EpiPen Jr. - opis
Produkt EpiPen Jr. jest wskazany do leczenia nagłych przypadków
wstrząsu anafilaktycznego lub reakcji alergicznych na alergeny, np.
użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie lub leki.
EpiPen Jr. - skład
1 ml zawiera 0,5 mg epinefryny. Pojedyncza dawka (0,3 ml)
zawiera 0,15 mg (150 mikrogramów) epinefryny.
Substancja pomocnicza: sodu pirosiarczyn.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
EpiPen Jr. - dawkowanie
W przypadku nagłych reakcji alergicznych u dzieci dawka wynosi
zazwyczaj 0,15 mg epinefryny domięśniowo, w zależności od masy
ciała pacjenta (0,01 mg/kg masy ciała). Jednakże lekarz może
zalecić większą lub mniejszą dawkę produktu, w oparciu o dokładną
ocenę każdego pacjenta i rozpoznanie ryzyka wystąpienia reakcji
zagrażających życiu, które są wskazaniem dla podania produktu.
Lekarz powinien rozważyć zastosowanie innych postaci
farmaceutycznych epinefryny do wstrzykiwań u małych dzieci, jeśli
konieczne będzie podawanie mniejszych dawek.
W przypadku braku poprawy stanu klinicznego lub pogorszeniu się
stanu pacjenta, po początkowym etapie leczenia, może być konieczna
druga iniekcja produktu EpiPen. Powtórna iniekcja może być podana
po około 5 do 15 minut.
Po wykonaniu wstrzyknięcia pacjent powinien zgłosić się do
lekarza w celu podjęcia odpowiedniego postępowania i dalszej
diagnostyki i (lub) leczenia.
EpiPen Jr. - środki ostrożności
Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania
epinefryny pacjentom z chorobami serca.
Tym pacjentom, jak również pacjentom chorym na cukrzycę,
nadczynność tarczycy, nadciśnienie oraz osobom w podeszłym wieku,
epinefrynę należy przepisywać tylko wówczas, gdy potencjalna
korzyść uzasadnia możliwe ryzyko.
Zgłoszono przypadkowe wstrzyknięcia produktu w ręce lub stopy,
które powodowały niedokrwienie obwodowe. Po przypadkowym
wstrzyknięciu produktu pacjenci mogą wymagać leczenia.
EpiPen Jr. zawiera sodu pirosiarczyn, który rzadko u podatnych
osób, szczególnie u osób z astmą w wywiadzie, może powodować
ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym objawy anafilaktyczne oraz
skurcz oskrzeli. Pacjenci z tymi stanami powinni zostać dokładnie
poinformowani, w jakich okolicznościach należy stosować produkt
EpiPen Jr..
Wstrzykiwacze automatyczne należy wstrzykiwać w przednio-boczną
stronę uda. Należy poinformować pacjenta, iż nie należy wstrzykiwać
produktu w pośladek.
EpiPen Jr. - przedawkowanie
Przedawkowanie lub przypadkowe donaczyniowe wstrzyknięcie
epinefryny może spowodować krwotok mózgowy wskutek gwałtownego
wzrostu ciśnienia tętniczego krwi. Może również dojść do zgonu z
powodu obrzęku płuc wskutek skurczu naczyń obwodowych i
jednoczesnego pobudzenia pracy serca.
Obrzęk płuc może być leczony α-adrenolitykami takimi jak
fentolamina. W przypadku zaburzeń rytmu serca można stosować
ß-adrenolityki.
EpiPen Jr. - przeciwwskazania
Nie są znane bezwzględne przeciwwskazania do stosowania produktu
leczniczego EpiPen Jr.
w nagłych reakcjach alergicznych.
EpiPen Jr. - działania niepożądane
Działania niepożądane związane z aktywacją receptorów alfa- i
beta-adrenergicznych mogą obejmować objawy takie jak tachykardia i
nadciśnienie, oraz działania niepożądane z ośrodkowego układu
nerwowego. Zwykle występujące działania niepożądane to nadmierna
potliwość, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, astenia,
drżenia i niepokój. Po podaniu epinefryny mogą wystąpić zaburzenia
rytmu serca. Opisano przypadki obwodowego niedokrwienia po
nieumyślnym wstrzyknięciu epinefryny w dłonie lub stopy (zobacz
punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania).
W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych adrenaliną
obserwowano kardiomiopatię stresową.
EpiPen Jr. - ciąża i karmienie piersią
Doświadczenie kliniczne dotyczące leczenia podczas ciąży jest
ograniczone. Adrenalina jest substancją naturalnie występującą w
ustroju, więc jest mało prawdopodobne, aby ten lek mógł mieć
jakikolwiek szkodliwy wpływ na płodność.
Epinefrynę należy stosować podczas ciąży tylko wówczas, jeżeli
potencjalna korzyść z leczenia uzasadnia potencjalne ryzyko dla
płodu.
EpiPen Jr. - prowadzenie pojazdów
Nie ma zastosowania.
Komentarze