Gripex Max - opis
Krótkotrwałe leczenie nasilonych objawów przeziębienia, grypy i
stanów grypopodobnych (gorączka, katar, suchy kaszel, ból głowy,
ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).
Gripex Max - skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu
(Paracetamolum), 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku
(Pseudoephedrini hydrochloridum), 15 mg dekstrometorfanu
bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: tartrazyna (E
102).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Gripex Max - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek,
3-4 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne
Gripex Max - środki ostrożności
Stosowanie produktu leczniczego przez osoby z niewydolnością
wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko
uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u pacjentów z
niewydolnością nerek, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu
serca, rozedmą płuc, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym,
rozrostem gruczołu krokowego, nadczynnością tarczycy, cukrzycą oraz
u stosujących leki przeciwlękowe, trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, inne leki sympatykomimetyczne, tj. zmniejszające
przekrwienie, hamujące apetyt i leki psychostymulujące podobne do
amfetaminy. Produktu nie należy stosować w przewlekłym kaszlu z
odkrztuszaniem wydzieliny. Nie stosować u pacjentów z
niewydolnością oddechową, astmą oskrzelową oraz u chorych z
ryzykiem wystąpienia niewydolności oddechowej. Stosować ostrożnie u
osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. W czasie przyjmowania
nie wolno pić alkoholu. Ze względu na zawartość barwnika azowego
lek może powodować reakcje alergiczne.
Gripex Max - przedawkowanie
Produkt zawiera trzy substancje czynne. Objawy przedawkowania
mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji.
Przedawkowanie paracetamolu:
Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może
spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak
nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne
osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że
zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o
sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i
żółtaczką. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w
dawce 5 g lub większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia
nie upłynęło więcej niż godzina. Należy podać doustnie 60-100 g
węgla aktywnego, najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny
ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we
krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od
zażycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak
intensywne leczenie odtrutkami będzie konieczne. Jeśli oznaczenie
stężenia paracetamolu we krwi nie jest możliwe, a prawdopodobna
przyjęta dawka paracetamolu była duża, należy wdrożyć bardziej
intensywne leczenie odtrutkami: należy podać N-acetylocysteinę lub
metioninę i kontynuować leczenie N-acetylocysteiną lub (i)
metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 godzinach
od zatrucia, a prawdopodobnie są także skuteczne po 24
godzinach.
Przedawkowanie pseudoefedryny:
Po przedawkowaniu pseudoefedryny mogą wystąpić objawy wynikające
z nadmiernego pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, drażliwość,
niepokój, drżenia. Może wystąpić oczopląs, zaburzenia snu, nudności
i wymioty, rzadko omamy. Obserwowano podwyższenie ciśnienia
tętniczego, tachykardię, drgawki, trudności w oddawaniu moczu oraz
niewydolność oddechową. Eliminację pseudoefedryny można
przyspieszyć stosując diurezę forsowaną lub dializoterapię.
Przedawkowanie dekstrometorfanu:
Objawy przedawkowania dekstrometorfanu są nieswoiste: nudności i
wymioty, senność lub nadmierne pobudzenie, zawroty głowy, letarg,
ataksja, oczopląs, depresja oddechowa. Stosuje się leczenie
objawowe i podtrzymujące. Dla odwrócenia toksycznego wpływu
dekstrometorfanu na ośrodkowy układ nerwowy można zastosować
nalokson. Leczenie zatrucia powinno być prowadzone w szpitalu, w
warunkach oddziału intensywnej terapii.
Gripex Max - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne
lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
- Jednoczesne
stosowanie innych leków zawierających
paracetamol.
- Stosowanie
inhibitorów MAO i okres do 2 tygodni od zaprzestania ich
przyjmowania.
- Wrodzony
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
- Ciężka
niewydolność nerek lub wątroby.
- Ciężkie
nadciśnienie tętnicze.
- Choroba
niedokrwienna serca.
- Choroba
alkoholowa.
- Astma
oskrzelowa.
- Nie stosować
w ciąży i w okresie karmienia piersią. - Nie stosować u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Gripex Max - działania niepożądane
Bardzo często (1/10)
|
Często (1/100 do < 1/10)
|
Niezbyt często (1/1 000 do <
1/100)
|
Rzadko (1/10 000 do < 1/1
000)
|
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
|
Częstość nieznana (brak możliwości oceny na podstawie dostępnych
danych)
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: granulocytopenia, agranulocytoza,
małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwrażliwości typu I: obrzęk alergiczny,
reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: omamy (szczególnie u dzieci)
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: senność, zawroty głowy
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: nieznaczne podwyższenie ciśnienia krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: napad astmy oskrzelowej
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: uszkodzenie wątroby występujące najczęściej w
wyniku przedawkowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: skórne reakcje alergiczne, zaczerwienienie skóry,
wysypka
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra
niewydolność nerek, kamica moczowa, zaburzenia w oddawaniu moczu,
zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z rozrostem gruczołu
krokowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
zmęczenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:
adr@urpl.gov.pl.
Komentarze