Flupirtyna Generics

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka
0,4 g
Ilość
200 tabl.
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: GENERICS (UK) LTD.

Flupirtyna Generics - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Flupirtyna Generics - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Flupirtyna Generics - opis

Leczenie ostrego bólu u osób dorosłych.

Produkt leczniczy Flupirtyna Generics wolno stosować wyłącznie wtedy, gdy leczenie innymi lekami przeciwbólowymi (np. niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, słabymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi) jest przeciwwskazane.

Flupirtyna Generics - skład

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg flupirtyny maleinianu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Flupirtyna Generics - dawkowanie

Dawkowanie

Flupirtynę należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do osiągnięcia odpowiedniego działania przeciwbólowego. Czas trwania leczenia nie może być dłuższy niż 2 tygodnie.

Dorośli

Produkt leczniczy Flupirtyna Generics stosowany jest u dorosłych w pojedynczej dawce. Dawka ta odpowiada całkowitej dawce dobowej. Jeśli nie jest możliwe skuteczne leczenie bólu za pomocą tej dawki, wówczas dostępne są inne produkty lecznicze o zróżnicowanych mocach.

O ile nie zalecono inaczej, zalecana dawka wynosi jedną tabletkę 400 mg o przedłużonym uwalnianiu, raz na dobę.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku oraz z zaburzoną czynnością nerek

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi oraz pacjenci ze znaczącymi zaburzeniami czynności nerek powinni stosować na początku leczenia pół tabletki 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę. Dawka ta może być zwiększona w zależności od nasilenia bólu oraz tolerancji do jednej 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.

U pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami czynności nerek, nie należy przekraczać dawki dobowej 400 mg flupirtyny maleinianu (odpowiadającej 1 tabletce o przedłużonym uwalnianiu). Jeśli wymagane jest dodatkowe zwiększenie dawki flupipirytyny wraz z innymi lekami, należy prowadzić dodatkowe monitorowanie medyczne u tych pacjentów. 

U pacjentów z hypoalbuminemią, nie należy stosować produktu leczniczego Flupirtyna Generics, ponieważ nie badano flupirtyny maleinianu w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności flupirtyny u dzieci i młodzieży. Produktu Flupirtyna Generics nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania Podanie doustne.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać bez rozgryzania i żucia z dużą ilością płynu (najlepiej wody).

Flupirtyna Generics - środki ostrożności

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania (patrz punkt 4.2).

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest kontrolowanie stężenia kreatyniny.

Podczas leczenia produktem leczniczym Flupirtyna Generics należy w odstępach tygodniowych wykonywać badania czynności wątroby, ponieważ zgłaszano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby w związku z leczeniem flupirtyną.

Jeśli wystąpią nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby lub objawy kliniczne charakterystyczne dla chorób wątroby, leczenie produktem leczniczym Flupirtyna Generics musi zostać przerwane.

Należy poinformować pacjentów, aby podczas leczenia produktem leczniczym Flupirtyna Generics zwracali uwagę na wszelkie objawy charakterystyczne dla uszkodzenia wątroby (np. utrata łaknienia, nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka, świąd) i zaprzestali stosowania produktu lecznicznego Flupirtyna Generics oraz niezwłocznie zasięgnęli porady lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów.

U pacjenów z hipoalbuminemią nie należy stosować produktu lecznicznego Flupirtyna Generics.

Leczenie flupirtyną może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń bilirubiny, urobilinogenu i białka w moczu, wykonywanych przy użyciu testów paskowych, a także oznaczenia stężenia bilirubiny w surowicy krwi. Mogą też być dodatnie reakcje na metody badań służące do ilościowego oznaczania poziomu bilirubiny w surowicy.

W pojedynczych przypadkach możliwe jest też zielone zabarwienie moczu, nie ma to jednak znaczenia klinicznego.

Flupirtyna Generics - przedawkowanie

Zanotowano pojedyncze przypadki przedawkowania w celach samobójczych. Dawka do 5 g flupirtyny powoduje nudności, uczucie wyczerpania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardię, kompulsywny płacz, zaburzenia świadomości. 

Zwykle po sprowokowaniu wymiotów, zastosowaniu wymuszonej diurezy, podaniu węgla aktywowanego i uzupełnieniu elektrolitów, pacjent wraca do zdrowia w ciągu 6 do 12 godzin. Nie obserwowano stanów zagrażających życiu.

Badania na zwierzętach wykazały, że przedawkowanie lub zatrucie flupirtyną może wywołać objawy ze strony OUN i potencjalne działanie toksyczne na wątrobę. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Brak specyficznej odtrutki.

Flupirtyna Generics - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Produktu leczniczego Flupirtyna Generics nie należy stosować u pacjentów, u których występuje ryzyko encefalopatii wątrobowej oraz pacjentów z zastojem żółci, gdyż może to spowodować wystąpienie lub nasilenie encefalopatii lub ataksję u tych pacjentów.

Ze względu na działanie flupirtyny maleinianu powodujące zmniejszenie napięcia mięśni, nie należy stosować produktu leczniczego Flupirtyna Generics u pacjentów z myasthenia gravis .

Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą wątroby lub nadużywający alkoholu nie mogą przyjmować produktu leczniczego Flupirtyna Generics. Należy unikać jednoczesnego stosowania flupirtyny z innymi lekami, które mogą powodować polekowe uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.5).

U pacjentów ostatnio leczonych z powodu szumów usznych, lub u których występują szumy uszne, Flupirtyna Generics nie może być stosowana, gdyż jak wykazało jedno badanie flupirtyny maleinian może zwiększać ryzyko występowania zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych.

Produktu leczniczego Flupirtyna Generics nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Flupirtyna Generics - działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych jest określona w następujący sposób:

Bardzo często 

(≥ 1/10)

Często 

(≥ 1/100 do < 1/10)

Niezbyt często 

(≥ 1/1000 do < 1/100)

Rzadko 

(≥ 1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko 

(< 1/10 000)

Częstość nieznana

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Wymienione poniżej działania niepożądane pochodzą z kontrolowanych badań klinicznych, jak również z klinicznego stosowania flupirtyny maleinianu u ponad 1,5 miliona pacjentów oraz obejmują bardzo rzadkie doniesienia i odosobnione przypadki.

Zaburzenia układu immunologicznego 

Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, w pojedynczych przypadkach towarzyszy im podwyższona temperatura ciała, wysypka skórna, pokrzywka oraz świąd.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania 

Często: utrata apetytu

Zaburzenia psychiczne 

Często: zaburzenia snu, depresja, niepokój i (lub) nerwowość 

Niezbyt często: dezorientacja 

Zaburzenia układu nerwowego 

Często: zawroty głowy, drżenie, bóle głowy 

Zaburzenia oka 

Niezbyt często: zaburzenia widzenia

Zaburzenia żołądka i jelit 

Często: zgaga, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, suchość błon śluzowych jamy ustnej, wzdęcia, biegunka.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych 

Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz. 

Częstość nieznana: zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej 

Często: nadmierne pocenie 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania 

Bardzo często: uczucie zmęczenia (ok. 15 % pacjentów), zwłaszcza na początku leczenia.

Wystąpienie większości działań niepożądanych zależy od zastosowanej dawki. Większość z nich ma charakter przemijający i ustępuje podczas leczenia lub po jego zakończeniu.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: 

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 

Al. Jerozolimskie 181C 

02-222 Warszawa 

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Flupirtyna Generics - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania flupirtyny maleinianu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach flupirtyny maleinian wykazywał toksyczny wpływ na reprodukcję, jednak bez działania teratogennego w zakresie dawek toksycznych dla matki (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Flupirtyny maleinianu nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Karmienie piersią

Według dostępnych do tej pory badań niewielki procent flupirtyny maleinianu przenika do mleka matki. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy stosować flupirytyny maleinianu, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeżeli leczenie produktem Flupirtyna Generics jest absolutnie niezbędne w okresie karmienia piersią, wówczas odstawienie dziecka od piersi jest konieczne.

Flupirtyna Generics - prowadzenie pojazdów

Nawet podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami, może on wpływać na reakcje pacjenta. Jeżeli pacjent podczas stosowania produktu leczniczego Flupirtyna Generics odczuwa senność lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy pamiętać, że picie alkoholu dodatkowo nasila niekorzystny wpływ na reakcje pacjenta.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Flupirtini maleas

    Dostępne opakowania
    Flupirtyna Generics

    Flupirtyna Generics

    tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 200 tabl. - 0,4 g
    GENERICS (UK) LTD.
    Flupirtyna Generics

    Flupirtyna Generics

    tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 10 tabl. - 0,4 g
    GENERICS (UK) LTD.
    Flupirtyna Generics

    Flupirtyna Generics

    tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 14 tabl. - 0,4 g
    GENERICS (UK) LTD.
    Flupirtyna Generics

    Flupirtyna Generics

    tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 7 tabl. - 0,4 g
    GENERICS (UK) LTD.