Geloplasma - opis
Szybkie doraźne leczenie wstrząsu:
- wstrząs hipowolemiczny wynikający ze stanów takich jak:
krwotok, odwodnienie, przeciek włosowaty, oparzenia;
- wstrząs naczyniowy pochodzenia urazowego, chirurgicznego,
zakaźnego lub toksycznego.
Leczenie względnego niedociśnienia wywołanego przez leki
obniżające ciśnienie w mechanizmie porażenia naczyń,
szczególnie podczas narkozy.
Geloplasma - skład
Żelatyna w postaci zmodyfikowanej płynnej żelatyny*
ilość wyrażona jako żelatyna
bezwodna..........................................................................
3,0000 g
Sodu
chlorek....................................................................................................................
0,5382 g
Magnezu chlorek
sześciowodny.......................................................................................
0,0305 g
Potasu
chlorek..................................................................................................................
0,0373 g
Sodu (S)-mleczan, roztwór
ilość wyrażona jako sodu
(S)-mleczan.............................................................................
0,3360 g
w 100 ml roztworu do infuzji
* częściowo zhydrolizowana i sukcynylowana
Produkt zawiera 0,06% kwasu bursztynowego, substancji
pochodzącej z procesu wytwarzania.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zawartość jonów
Sód = 150 mmol/l
Potas = 5 mmol/l
Magnez = 1,5 mmol/l
Chlorek = 100 mmol/l
Mleczan = 30 mmol/l
Całkowita osmolalność: 295 mOsm/kg
pH: 5,8 do 7,0
Geloplasma - dawkowanie
Roztwór podawany jest dożylnie.
Objętość i szybkość podania roztworu zależy od stanu pacjenta,
okoliczności i reakcji na wypełnianie łożyska
naczyniowego.
Modyfikowaną płynną żelatynę należy podawać w infuzji dożylnej
(wlew kroplowy). Szybkość infuzji można zwiększyć używając
pompy.
Dawka i szybkość podania zależy od zapotrzebowania pacjenta,
objętości zastępowanej krwi i wydolności hemodynamicznej
pacjenta.
Średnia podawana dawka wynosi od 500 do 1000 ml (1 do 2 worków),
w niektórych przypadkach więcej.
Jako ogólną zasadę należy przyjąć, że u dorosłych i dzieci o
masie ciała ponad 25 kg podaje się 500 ml (1 worek) z
szybkością zależną od stanu pacjenta. Szybkość infuzji można
zwiększyć, jeśli wystąpi ciężki krwotok.
W przypadku utraty krwi lub płynów w ilości większej niż 1,5
litra u osoby dorosłej (tzn. więcej niż 20% objętości krwi)
zazwyczaj należy podać krew jak i produkt leczniczy Geloplasma.
Należy monitorować parametry hemodynamiczne, hematologiczne i układ
krzepnięcia.
Geloplasma - środki ostrożności
Ostrzeżenia
Tego produktu nie wolno podawać we wstrzyknięciach
domięśniowych.
Roztwór może powodować zasadowicę metaboliczną, ponieważ zawiera
jony mleczanowe.
Roztwór może nie działać alkalizująco u pacjentów z
niewydolnością wątroby, ponieważ metabolizm mleczanów może być
zaburzony.
Tego roztworu płynnej żelatyny nie wolno podawać razem z krwią
lub preparatami krwi (koncentrat krwinek, osocze i składniki
osocza), ale należy używać dwóch osobnych zestawów infuzyjnych.
Określanie grupy krwi, niestandardowych antygenów oraz
jakiekolwiek laboratoryjne badania krwi można wykonać u pacjentów,
którzy otrzymali do 2 litrów płynnej żelatyny, jednak z powodu
wpływu hemodylucji (rozcieńczenie krwi) na interpretację wyników
i lepiej pobrać próbki do badań przed infuzją
płynnej żelatyny.
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych
(anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych) konieczny jest właściwy
monitoring stanu pacjenta. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna,
infuzja musi być natychmiast przerwana i należy zastosować
odpowiednie leczenie.
Ten produkt zawiera 5 mmol potasu na litr. Informację tę należy
uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek lub
kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ten produkt zawiera 150 mmol sodu na litr. Informację tę należy
uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Środki ostrożności
W trakcie stosowania tego roztworu konieczne jest kliniczne i
laboratoryjne monitorowanie stanu pacjenta:
- ciśnienia krwi i jeśli to możliwe, ciśnienia w żyle
głównej;
- oddawanie moczu;
- hematokrytu i elektrolitów.
Jest to szczególnie istotne w następujących sytuacjach:
- zastoinowa niewydolność serca;
- zaburzenie czynności płuc;
- ciężkie zaburzenie czynności nerek;
- obrzęk z zatrzymywaniem wody i soli;
- przeciążenie układu krążenia;
- leczenie kortykosteroidami i ich pochodnymi;
- nasilone zaburzenie krzepnięcia.
Hematokryt nie powinien zmniejszyć się poniżej 25%; u pacjentów
w podeszłym wieku poniżej 30%. Należy unikać zaburzeń krzepnięcia
wywołanych rozcieńczeniem czynników krzepnięcia.
Jeśli przed lub w trakcie operacji podano więcej niż 2000 do
3000 ml produktu Geloplasma, zaleca się sprawdzenie stężenia białek
osocza po operacji, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy obrzęku
tkankowego.
Geloplasma - przedawkowanie
Większe dawki mogą prowadzić do przeciążenia układu krążenia ze
znaczącym zmniejszeniem hematokrytu i rozcieńczeniem białek
osocza.
Zwiększone ciśnienie w krążeniu płucnym prowadzi do przecieku
płynów do przestrzeni pozanaczyniowej i może powodować obrzęk
płuc.
Jeśli nastąpi przedawkowanie, należy przerwać infuzję i podać
szybko działający środek moczopędny.
W przypadku przedawkowania, pacjent powinien być leczony oraz
należy monitorować stężenie elektrolitów.
Komentarze