Flector Tissugel

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
plaster leczniczy
Dawka
-
Ilość
2 plast. (w kopercie)
Typ
Bez recepty
Refundacja
Nie
Producent: IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.I.

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Flector Tissugel - ulotka preparatu

Flector Tissugel - opis

Miejscowe, objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia i skręceniom stawu skokowego.

Flector Tissugel - skład

Każdy plaster leczniczy 140 cm2 (10 cm x 14 cm) zawiera diklofenak epolaminy w ilości odpowiadającej sodu diklofenaku 140 mg (1% w/w).

Substancje pomocnicze:

metylu parahydroksybenzoesan (E218): 14 mg

propylu parahydroksybenzoesan (E216): 7 mg

glikol propylenowy: 420 mg

Ilości odnoszą się do jednego plastra.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Flector Tissugel - dawkowanie

Wyłącznie do stosowania na skórę.

Dawkowanie.

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego: 1 plaster raz na dobę

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia: 1 plaster rano i 1 plaster wieczorem

Okres stosowania

Produkt leczniczy Flector Tissugel powinien być stosowany najkrócej jak to jest możliwe w zależności od wskazania:

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego: 3 dni

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia: maksymalnie 14 dni

Jeśli w trakcie zalecanego okresu stosowania nie następuje polepszenie, albo objawy zaostrzają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku

Produkt leczniczy Flector Tissugel należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Patrz również punkt 4.4.

Dzieci i młodzież poniżej 15 lat

Z uwagi na brak specjalnych badań u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flector Tissugel u tej grupy pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek

Stosowanie produktu leczniczego Flector Tissugel u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek – patrz punkt 4.4

Sposób stosowania

Otworzyć kopertę zawierającą plaster leczniczy jak opisano na opakowaniu. Wyjąć plaster z koperty, usunąć folię plastikową osłaniającą warstwę przylepną i nakleić plaster na bolący staw lub miejsce objęte bólem. Jeśli to konieczne, plaster można dodatkowo przymocować siatką elastyczną. Ostrożnie zamknąć kopertę za pomocą zamknięcia ślizgowego.

Plaster należy używać w całości.

Flector Tissugel - środki ostrożności

· Nie należy stosować plastra leczniczego na błony śluzowe lub oczy.

· Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

· W razie wystąpienia wysypki skórnej po naklejeniu plastra, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

· Nie stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi diklofenak lub inne NLPZ podawanymi miejscowo lub ogólnie.

· Mimo, że działania ogólnoustrojowe po zastosowaniu plastra powinny być niewielkie, to powinien on być stosowany z zachowaniem ostrożności u osób z niewydolnością nerek, serca lub wątroby, ze stwierdzonym w wywiadzie wrzodem trawiennym, chorobą zapalną jelita grubego, skazą krwotoczną. NLPZ należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

· Produkt leczniczy Flector Tissugel zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne (mogą to być reakcje typu opóźnionego). Występujący w produkcie leczniczym glikol propylenowy może powodować podrażnienia skóry.

· Należy ostrzec pacjenta przed ekspozycją na światło słoneczne i światło solarium w celu zmniejszenia ryzyka reakcji nadwrażliwości na światło.

· Skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą lub obciążonych wywiadem wskazującym na występowanie astmy, chorób alergicznych , alergii na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Plaster leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą astmą, lub u których napad astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa mogą być spowodowane zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania). W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym możliwie okresie koniecznym do kontrolowania objawów i nieprzekraczania 14 dni stosowania (patrz punkt 4.2 i 4.8).

Flector Tissugel - przedawkowanie

Nie dotyczy.

Flector Tissugel - przeciwwskazania

Produkt leczniczy Flector Tissugel jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

· nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

· uszkodzenia skóry w miejscu zastosowania takie jak: wysiękowe zapalenie skóry, wysypka, zakażona rana, oparzenie lub zranienie.

· ciąża od 6 miesiąca (patrz punkt 4.6 Ciąża i laktacja)

· u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy

Flector Tissugel - działania niepożądane

Często opisywane są zaburzenia skóry.

Skóra: świąd, zaczerwienienie, rumień (w bardzo rzadkich przypadkach rumień wielopostaciowy pęcherzowy), wysypka, reakcje w miejscu podania, alergiczne zapalenie skóry.

W badaniach klinicznych 1252 pacjentów otrzymało produkt Flector Tissugel, a 734 pacjentów otrzymało placebo. Obserwowano następujące działania niepożądane:

Klasyfikacja układów i narządów

Często

(> 1/100, < 1/10)

Niezbyt często

(> 1/1000, < 1/100)

Rzadko

(> 1/10000, < 1/1000)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

2,95%

   

- Świąd

2,3%

   

- Zaczerwienienie

 

0,3%

 

- Rumień

   

0,05%

- Alergiczne zapalenie skóry

 

0,15%

 

- Wybroczyny

 

0,1%

 

- Sucha skóra

   

0,05%

       

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

1,05%

   

- Wysypka w miejscu podania

 

0,5%

 

- Odczyn w miejscu podania

 

0,4%

 

- Uczucie gorąca

 

0,1%

 

- Obrzęk w miejscu podania

   

0,05%

Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym możliwym okresie.

U pacjentów stosujących miejscowo produkty zawierające NLPZ, w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano uogólnioną wysypkę skórną, reakcje nadwrażliwości jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje typu anafilaktycznego oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku jest bardzo małe w porównaniu ze stężeniami w osoczu, jakie uzyskuje się po podaniu doustnym diklofenaku i prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnych działań niepożądanych (takich jak zaburzenia żołądkowe, wątroby lub nerek) po zastosowaniu miejscowym diklofenaku w porównaniu z występowaniem działań niepożądanych po zastosowaniu doustnym jest bardzo małe. Jednak jeśli produkt leczniczy Flector Tissugel nakładany jest na stosunkowo duże powierzchnie skóry i stosowany jest długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Flector Tissugel - ciąża i karmienie piersią

Analogiczne jak w przypadku innych dróg podawania.

Ciąża

Istnieją ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flector Tissugel w czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, a od szóstego miesiąca ciąży stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane.

W czasie ostatniego trymestru ciąży, stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyny może powodować:

· Zahamowanie skurczów macicy, przedłużenie ciąży i porodu

· Działanie toksyczne na płuca i serce płodu (nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego)

· Niewydolność nerek płodu z małowodziem

· Zwiększone prawdopodobieństwo krwawień u matki i dziecka oraz zwiększenie obrzęków u matki

Laktacja

Dane doświadczalne dotyczące przenikania diklofenaku epolaminy do mleka ludzkiego lub zwierzęcego nie są jak do tej pory dostępne, jednak nie zaleca się stosowanie produktu leczniczego Flector Tissugel u matek karmiących piersią.

Flector Tissugel - prowadzenie pojazdów

Pacjenci, u których występowały zawroty głowy lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego podczas przyjmowania NLPZ, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, chociaż wystąpienie takich objawów w związku ze stosowaniem produktów takich jak Flector Tissugel nie wydaje się prawdopodobne.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Diclofenacum epolaminum

    Dostępne opakowania
    Flector Tissugel

    Flector Tissugel

    plaster leczniczy - 2 plast. (w kopercie)
    IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.I.
    Flector Tissugel

    Flector Tissugel

    plaster leczniczy - 5 plast. (w kopecie)
    IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.I.
    Flector Tissugel

    Flector Tissugel

    plaster leczniczy - 10 plast. (2 koperty x 5)
    IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.I.