Halidor - dawkowanie
4.1.Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zalecana dawka to 200 mg (2 tabletki) dwa razy na dobę.
Halidor - środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
W przypadku przewlekłego stosowania zaleca się regularne
badania laboratoryjne (w przybliżeniu raz na dwa miesiące).
Halidor - przedawkowanie
Przedawkowanie
Przedawkowanie może spowodować tachykardię, hipotonię, skłonność
do zapaści, nietrzymanie moczu, senność, niepokój ruchowy lub w
ciężkich przypadkach napad padaczkowy.
Leczenie przedawkowania: Nie jest znane żadne antidotum. W razie
przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka i stosować leczenie
objawowe. W leczeniu drgawek zaleca się benzodiazepiny. Nie ma
danych na temat możliwości usuwania bencyklanu metodą dializy.
Halidor - przeciwwskazania
Przeciwwskazania
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą
- Ciężka
niewydolność oddechowa
- Ciężka
niewydolność nerek lub wątroby
-
Niewyrównana niewydolność serca, ostry zawał serca, blok
przedsionkowo-komorowy
- Padaczka
lub skłonność do drgawek
- Ostatnio
przebyty udar mózgu
- Uraz
mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża i
karmienie piersią (przeciwwskazanie względne)
Halidor - działania niepożądane
Działania niepożądane
Częstość występowania niżej wymienionych działań niepożądanych
określono następująco:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie można
ustalić częstości na podstawie dostępnych danych)
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania
objawy niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się
nasileniem.
Zaburzenia układu
nerwowego
Rzadko: przemijające splątanie, omamy.
Bardzo rzadko: ogniskowe objawy ze strony OUN
Częstość nieznana: niepokój ruchowy, bóle głowy, zawroty
głowy, zaburzenia chodu, drżenie, senność, zaburzenia snu,
zaburzenia pamięci.
Istotne przedawkowanie może powodować napady drgawkowe
toniczno-kloniczne,.
Zaburzenia
serca
Częstość nieznana: tachyarytmia przedsionkowa lub
komorowa (głównie wtedy, gdy jednocześnie stosuje się inne leki o
działaniu proarytmogennym).
Zaburzenia żołądka i
jelit
Częstość nieznana: suchość błony śluzowej jamy ustnej,
bóle żołądka, uczucie pełności, nudności, wymioty.
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Częstość nieznana: reakcje alergiczne.
Zaburzenia ogólne i
stany w miejscu podania
Częstość nieznana: złe samopoczucie.
Badania
diagnostyczne
Częstość nieznana: przemijające zwiększenie aktywności
ASPAT i ALAT, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy
ciała.
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Halidor - ciąża i karmienie piersią
4.1.Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Dane przedkliniczne nie wskazują na działanie embriotoksyczne
ani teratogenne.
Chociaż podczas szerokiego stosowania produktu nigdy nie
obserwowano działania embriotoksycznego nie zaleca się stosowania
produktu Halidor w pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie
piersią
Wobec braku odpowiednich danych u ludzi podawanie leku matkom
karmiącym wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka.
Halidor - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Na początku leczenia prowadzenie pojazdów i wykonywanie
czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków wymaga
szczególnej ostrożności.
Komentarze