
Polecane artykuły

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Miejscowe, objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia i skręceniom stawu skokowego.
Każdy plaster leczniczy 140 cm2 (10 cm x 14 cm) zawiera diklofenak epolaminy w ilości odpowiadającej sodu diklofenaku 140 mg (1% w/w).
Substancje pomocnicze:
metylu parahydroksybenzoesan (E218): 14 mg
propylu parahydroksybenzoesan (E216): 7 mg
glikol propylenowy: 420 mg
Ilości odnoszą się do jednego plastra.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wyłącznie do stosowania na skórę.
Dawkowanie.
Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego: 1 plaster raz na dobę
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia: 1 plaster rano i 1 plaster wieczorem
Okres stosowania
Produkt leczniczy Flector Tissugel powinien być stosowany najkrócej jak to jest możliwe w zależności od wskazania:
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego: 3 dni
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia: maksymalnie 14 dni
Jeśli w trakcie zalecanego okresu stosowania nie następuje polepszenie, albo objawy zaostrzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Osoby w podeszłym wieku
Produkt leczniczy Flector Tissugel należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Patrz również punkt 4.4.
Dzieci i młodzież poniżej 15 lat
Z uwagi na brak specjalnych badań u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flector Tissugel u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
Stosowanie produktu leczniczego Flector Tissugel u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek – patrz punkt 4.4
Sposób stosowania
Otworzyć kopertę zawierającą plaster leczniczy jak opisano na opakowaniu. Wyjąć plaster z koperty, usunąć folię plastikową osłaniającą warstwę przylepną i nakleić plaster na bolący staw lub miejsce objęte bólem. Jeśli to konieczne, plaster można dodatkowo przymocować siatką elastyczną. Ostrożnie zamknąć kopertę za pomocą zamknięcia ślizgowego.
Plaster należy używać w całości.
· Nie należy stosować plastra leczniczego na błony śluzowe lub oczy.
· Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.
· W razie wystąpienia wysypki skórnej po naklejeniu plastra, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.
· Nie stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi diklofenak lub inne NLPZ podawanymi miejscowo lub ogólnie.
· Mimo, że działania ogólnoustrojowe po zastosowaniu plastra powinny być niewielkie, to powinien on być stosowany z zachowaniem ostrożności u osób z niewydolnością nerek, serca lub wątroby, ze stwierdzonym w wywiadzie wrzodem trawiennym, chorobą zapalną jelita grubego, skazą krwotoczną. NLPZ należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
· Produkt leczniczy Flector Tissugel zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne (mogą to być reakcje typu opóźnionego). Występujący w produkcie leczniczym glikol propylenowy może powodować podrażnienia skóry.
· Należy ostrzec pacjenta przed ekspozycją na światło słoneczne i światło solarium w celu zmniejszenia ryzyka reakcji nadwrażliwości na światło.
· Skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą lub obciążonych wywiadem wskazującym na występowanie astmy, chorób alergicznych , alergii na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Plaster leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą astmą, lub u których napad astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa mogą być spowodowane zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania). W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym możliwie okresie koniecznym do kontrolowania objawów i nieprzekraczania 14 dni stosowania (patrz punkt 4.2 i 4.8).
Nie dotyczy.
Produkt leczniczy Flector Tissugel jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
· nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
· uszkodzenia skóry w miejscu zastosowania takie jak: wysiękowe zapalenie skóry, wysypka, zakażona rana, oparzenie lub zranienie.
· ciąża od 6 miesiąca (patrz punkt 4.6 Ciąża i laktacja)
· u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
Często opisywane są zaburzenia skóry.
Skóra: świąd, zaczerwienienie, rumień (w bardzo rzadkich przypadkach rumień wielopostaciowy pęcherzowy), wysypka, reakcje w miejscu podania, alergiczne zapalenie skóry.
W badaniach klinicznych 1252 pacjentów otrzymało produkt Flector Tissugel, a 734 pacjentów otrzymało placebo. Obserwowano następujące działania niepożądane:
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Często (> 1/100, < 1/10) |
Niezbyt często (> 1/1000, < 1/100) |
Rzadko (> 1/10000, < 1/1000) |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
2,95% |
||
|
- Świąd |
2,3% |
||
|
- Zaczerwienienie |
0,3% |
||
|
- Rumień |
0,05% |
||
|
- Alergiczne zapalenie skóry |
0,15% |
||
|
- Wybroczyny |
0,1% |
||
|
- Sucha skóra |
0,05% |
||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
1,05% |
||
|
- Wysypka w miejscu podania |
0,5% |
||
|
- Odczyn w miejscu podania |
0,4% |
||
|
- Uczucie gorąca |
0,1% |
||
|
- Obrzęk w miejscu podania |
0,05% |
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym możliwym okresie.
U pacjentów stosujących miejscowo produkty zawierające NLPZ, w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano uogólnioną wysypkę skórną, reakcje nadwrażliwości jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje typu anafilaktycznego oraz reakcje nadwrażliwości na światło.
Ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku jest bardzo małe w porównaniu ze stężeniami w osoczu, jakie uzyskuje się po podaniu doustnym diklofenaku i prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnych działań niepożądanych (takich jak zaburzenia żołądkowe, wątroby lub nerek) po zastosowaniu miejscowym diklofenaku w porównaniu z występowaniem działań niepożądanych po zastosowaniu doustnym jest bardzo małe. Jednak jeśli produkt leczniczy Flector Tissugel nakładany jest na stosunkowo duże powierzchnie skóry i stosowany jest długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Analogiczne jak w przypadku innych dróg podawania.
Ciąża
Istnieją ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flector Tissugel w czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, a od szóstego miesiąca ciąży stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane.
W czasie ostatniego trymestru ciąży, stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyny może powodować:
· Zahamowanie skurczów macicy, przedłużenie ciąży i porodu
· Działanie toksyczne na płuca i serce płodu (nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego)
· Niewydolność nerek płodu z małowodziem
· Zwiększone prawdopodobieństwo krwawień u matki i dziecka oraz zwiększenie obrzęków u matki
Laktacja
Dane doświadczalne dotyczące przenikania diklofenaku epolaminy do mleka ludzkiego lub zwierzęcego nie są jak do tej pory dostępne, jednak nie zaleca się stosowanie produktu leczniczego Flector Tissugel u matek karmiących piersią.
Pacjenci, u których występowały zawroty głowy lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego podczas przyjmowania NLPZ, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, chociaż wystąpienie takich objawów w związku ze stosowaniem produktów takich jak Flector Tissugel nie wydaje się prawdopodobne.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
żel - 50 ml
roztwór na skórę - 800 g - 10 %
pasta - 500 g
substancja - 1000 g
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Komentarze