Euvax B (d/dzieci)

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
zawiesina do wstrzykiwań
Dawka
10 mcg/0,5ml
Ilość
1 fiol.a 0,5ml
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: LG LIFE SCIENCES POLAND

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Euvax B (d/dzieci) - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Euvax B (d/dzieci) - opis

Szczepionka przeznaczona jest do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (wzw B) wywoływanemu przez wszystkie podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).

Euvax B (d/dzieci) - skład

1 dawka (0,5 ml) zawiera:

Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)* 10 mikrogramów adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym 0,25 miligrama Al3+

*otrzymywany na drodze rekombinacji DNA w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Euvax B (d/dzieci) - dawkowanie

Dawkowanie

1 dawka, 10 mikrogramów (0,5 ml zawiesiny) przeznaczona jest do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci do ukończenia 15 roku życia.

Szczepienie podstawowe składa się z 3 dawek:

- pierwsza dawka: w wybranym terminie

- druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce - trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce.

Szczepienie przypominające

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) na podstawie wyników badań nie zaleca stosowania dawek przypominających u osób, które prawidłowo odpowiedziały na 3 dawki szczepionki, ponieważ są chronione przed zachorowaniem przez 15 lat. Pomimo stwierdzenia spadku miana przeciwciał, osoba zaszczepiona jest chroniona przed zachorowaniem na wirusowe zapalenie wątroby typu B, dzięki wytworzonej pamięci immunologicznej.

Należy przestrzegać oficjalnie obowiązujących zaleceń dotyczących szczepienia przypominającego.

W szczególnych przypadkach w celu uzyskania szybko optymalnej odpowiedzi immunologicznej np. u noworodków urodzonych przez matki nosicielki antygenu HBs, u osób narażonych na zakażenie wirusem (np. zakłucie zakażaną igłą) lub u osób podróżujących do rejonów o wysokim ryzyku zakażenia można zastosować poniższy (alternatywny) schemat szczepienia:

- pierwsza dawka: w wybranym terminie

- druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce

- trzecia dawka: 2 miesiące po pierwszej dawce

Czwartą dawkę należy podać po 12 miesiącach po pierwszej dawce w celu zapewnienia długotrwałej ochrony.

Zastosowania dodatkowych dawek szczepionki mogą wymagać pacjenci hemodializowani lub z zaburzeniami odporności, ponieważ mogą nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał (≥10 j.m./l) po szczepieniu podstawowym. U tych pacjentów zaleca się oznaczanie miana przeciwciał.

W przypadkach stwierdzonego lub przypuszczalnego narażenia na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (np. zakażenie przez uszkodzoną skórę lub przez śluzówkę; u noworodka urodzonego przez matkę nosicielkę antygenu HBs), z pierwszą dawką Euvax B zaleca się równocześnie podać immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBIg). Wstrzyknięcia te muszą być wykonane w dwa różne miejsca.

Sposób podawania

Szczepionkę Euvax B należy podawać tylko domięśniowo, w mięsień naramienny u dzieci lub w przednio-boczną część uda u noworodków, niemowląt i młodszych dzieci.

Euvax B (d/dzieci) - środki ostrożności

Podanie szczepionki Euvax B należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami przebiegającymi z gorączką.

U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym każda stymulacja układu immunologicznego może spowodować zaostrzenie choroby. U tych pacjentów należy rozważyć korzyści wynikające ze szczepienia i ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby.

Szczepienie pacjentów z utajonym lub przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B może nie mieć wpływu na przebieg choroby.

Z powodu długiego okresu inkubacji wirusa zapalenia wątroby typu B, występuje możliwość nie rozpoznania infekcji i podania szczepionki już w okresie wylęgania choroby. W takim przypadku szczepionka może nie zapobiec zachorowaniu.

Szczepionka nie zapobiega zakażeniom wywołanym przez inne typy wirusów, takie jak: wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), typu C (HCV), typu E (HEV) i innymi drobnoustrojami powodującymi chorobę wątroby.

Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinno być dostępne odpowiednie leczenie na wypadek rzadko występujących reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.

Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek podstawowego cyklu szczepienia bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodniu ciąży), szczególnie dotyczy to niemowląt, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.

Nie należy wstrzykiwać szczepionki Euvax B w mięsień pośladkowy lub śródskórnie, ponieważ ten sposób podania nie gwarantuje uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej.

Szczepionki nie wolno podawać dożylnie.

Euvax B (d/dzieci) - przedawkowanie

W piśmiennictwie medycznym nie ma danych dotyczących niekorzystnego wpływu szczepionki w przypadku jej przedawkowania.

Euvax B (d/dzieci) - przeciwskazania

Stosowanie szczepionki przeciwko wzw typu B jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Euvax B (d/dzieci) - działania niepożądane

Częstość występowania w obrębie danego układu określono według kryterium: bardzo często: ≥ 1/10, często: ≥ 1/100 do < 1/10, niezbyt często ≥ 1/1000 do < 1/100, rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko < 1/10 000 nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo często: ból w miejscu podania ustępujący w ciągu 2 dni

Często: krwiak, zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk w miejscu podania, ustępujące w ciągu 2 dni,

nieznaczne podwyższenie temperatury ciała, płacz bez uchwytnej przyczyny Rzadko: podwyższenie temperatury ciała powyżej 38,8°C, osłabienie

Zaburzenia żołądka i jelit

Często: ból brzucha, zmniejszone łaknienie, biegunka, wymioty

Niezbyt często: kolka jelitowa

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Niezbyt często: żółtaczka noworodków

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko: bóle i zawroty głowy

Zaburzenia psychiczne

Często: rozdrażnienie, bezsenność, ospałość, złe samopoczucie

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często: pleśniawki (grzybica jamy ustnej)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często: zapalenie śluzówki nosa

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: wysypka, wysypka plamista, łupież różowaty

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej

Rzadko: ból mięśni, ból stawów

Bezdech u niemowląt przedwcześnie urodzonych (≤ 28. tygodniu ciąży) (patrz punkt 4.4).

Nie ustalono związku przyczynowego szczepienia z przypadkami występowania rozsianego zapalenia nerwów, zapaleniem nerwu wzrokowego, porażeniem nerwu twarzowego, zaostrzeniem przebiegu stwardnienia rozsianego i zespołem Guillain-Barré.

Euvax B (d/dzieci) - ciąża i karmienie piersią

Nie badano wpływu antygenu HBs na rozwój płodu. Podobnie jak w przypadku innych inaktywowanych szczepionek, ryzyko uważa się za nieistotne.

Euvax B może być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadkach, gdy istnieje wyraźne wskazania do uodpornienia, a korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Podawanie szczepionki Euvax B w czasie karmienia piersią nie było oceniane w badaniach klinicznych. Nie ustalono przeciwwskazań.

Euvax B (d/dzieci) - prowadzenie pojazdów

Nieistotny.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Vaccinum hepatitidis B

    Dostępne opakowania
    Euvax B (d/dzieci)

    Euvax B (d/dzieci)

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 fiol.a 0,5ml - 10 mcg/0,5ml
    LG LIFE SCIENCES POLAND
    Euvax B (d/dzieci)

    Euvax B (d/dzieci)

    zawiesina do wstrzykiwań - 10 fiol.a 0,5ml - 10 mcg/0,5ml
    LG LIFE SCIENCES POLAND
    Euvax B (d/dzieci)

    Euvax B (d/dzieci)

    zawiesina do wstrzykiwań - 20 fiol.a 0,5ml - 10 mcg/0,5ml
    LG LIFE SCIENCES POLAND
    Powiązane artykuły
    Onkologia

    Szczepionki w obronie przed rakiem

    „The Journal of Pediatrics" donosi o istnieniu zależności między poddawaniem dzieci szczepieniom a zachorowaniami na raka. Okazuje się, że szczepionki przeciwko wirusowym chorobom zakaźnym zmniejszają ryzyko zachorowań na choroby nowotworowe... Szczepionki...

    Szczepienie przeciwko WZW typu B

    Szczepienie przeciw WZW typu B

    Szczepienie przeciw WZW B to jedyna skuteczna metoda, która może uchronić nas przed groźną chorobą, jaką jest wirusowe zapalenie wątroby typu B. Wirus WZB typu B jest 100 razy bardziej zakaźny niż wirus HIV, a do zarażenia może dojść poprzez kontakt ze...

    Szczepienia obowiązkowe - dla dzieci, dla osób narażonych na zakażenia

    Szczepienie WZW typu B

    Szczepienie WZW typu B

    Szczepionka przeciw żółtaczce jest szczepionką obowiązkową, refundowaną przez NFZ. Rezultaty badań pokazują, że w wyniku szczepienia przeciw WZW typu B ponad 90-95% dzieci jest chronionych przed zachorowaniami powodowanymi przez wirusa HBV. Odporność...

    Szczepienia - charakterystyka, zastosowanie, dostępność

    6 szczepionek dla dorosłych, które mogą uratować ci życie

    6 szczepionek dla dorosłych, które mogą uratować ci życie

    Szczepionki nie tylko dla dzieci Szczepienia kojarzą nam się głównie z dziećmi, ale istnieją także szczepionki dla dorosłych, które mogą ochronić organizm przed bardzo poważnymi chorobami. Szczepienia ochronne są tak samo ważne w prewencji chorób, jak...

    WZW A - charakterystyka, diagnoza, badanie, leczenie, profilaktyka, szczepienie

    Posiadanie dzieci przy WZW (WIDEO)

    Posiadanie dzieci przy WZW (WIDEO)

    Szczepienia na WZW typu B są obowiązkowe Kilka lat temu wprowadzono obowiązkowe szczepienia ochronne przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B u noworodków. Takie działanie miało na celu zmniejszenie w późniejszym czasie liczby chorujących na to schorzenie...

    WZW B (wirusowe zapalenie wątroby typu B) - przyczyny, zakażenie, objawy, profilaktyka, leczenie

    Szczepienie przeciw WZW B

    Szczepienie przeciw WZW B obowiązkowo powinno zostać wykonane u niemowląt, jak i osób należących do grupy wysokiego ryzyka. Wirusowe zapalenie wątroby typu B to schorzenie wywołane wirusem HBV. Charakteryzuje się ono ostrym przebiegiem i może prowadzić...

    WZW B (wirusowe zapalenie wątroby typu B) - przyczyny, zakażenie, objawy, profilaktyka, leczenie

    Szczepienia na WZW B (WIDEO)

    Szczepienia na WZW B (WIDEO)

    Szczepionka na WZW typu B Wirus zapalenia wątroby typu B powoduje zapalenie wątroby typu B. Jest to jedna z najczęstszych chorób zakaźnych występujących, która może prowadzić do śmierci i wywoływać powikłania prowadzące do marskości wątroby lub raka wątroby....

    Kontrowersje wokół szczepień

    Szczepienia niemowląt

    Szczepienia dla niemowląt są skuteczną metodą zapobiegania chorobom zakaźnym już od najwcześniejszych lat życia. Często młode mamy zastanawiają się, przeciwko jakim chorobom należałoby zaszczepić ich pociechy. Do obowiązkowych szczepień u dzieci należą:...

    Wirusowe zapalenie wątroby - żółtaczka, przyczyny, objawy

    WZW skala problemu (WIDEO)

    WZW skala problemu (WIDEO)

    Świadomość profilaktyki WZW Stosowanie szczepień, świadomość istnienia choroby oraz zachowanie higieny korzystnie wypływają na statystyki zachorowalności na wirusowe zapalenie wątroby w Polsce. O skali tego zjawiska opowiada prof. dr hab. Janusz Cianciara,...