwyrodnieniowych chorób
stawów, reumatycznych schorzeń stawów obwodowych i kręgosłupa,
- leczenie zmian zapalnych tkanek okołostawowych (np.
kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i
torebek stawowych),
- leczenie bolesnej sztywności barku, bólów okolicy
lędźwiowej kręgosłupa, zmian pourazowych związanych z uprawianiem
sportu lub powypadkowych (np. stłuczeń, skręceń).
Ibuprom Żel - skład
100 g żelu IBUPROM ŻEL zawiera: 5 g ibuprofenu
(Ibuprofenum) Pełen wykaz substancji pomocniczych patrz p.
6.1.
Ibuprom Żel - dawkowanie
Do stosowania miejscowego, na skórę.
Jeżeli lekarz nie zalecił innego stosowania, zazwyczaj stosuje
się na skórę pasek żelu o długości 4 do 10 cm (2 g do 5 g żelu co
odpowiada 100 g do 250 g ibuprofenu) i wciera 3 do 4 razy na dobę.
W razie konieczności można produkt leczniczy stosować częściej,
jednak nie częściej niż co 4 godziny.
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania pod
opatrunkiem okluzyjnym.
Wchłanianie substancji czynnych poprzez skórę jest zwiększone
podczas zabiegów jonoforezy (specjalna forma elektroterapii).
Produkt leczniczy IBUPROM ŻEL stosuje się pod katodę (pole ujemne).
Zazwyczaj stosowane natężenie wynosi 0,1 do 0,5 mA na 5
cm2 powierzchni elektrody, a czas trwania zabiegu wynosi
maksymalnie 15 minut.
Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza. Jeśli po
upływie 10 dni stosowania produktu leczniczego objawy nie ustąpią
lub ulegną zaostrzeniu należy zalecić pacjentowi zasięgnięcie
porady lekarza.
Dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g żelu (600 mg
ibuprofenu).
Ibuprom Żel - środki ostrożności
Produktu leczniczego IBUPROM ŻELnie należy stosować na otwarte
rany, błony śluzowe i w okolice oczu.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ibuprofen, stosowane
doustnie mogą u niektórych pacjentów powodować niewydolność nerek,
objawy niepożądane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy oraz alergiczne reakcje oskrzelowe u pacjentów z astmą
w wywiadzie.
Podczas stosowania miejscowego ibuprofenu jego stężenie w
surowicy krwi osiąga minimalne wartości, co nie stwarza zagrożenia
wystąpienia działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego,
oddechowego i nerek. Jednak produkt należy stosować ostrożnie u
pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy,
niewydolnością nerek, astma oskrzelową i nietolerancją kwasu
acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych
doustnie. Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji
przed zastosowaniem produktu IBUPROM ŻEL.
IBUPROM ŻELnie jest wskazany do leczenia dzieci poniżej 14
lat.
W razie wystąpienia wysypki należy odstawić produkt.
Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to
po każdorazowym wsmarowaniu produktu należy umyć ręce.
Ibuprom Żel - przedawkowanie
Objawy
Doustne przyjęcie 8 g do 12 g ibuprofenu u dorosłych prowadzi do
zawrotów głowy, utraty świadomości i obniżenia ciśnienia tętniczego
krwi.
Jako następstwo przyjęcia 3 g do 4 g ibuprofenu u dzieci w wieku
1,5 do 2 lat występuje bezdech i sinica. Po zastosowaniu oddechu
kontrolowanego oraz intensywnej opieki normalizacja oddechu
następuje w ciągu 12 godzin.
W związku z małym wchłanianiem przez skórę, w porównaniu z
wchłanianiem leku po przyjęciu doustnym, nie obserwowano przypadków
zatrucia po miejscowym zastosowaniu produktu leczniczegoIBUPROM ŻEL
w postaci żelu.
Leczenie zatrucia
W przypadkach zatrucia spowodowanego niewłaściwym użyciem
produktu leczniczego IBUPROM ŻEL, leczenie jest uzależnione od
występujących objawów. Swoiste antidotum w przypadkach zatrucia
ibuprofenem nie jest znane. Jeżeli pacjent połknął w ciągu godziny
potencjalnie toksyczną ilość produktu leczniczego IBUPROM ŻEL,
należy rozważyć podanie drogą doustną węgla aktywowanego.
Ibuprom Żel - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego.
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ).
Występowanie w wywiadzie pokrzywki, alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa, astmy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub
innych NLPZ.
Ibuprom Żel - działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych
przyjęto następującą klasyfikację:
bardzo często ≥ 1/10, często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt
często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <
1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy niepożądane związane ze
stosowaniem ibuprofenu, wyjątkowo przy stosowaniu miejscowym.
Jeżeli poniższe objawy niepożądane wystąpią należy odstawić IBUPROM
ŻEL.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne,
wstrząs,
- zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie, mrowienie w
miejscu podania),
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia: - astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz
oskrzeli lub duszność,
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka, obrzęk
naczyniowy, plamica,- choroby pęcherzowe skóry (martwica naskórka,
rumień wielopostaciowy),
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
- niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek,
Zaburzenia żołądka i jelit:
- ból brzucha, niestrawność.
Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania
niepożądane.
Ibuprom Żel - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie produktu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane,
w I i II trymestrze nie należy stosować na większe powierzchnie
skóry i przez dłuższy czas. Nie należy stosować w okresie karmienia
piersią.
Ibuprom Żel - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia
pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w
ruchu.
Komentarze