Gynalgin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Gynalgin - opis
Leczenie zakażeń pochwy wywołanych przez wrażliwe bakterie oraz
pierwotniaka rzęsistka pochwowego (patrz punkt 5.1).
Produkt jest skuteczny w leczeniu stanów zapalnych pochwy
wywołanych jednoczesnym występowaniem bakterii, pierwotniaków
(rzęsistka pochwowego) oraz grzybów.
Gynalgin - skład
1 tabletka dopochwowa zawiera 250 mg
metronidazolu(Metronidazolum) i 100 mg
chlorochinaldolu(Chlorquinaldolum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Gynalgin - dawkowanie
Dorośli Głęboko dopochwowo 1 tabletkę 1 raz na dobę,
najlepiej na noc.
Leczenie należy rozpocząć od 2 do 4 dni po zakończeniu
miesiączki i kontynuować przez
10 dni. W razie konieczności leczenie należy powtórzyć.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Gynalgin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek Nie ma
konieczności zmiany dawkowania.
Gynalgin - środki ostrożności
Produkt przeznaczony jest do stosowania dopochwowego. Nie należy
stosować go doustnie. Należy unikać stosowania produktu w trakcie
miesiączki.
Zarówno w trakcie zakażenia, jak i w czasie leczenia należy
powstrzymać się od odbywania stosunków seksualnych.
Podczas leczenia zakażenia pochwy u pacjentki zaleca się również
przeprowadzenie odpowiedniego leczenia jej partnera.
Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentek z ciężką
niewydolnością wątroby (gdyż może dojść do kumulacji metronidazolu
w organizmie) oraz u pacjentek ze zmianami w składzie morfotycznym
krwi w wywiadzie.
Produktu nie należy stosować w dużych dawkach i długotrwale,
gdyż wyniki badań wykazują, że w trakcie takiego stosowania
chlorowcopochodnych chinoliny (do których należy chlorochinaldol)
może dojść do podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej,
charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśniowym,
bólami oraz zaburzeniami widzenia.
Gynalgin - przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
W razie przypadkowego lub omyłkowego doustnego zażycia dużej
liczby tabletek należy podjąć działania mające na celu usunięcie
leku z organizmu (wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka).
Metronidazol można usunąć z surowicy krwi za pomocą hemodializy lub
dializy otrzewnowej.
Gynalgin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Gynalgin - działania niepożądane
Częstość występowania przedstawionych poniżej działań
niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy,
nieprawidłowe doznania czuciowe w obrębie kończyn.
Zaburzenia psychiczne: depresja, zaburzenia snu.
Zaburzenia żołądka i jelit: kurczowe bóle brzucha,
uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, nudności, wymioty,
uczucie nieprzyjemnego smaku w ustach, biegunka, zaparcie, wzdęcia,
uczucie suchości w jamie ustnej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: ciemne zabarwienie
moczu.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: świąd,
podrażnienie i pieczenie w obrębie pochwy, uczucie dyskomfortu w
obrębie miednicy, upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia
miesiączkowania, krwawienie z pochwy, plamienia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd skóry.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: kurcze
mięśni.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie
nadmiernego zmęczenia, nadmierna drażliwość, wyciekanie produktu z
pochwy.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmniejszenie
apetytu.
Wyniki badań wskazują, że długotrwałe stosowanie dużych dawek
chlorowcopochodnych chinoliny (do których należy chlorochinaldol)
może powodować wystąpienie podostrej neuropatii
rdzeniowo-wzrokowej, charakteryzującej się zaburzeniami czucia,
osłabieniem mięśniowym, bólami oraz zaburzeniami widzenia.
Gynalgin - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży,
rozwój płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz 5.3) są
niewystarczające. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Nie
należy stosować produktu Gynalgin w okresie ciąży, jeśli nie jest
to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Stosunek stężenia metronidazolu w surowicy matki karmiącej
piersią do stężenia tego leku w surowicy karmionego przez nią
dziecka wynosi około 0,15, dlatego zaleca się zachowanie
ostrożności w trakcie stosowania leku u pacjentek w okresie
laktacji.
Gynalgin - prowadzenie pojazdów
Gynalgin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
.
Komentarze