Hepavax-Gene TF
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- zawiesina do iniekcji domięśniowych
- Dawka
- 10 mcg/0,5ml
- Ilość
- 1 fiol.a 0,5ml
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: CRUCELL ITALY S.R.I.
Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Hepavax-Gene TF - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Hepavax-Gene TF - opis
Szczepionka przeznaczona jest do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (wzw B) wywoływanemu przez wszystkie podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych.
Grupy osób, które powinny być szczepione ze względu na ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B określa Program Szczepień Ochronnych.
Hepavax-Gene TF - skład
1 dawka (1 ml) zawiera:
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)* |
20 mikrogramów |
adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym |
0,5 miligrama Al3+ |
* otrzymywany na drodze rekombinacji DNA drożdży Hansenula polymorpha (szczep RB11; podszczep Yu305)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hepavax-Gene TF - dawkowanie
Dawkowanie
Dawka 20 mikrogramów (w 1,0 ml zawiesiny) antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B przeznaczona jest do stosowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych.
Szczepienie podstawowe składa się z 3 dawek, które można stosować według dwóch schematów:
– 0, 1, 6 miesięcy; dwie dawki podane w odstępie jednego miesiąca, a trzecia dawka po 6 miesiącach od pierwszej dawki
– 0, 1, 2 miesiące; trzy dawki podane w odstępie jednego miesiąca. Szczepienie według tego schematu pozwala uzyskać odporność w krótkim czasie. W celu uzyskania optymalnej odporności, zaleca się podanie czwartej dawki po 12 miesiącach po podaniu pierwszej dawki.
U osób z zaburzoną funkcją układu immunologicznego należy rozważyć podanie dodatkowych dawek szczepionki, jeśli poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (anty-HBs) jest niższy niż 10 j.m./l.
Szczepienie przypominające
Dotychczas nie określono czy istnieje potrzeba podania dawki przypominającej osobom zdrowym, które otrzymały pełne szczepienie podstawowe. Jeżeli jednak lokalnie obowiązujące schematy szczepień uwzględniają szczepienie przypominające, należy rozważyć jego wykonanie.
Pacjentom należącym do grup podwyższonego ryzyka zaleca się regularne kontrolowanie poziomu przeciwciał. Jeżeli poziom przeciwciał anty-HBs spada poniżej minimum ochronnego (10 j.m./l) należy wykonać szczepienie przypominające.
Należy przestrzegać lokalnych zaleceń dotyczących stosowania dawki przypominającej.
Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania:
Dawkowanie zalecane w przypadku stwierdzonego lub przypuszczalnego narażenia na zakażenie wirusem HBV (np. ukłucie zakażoną igłą):
- Jak najszybciej (do 24 h) powinna być podana immunoglobulina przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B.
- Pierwsza dawka szczepionki powinna być podana w ciągu 7 dni od ekspozycji. Zaleca się podanie pierwszej dawki szczepionki jednocześnie z immunoglobuliną przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B. Należy je podawać w różne miejsca ciała.
- Następne dawki szczepionki, jeśli konieczne (w przypadku osób wcześniej nieszczepionych), powinny być podane zgodnie z zalecanym schematem szczepień. Można zastosować szczepienie według schematu 0, 1, 2 miesiące.
Sposób podawania
Szczepionka Hepavax-Gene TF powinna być podawana domięśniowo, w mięsień naramienny.
Brak doświadczenia w przypadku stosowania podskórnego, ale w wyjątkowych przypadkach, u pacjentów z poważnymi zaburzeniami krzepnięcia (hemofilia, trombocytopenia) szczepionka Hepavax-Gene TF może być podana podskórnie.
Hepavax-Gene TF - środki ostrożności
Z powodu długiego okresu inkubacji wirusa zapalenia wątroby typu B, występuje możliwość nie rozpoznania infekcji i podania szczepionki już w okresie wylęgania choroby. W takim przypadku szczepionka może nie zapobiec zachorowaniu.
Szczepionka nie zapobiega również zakażeniom wywołanym przez inne typy wirusów, takie jak:
wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), typu C (HCV), typu E (HEV) i inne drobnoustroje powodujące chorobę wątroby.
Oczekuje się natomiast, że szczepienie przeciw wzw B chroni również przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D (wzw D), wywoływanym przez wirus HDV, ponieważ wzw D występuje jednocześnie z zakażeniem wirusem HBV.
Na obniżenie odpowiedzi immunologicznej może mieć wpływ wiele czynników takich jak np. wiek (> 40 lat), otyłość, palenie papierosów. Odpowiedź immunologiczna może być również mniejsza u mężczyzn, pacjentów dializowanych oraz u pacjentów z zaburzeniami układu immunologicznego. U pacjentów, których ten problem dotyczy, należy wziąć pod uwagę oznaczenie poziomu przeciwciał po wykonaniu szczepienia podstawowego. W przypadku stwierdzeniabraku odpowiedzi immunologicznej lub uzyskania mniejszej odpowiedzi należy rozważyć podanie dodatkowej dawki lub wykonanie szczepienia przypominającego.
W związku z zagrożeniem wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po podaniu szczepionki (niezwykle rzadko), podobnie jak po podaniu innych szczepionek podawanych w iniekcjach, gabinet szczepień powinien być wyposażony w standardowy zestaw przeciwwstrząsowy.
Szczepionka nie powinna być podawana w mięsień pośladkowy lub śródskórnie, ponieważ taki sposób podania nie gwarantuje uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej.
Szczepionki Hepavax-Gene TF nie wolno podawać donaczyniowo.
Po wykonaniu wstrzyknięcia pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu w dawce, to znaczy, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od potasu”.
Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, to znaczy, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
Hepavax-Gene TF - przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Hepavax-Gene TF - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość po poprzednim zastosowaniu Hepavax-Gene TF.
- Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, należy odłożyć szczepienie pacjentów z ostrymi stanami chorobowymi oraz z infekcjami przebiegającymi z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki.
Hepavax-Gene TF - działania niepożądane
Brak doniesień o ciężkich działaniach niepożądanych w czasie badań klinicznych prowadzonych z zastosowaniem szczepionki. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek istnieje możliwość, że przy masowym zastosowaniu tej szczepionki mogą być zgłoszone działania niepożądane nie obserwowane w czasie badań klinicznych. Podczas prowadzonych badań klinicznych zgłoszono następujące działania niepożądane:
Częstość występowania określono w następujący sposób:
Bardzo często: ≥1/10
Często: ≥1/100 do < 1/10
Niezbyt często: ≥1/1000 do < 1/100
Rzadko: ≥1/10000 do < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10000
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
– Bardzo rzadko: zmniejszone łaknienie
Zaburzenia układu nerwowego:
– Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy
– Bardzo rzadko: obniżona koncentracja, parestezje, senność
Zaburzenia serca:
– Bardzo rzadko: kołatania serca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
– Niezbyt często: zapalenie gardła, kaszel, nieżyt nosa
Zaburzenia żołądka i jelit:
– Niezbyt często: biegunka
– Bardzo rzadko: ból brzucha, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
– Niezbyt często: wysypka rumieniowata, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
– Bardzo rzadko: ból stawów, ból pleców, ból szyi, ból mięśni
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
– Bardzo często: w miejscu wstrzyknięcia: ból, rumień, stwardnienie
– Niezbyt często: zmęczenie, złe samopoczucie, objawy grypopodobne, gorączka
Miejscowe i ogólnoustrojowe działania niepożądane miały charakter przejściowy (2-3 dni) o łagodnym oraz umiarkowanym nasileniu. Zgłoszone działania niepożądane były porównywalne z działaniami niepożądanymi zgłaszanymi po stosowaniu innych szczepionek przeciwko zapaleniu wątroby typu B.
Bardzo rzadko obserwowano również reakcje nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne takie jak: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, duszność, bronchospazm (skurcz oskrzeli).
Hepavax-Gene TF - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowana szczepionki Hepavax-Gene TF u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój po urodzeniu są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Szczepionka Hepavax-Gene TF może być podana kobiecie w ciąży tylko w przypadku oczywistego ryzyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B oraz w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko związane z zastosowaniem szczepionki.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania szczepionki Hepavax-Gene TF do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzano badań na zwierzętach, dotyczących przenikania Hepavax-Gene TF do mleka. Szczepionka Hepavax-Gene TF może być podana kobiecie karmiącej tylko w przypadku oczywistego ryzyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B oraz jeśli korzyści przewyższają ryzyko związane z zastosowaniem szczepionki.
Hepavax-Gene TF - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Vaccinum hepatitidis B
Dostępne opakowania
Hepavax-Gene TF
zawiesina do iniekcji domięśniowych - 1 fiol.a 0,5ml - 10 mcg/0,5ml
CRUCELL ITALY S.R.I.
CRUCELL ITALY S.R.I.
Hepavax-Gene TF
zawiesina do iniekcji domięśniowych - 10 fiol.a 0,5ml - 10 mcg/0,5ml
CRUCELL ITALY S.R.I.
CRUCELL ITALY S.R.I.
Hepavax-Gene TF
zawiesina do iniekcji domięśniowych - 50 fiol.a 0,5ml - 10 mcg/0,5ml
CRUCELL ITALY S.R.I.
CRUCELL ITALY S.R.I.
Hepavax-Gene TF
zawiesina do iniekcji domięśniowych - 50 fiol.a 1ml - 0,02 mg/ml
CRUCELL ITALY S.R.I.
CRUCELL ITALY S.R.I.
Hepavax-Gene TF
zawiesina do iniekcji domięśniowych - 1 fiol.a 1ml - 0,02 mg/ml
CRUCELL ITALY S.R.I.
CRUCELL ITALY S.R.I.
Hepavax-Gene TF
zawiesina do iniekcji domięśniowych - 10 fiol.a 1ml - 0,02 mg/ml
CRUCELL ITALY S.R.I.
CRUCELL ITALY S.R.I.
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Szczepionka przeciw COVID-19. "Jest duża szansa, że po dawce przypominającej odporność utrzyma się dłużej" (WIDEO)
Zdaniem prof. Roberta Flisiaka, kierownika Kliniki Chorób Zakaźnych i Hepatologii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku, który był gościem programu WP "Newsroom", dawkę przypominająca szczepionki przeciw COVID-19 powinien przyjąć właściwie każdy. A...
Piotr przez przypadek dowiedział się, że przebył zakażenie wirusem HBV. Jakie mogą być konsekwencje infekcji?
Szacuje się, że w Polsce z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) żyje 500 tys. osób. Aż 86 proc. o tym nie wie. Patogen doprowadza do zapalenia wątroby WZW B, które jest przyczyną większości przypadków przewlekłej niewydolności i marskości wątroby. Te...
Nowa lista leków refundowanych od 1 listopada 2015
Wchodzą zmiany na liście leków refundowanych od 1 listopada. Ministerstwo Zdrowia poinformowało, jakie nowe produkty trafią do rejestru. Na co powinni być przygotowani pacjenci? Nowości na liście Do listy leków refundowanych dodano 74 nowe produkty....
Szczepienia COVID-19. Czy osoby, które przyjęły szczepionkę na początku roku, powinny mieć sprawdzaną odporność?
Od kiedy zaczęto stosować szczepionki przeciwko COVID-19, wraca pytanie, jak długo będzie trwać nasza odporność. Osoby, które zaszczepiły się zimą, coraz częściej zastanawiają się, czy po roku nadal będą chronione, a może jeszcze jesienią powinny przyjąć...
Żółty Tydzień w Polsce
Do 15 kwietnia w całym kraju trwać będzie akcja „Żółty Tydzień". Jej głównym celem jest zachęcanie Polaków do szczepień przeciwko wirusowi HBV, odpowiedzialnemu za wirusowe zapalenie wątroby typu B. Żółtaczka typu B Żółtaczka typu A określana jest...
Przełom w leczeniu żółtaczki typu C
Amerykańscy naukowcy donoszą, że lek należący do grupy inhibitorów proteazy znacznie ułatwia leczenie najpowszechniejszej formy infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C. Wirusowe zapalenie wątroby typu C Na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu...
WZW D i E (WIDEO)
WZW typu D i E są mniej znane w Polsce O wirusowym zapaleniu wątroby typu A, B lub C większość z nas już słyszała, gdyż o tych odmianach wirusa zapalenia wątroby wiele się mówi. Niewielu jednak wie, że istnieją także inne odmiany wirusa zapalenia wątroby:...
Leki w WZW (WIDEO)
Leczenie wirusowego zapalenia wątroby Schorzenie, jakim jest wirusowe zapalenie wątroby, znane jest w kilku odmianach. Wirusami pierwotnie hepatotropowymi są wirusy typu A, B, C, D i E. Do grupy wirusów wtórnie hepatotropowych zalicza się natomiast CMV,...
Rozpoznanie i leczenie WZW (WIDEO)
Wirusowe zapalenie wątroby Badania serologiczne pozwalają stwierdzić wirusowe zapalenie wątroby. Oznacza to, że na podstawie badań krwi określa się przeciwciała i antygeny typowe dla danego typu zakażenia. Wyróżnia się następujące typu: WZW typu...
Szczepienia na WZW (WIDEO)
Zapobieganie WZW Wirusy hepatotropowe (typu A, B, C, D i E) wnikają od razu do organizmu i atakują go. Wirus typu A i E szerzy się drogą kropelkową, może wywoływać zapalenie wątroby o ostrym i niebezpiecznym przebiegu. Jest problemem epidemiologicznym...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze