Febrisan Zatoki - opis
Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak:
gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle gardła, katar,
obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych.
Febrisan Zatoki - skład
1 tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (
Paracetamolum ), 25 mg kofeiny ( Coffeinum ) i 5 mg
fenylefryny chlorowodorku ( Phenylephrini hydrochloridum
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Febrisan Zatoki - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 lub 2 tabletki powlekane (500 lub
1000 mg paracetamolu, 25 lub 50 mg kofeiny i 5 lub 10 mg
chlorowodorku fenylefryny), co 4-6 godzin. Na dobę nie stosować
więcej niż 8 tabletek powlekanych, czyli 4 g paracetamolu, 200 mg
kofeiny i 40 mg chlorowodorku fenylefryny.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku
gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę powlekaną należy przyjąć po posiłku,
popijając dużą ilością wody.
Febrisan Zatoki - środki ostrożności
Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować
jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Należy
zachować ostrożność u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe.
Stosowanie produktu u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających
alkoholu oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z
niewydolnością nerek, czynną chorobą wrzodową, rozrostem gruczołu
krokowego, zespołem Raynaud’a, podwyższonym ciśnieniem
wewnątrzgałkowym, guzem chromochłonnym nadnerczy, nadczynnością
gruczołu tarczowego, a także u pacjentów uczulonych na kwas
acetylosalicylowy, leczonych lekami uspokajającymi oraz innymi
lekami sympatykomimetycznymi (np. zmniejszającymi przekrwienie błon
śluzowych), hamującymi apetyt, lekami psychostymulującymi podobnymi
do amfetaminy. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym
wieku.
W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu.
Febrisan Zatoki - przedawkowanie
Produkt zawiera trzy substancje czynne, objawy przedawkowania
mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich
substancji.
Przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku,
kilkunastu godzin objawy, takie jak: nudności, wymioty, nadmierne
pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić
następnego dnia pomimo rozwijającego się uszkodzenia wątroby, które
następnie objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności
i żółtaczką.
W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5
g lub większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie
upłynęła więcej niż 1 godzina.
Należy podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej
rozmieszanego z wodą.
Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie
stężenia paracetamolu we krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do
czasu, jaki upłynął od zażycia paracetamolu jest wartościową
wskazówką dotyczącą konieczności leczenia odtrutkami.
Jeśli oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi nie jest możliwe,
a prawdopodobna przyjęta dawka paracetamolu była duża, należy
wdrożyć bardziej intensywne leczenie odtrutkami: należy podać 2,5 g
metioniny i kontynuować leczenie acetylocysteiną i (lub) metioniną,
które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 godzinach od
zatrucia.
Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu,
w warunkach oddziału intensywnej terapii.
Przedawkowanie fenylefryny: drżenie, niepokój, bezsenność,
tachykardia, skurcze dodatkowe nadkomorowe, bóle głowy, mrowienia w
kończynach, podwyższenie ciśnienia tętniczego. Mogą wystąpić
duszność, omamy i drgawki. U niektórych osób fenylefryna może
wywołać reakcje odwrotne: senność, depresję oddechową, zaburzenia
rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową.
Postępowanie po przedawkowaniu polega na wykonaniu płukania
żołądka. W przypadkach ciężkiego zatrucia konieczne jest
monitorowanie czynności życiowych chorego, wspomaganie oddechu i
krążenia.
Przedawkowanie kofeiny: ostre zatrucia występują bardzo rzadko i
objawiają się bólami brzucha, bezsennością, zwiększoną diurezą,
odwodnieniem i gorączką. Poważniejsze zatrucia objawiają się
drgawkami toniczno-klonicznymi i zaburzeniami rytmu serca. Przy
przedawkowaniu kofeiny należy opróżnić żołądek poprzez wywoływanie
wymiotów lub płukanie żołądka, można podać węgiel aktywowany.
Febrisan Zatoki - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadciśnienie tętnicze, tętniaki, nadczynność
tarczycy, choroby serca.
- Ciężka niewydolność nerek, niewydolność wątroby.
- Cukrzyca.
- Wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej.
- Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni
po ich odstawieniu, -adrenolitykami,
trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, zydowudyną.
- Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- Ciąża i okres karmienia piersią. -
Choroba alkoholowa.
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Febrisan Zatoki - działania niepożądane
-Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka,
rumień.
Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji
skórnych.
-Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: obrzęk
naczynioruchowy.
-Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
napad astmy oskrzelowej,
-Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, objawy
uszkodzenia wątroby, niewydolność wątroby.
-Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, zaburzenia
snu (bezsenność), lęk, niepokój, drżenia mięśniowe, drażliwość,
niemożność skupienia uwagi.
-Zaburzenia serca: niewielkie podwyższenie ciśnienia tętniczego,
obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu,
przyspieszenie akcji serca.
-Zaburzenia krwi i układu chłonnego: neutropenia,
trombocytopenia i agranulocytoza.
-Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica
brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa,
zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zwłaszcza u
pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie
181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49
21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Komentarze