Hydrocortisonum Jelfa - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Hydrocortisonum Jelfa - opis
Hydrocortisonum Jelfa stosuje się miejscowo w niezakażonych,
sączących stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede
wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują
na glikokortykosteroidy.
Hydrocortisonum Jelfa wskazany jest w atopowym zapaleniu skóry,
wyprysku kontaktowym alergicznym, reakcjach po ukąszeniach lub
użądleniach przez owady.
Hydrocortisonum Jelfa - skład
1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu (Hydrocortisoni
acetas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy,
metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.6.1.
Hydrocortisonum Jelfa - dawkowanie
Dawkowanie
Nałożyć cienką warstwę produktu leczniczego na zmienioną
chorobowo skórę 1 do 2 razy w ciągu doby.
Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym. Nie
stosować produktu leczniczego dłużej niż 7 dni.
W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę kremu (15
g).
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat stosować ostrożnie, na niewielką
powierzchnię skóry.
Hydrocortisonum Jelfa - środki ostrożności
Nie stosować bez przerwy dłużej niż przez 7 dni
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem jeśli objawy nasilą
się lub nie ustąpią.
Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas
stosowania produktu leczniczego istnieje ryzyko wystąpienia
ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym
zahamowania czynności kory nadnerczy, zespołu Cushinga. Z tego
względu należy unikać podawania produktu leczniczego na dużą
powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych
dawkach, a także długotrwałego leczenia produktem.
W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy
zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub
przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy
przerwać stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia
zakażenia.
Unikać stosowania produktu leczniczego na powieki lub na skórę w
okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy oraz u osób z
jaskrą lub zaćmą, gdyż może wystąpić nasilenie objawów choroby.
Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.
Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w
przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone
wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym
zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis,
zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu.
Nie stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym
(ceratka, pielucha), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie
kortykosteroidu do organizmu, ponadto może wystąpić zanik naskórka,
rozstępy i nadkażenia.
Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej,
zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci w
wieku powyżej 10 lat.
U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek
powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż u dorosłych może dojść
do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i
wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla
kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu
parahydroksybenzoesanu, produkt leczniczy może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ze względu na zawartość
alkoholu cetylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Hydrocortisonum Jelfa - przedawkowanie
Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie produktu
leczniczego lub stosowanie na duże powierzchnie skóry, może
doprowadzić do zahamowania czynności osi
podwzgórze-przysadkanadnercza, hamowanie wzrostu i rozwoju u
dzieci. Mogą wystąpić objawy przedawkowania w postaci m.in.
obrzęków, nadciśnienia, hiperglikemii, cukromoczu, zmniejszenia
odporności a w ciężkich przypadkach występowaniem choroby
Cushinga.
Hydrocortisonum Jelfa - przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan, inne
kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
- w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka wargowa),
grzybiczych (np. grzybica stóp) lub
bakteryjnych zakażeniach skóry,
- trądziku pospolitym, - trądziku różowatym,
- na skórę twarzy, okolice narządów moczowo-płciowych i
odbytu,
- zapaleniu skóry wokół ust,
- po szczepieniach ochronnych, - u dzieci w wieku poniżej
10 lat.
Hydrocortisonum Jelfa - działania niepożądane
Hydrocortisonum Jelfa stosowany długotrwale może powodować
zanikowe zapalenie skóry, plamicę posteroidową, trądzik
posteroidowy, teleangiektazje, dermatitisperioralis,
rozstępy, podrażnienie skóry, nadmierną suchość skóry, wtórne
zakażenia.
W przypadku stosowania produktu leczniczego na skórę powiek,
niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma.
W wyniku wchłaniania produktu leczniczego do krwi mogą również
wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane hydrokortyzonu
octanu.
Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego
stosowania produktu leczniczego, stosowania go na dużą powierzchnię
skóry, w miejscach, takich jak fałdy skórne, pachwiny, pod
opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci.
Ogólnoustrojowe objawy niepożądane hydrokortyzonu octanu
charakterystyczne dla kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie
czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, zespół Cushinga,
hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz,
obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności.
Hydrocortisonum Jelfa - ciąża i karmienie piersią
Ciążą
Hydrocortisonum Jelfa może być zastosowany miejscowo u kobiet w
ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli
korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że glikokortykosteroidy
wykazują działanie teratogenne nawet po stosowaniu małych dawek
doustnie. Działanie teratogenne stwierdzono także u zwierząt po
stosowaniu na skórę glikokortykosteroidów o silnym działaniu.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia
piersią.
Hydrocortisonum Jelfa - prowadzenie pojazdów
Hydrocortisonum Jelfa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek. Jacek Ławnicki
Komentarze