Flupirtyna Generics

Flupirtyna Generics - dawkowanie

Dawkowanie

Flupirtynę należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do osiągnięcia odpowiedniego działania przeciwbólowego. Czas trwania leczenia nie może być dłuższy niż 2 tygodnie.

Dorośli

Produkt leczniczy Flupirtyna Generics stosowany jest u dorosłych w pojedynczej dawce. Dawka ta odpowiada całkowitej dawce dobowej. Jeśli nie jest możliwe skuteczne leczenie bólu za pomocą tej dawki, wówczas dostępne są inne produkty lecznicze o zróżnicowanych mocach.

O ile nie zalecono inaczej, zalecana dawka wynosi jedną tabletkę 400 mg o przedłużonym uwalnianiu, raz na dobę.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku oraz z zaburzoną czynnością nerek

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi oraz pacjenci ze znaczącymi zaburzeniami czynności nerek powinni stosować na początku leczenia pół tabletki 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę. Dawka ta może być zwiększona w zależności od nasilenia bólu oraz tolerancji do jednej 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.

U pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami czynności nerek, nie należy przekraczać dawki dobowej 400 mg flupirtyny maleinianu (odpowiadającej 1 tabletce o przedłużonym uwalnianiu). Jeśli wymagane jest dodatkowe zwiększenie dawki flupipirytyny wraz z innymi lekami, należy prowadzić dodatkowe monitorowanie medyczne u tych pacjentów. 

U pacjentów z hypoalbuminemią, nie należy stosować produktu leczniczego Flupirtyna Generics, ponieważ nie badano flupirtyny maleinianu w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności flupirtyny u dzieci i młodzieży. Produktu Flupirtyna Generics nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania Podanie doustne.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać bez rozgryzania i żucia z dużą ilością płynu (najlepiej wody).

Flupirtyna Generics - środki ostrożności

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania (patrz punkt 4.2).

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest kontrolowanie stężenia kreatyniny.

Podczas leczenia produktem leczniczym Flupirtyna Generics należy w odstępach tygodniowych wykonywać badania czynności wątroby, ponieważ zgłaszano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby w związku z leczeniem flupirtyną.

Jeśli wystąpią nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby lub objawy kliniczne charakterystyczne dla chorób wątroby, leczenie produktem leczniczym Flupirtyna Generics musi zostać przerwane.

Należy poinformować pacjentów, aby podczas leczenia produktem leczniczym Flupirtyna Generics zwracali uwagę na wszelkie objawy charakterystyczne dla uszkodzenia wątroby (np. utrata łaknienia, nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka, świąd) i zaprzestali stosowania produktu lecznicznego Flupirtyna Generics oraz niezwłocznie zasięgnęli porady lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów.

U pacjenów z hipoalbuminemią nie należy stosować produktu lecznicznego Flupirtyna Generics.

Leczenie flupirtyną może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń bilirubiny, urobilinogenu i białka w moczu, wykonywanych przy użyciu testów paskowych, a także oznaczenia stężenia bilirubiny w surowicy krwi. Mogą też być dodatnie reakcje na metody badań służące do ilościowego oznaczania poziomu bilirubiny w surowicy.

W pojedynczych przypadkach możliwe jest też zielone zabarwienie moczu, nie ma to jednak znaczenia klinicznego.

Flupirtyna Generics - przedawkowanie

Zanotowano pojedyncze przypadki przedawkowania w celach samobójczych. Dawka do 5 g flupirtyny powoduje nudności, uczucie wyczerpania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardię, kompulsywny płacz, zaburzenia świadomości. 

Zwykle po sprowokowaniu wymiotów, zastosowaniu wymuszonej diurezy, podaniu węgla aktywowanego i uzupełnieniu elektrolitów, pacjent wraca do zdrowia w ciągu 6 do 12 godzin. Nie obserwowano stanów zagrażających życiu.

Badania na zwierzętach wykazały, że przedawkowanie lub zatrucie flupirtyną może wywołać objawy ze strony OUN i potencjalne działanie toksyczne na wątrobę. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Brak specyficznej odtrutki.