HeliPico - opis
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w
przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu.
HeliPico - skład
100 ml syropu zawiera 555,6 mg suchego wyciągu z liści bluszczu
pospolitego ( Hederae helicis folii extractum siccum, DER
4-8:1). Ekstrahent: etanol 30% (m/m).
5 ml syropu zawiera 27,78 mg suchego wyciągu z liści bluszczu
pospolitego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml syropu
zawiera 4,2 g sorbitolu ciekłego niekrystalizującego (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
HeliPico - dawkowanie
Podanie doustne.
Dawkowanie
Młodzież od 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 do 3
razy na dobę po 5 ml (pełna strzykawka doustna).
Dzieci od 6. do 12. roku życia: 2 do 3 razy na dobę po ½
strzykawki doustnej (2,5 ml) . Dzieci od 2. do 5. roku
życia: 2 do 3 razy na dobę po ⅓ strzykawki doustnej (1,6 ml).
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z
lekarzem.
Instrukcja użytkowania dozownika w formie strzykawki
1.Odkręcić zakrętkę butelki (nacisnąć do dołu i przekręcić w
stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara).
2.Strzykawkę doustną włożyć w adapter znajdujący się w szyjce
butelki.
3.Aby napełnić strzykawkę doustną, należy butelkę odwrócić do
góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki doustnej
do dołu, wciągając syrop do pożądanego miejsca na podziałce. 4.
Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wykręcając
strzykawkę doustną, wyjąć ją z butelki. 5. Końcówkę strzykawki
doustnej należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno
naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość strzykawki
doustnej.
6. Po zastosowaniu butelkę należy zamknąć zakręcając zakrętkę, a
strzykawkę doustną umyć i wysuszyć.
HeliPico - środki ostrożności
Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci pomiędzy 2. a 4.
rokiem życia wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem
terapii.
W przypadku wystąpienia objawów duszności, gorączki lub ropnej
plwociny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwkaszlowych,
takich jak: kodeina lub dekstrometorfan, bez konsultacji z
lekarzem.
Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z
zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka, ze względu
na drażniące właściwości saponin.
Wskazówki dla
diabetyków
Syrop HeliPico nie zawiera cukru, może być stosowany przez
diabetyków.
Produkt zawiera sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420). 5 ml
produktu zawiera 4,2 g sorbitolu ciekłego niekrystalizującego
(E420), co odpowiada 2,94 g sorbitolu i jest równoważne 0,245
jednostkom chlebowym. Produktu nie stosować u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
HeliPico - przedawkowanie
Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i
pobudzenie ruchowe.
Odnotowano jeden przypadek 4-letniego dziecka, u którego
wystąpiły objawy agresji i biegunka po przypadkowym spożyciu
wyciągu bluszczu odpowiadającym 1,8 g surowca roślinnego.
Sposób postępowania po przedawkowaniu:
W przypadku przedawkowania należy stosować leczenie
objawowe.
HeliPico - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny
Araliaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko
pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego.
HeliPico - działania niepożądane
Częste: reakcje ze strony przewodu pokarmowego (nudności,
wymioty, biegunka). Ze względu na działanie drażniące saponin na
błonę śluzową żołądka i jelit.
Niezbyt częste: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, pękanie
naczynek, duszność).
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Komentarze