Duphaston

Duphaston - dawkowanie

Hormonalna terapia zastępcza:

• w skojarzeniu z ciągłą terapią estrogenową – jedna tabletka 10 mg dydrogesteronu na dobę w trakcie 14 kolejnych dni podczas cyklu 28 dni (terapia ciągła sekwencyjna)

• w skojarzeniu z cykliczną terapią estrogenową – jedna tabletka dydrogesteronu 10 mg na dobę w trakcie ostatnich 12–14 dni terapii estrogenowej (terapia cykliczna)

• w przypadku stwierdzenia niewystarczającej reakcji progestagenowej na podstawie biopsji błony śluzowej macicy lub jej badań ultradźwiękowych należy zalecić dawkę 20 mg dydrogesteronu.

Bolesne miesiączkowanie: 10 mg dwa razy na dobę od 5 do 25 dnia cyklu.

Endometrioza: 10 mg dwa lub trzy razy na dobę od 5 do 25 dnia cyklu lub w sposób ciągły.

Nieprawidłowe krwawienie: 10 mg dwa razy na dobę od 11 do 25 dnia cyklu.

(w celu zapobieżenia jego wystąpienia)

Zanik miesiączki: estrogen raz na dobę od 1 do 25 dnia cyklu, łącznie z 10 mg dydrogesteronu dwa razy na dobę od 11 do 25 dnia cyklu.

Zespół napięcia przedmiesiączkowego: 10 mg dwa razy na dobę od 11 do 25 dnia cyklu.

Nieregularne cykle: 10 mg dwa razy na dobę od 11 do 25 dnia cyklu.

Poronienie zagrażające:40 mg w pojedynczej dawce, a następnie 10 mg co osiem godzin do ustąpienia objawów.

Poronienie nawykowe: 10 mg dwa razy na dobę do 20 tygodnia ciąży.

Bezpłodność związana z 10 mg na dobę od 14 do 25 dnia cyklu. Leczenie

niewydolnością ciałka żółtego: należy kontynuować przez co najmniej sześć kolejnych cykli. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez pierwsze kilka miesięcy ciąży, zgodnie z opisem w punkcie „Poronienie nawykowe”.

Nie zaleca się stosowania produktu Duphaston u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania.

Duphaston - środki ostrożności

Leczenie dydrogesteronem niezbyt często wiązało się z zaburzeniami czynności wątroby, czasem z towarzyszącymi objawami klinicznymi. W związku z tym dydrogesteron należy stosować ostrożnie u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, jeżeli wyniki prób wątrobowych nie powróciły do normy. W przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby leczenie należy przerwać.

Rzadko u pacjentek może występować krwawienie międzymiesiączkowe. Można mu jednak zapobiec poprzez zwiększenie dawkowania.

W przypadku podawania dydrogesteronu w skojarzeniu z estrogenami (np. w ramach hormonalnej terapii zastępczej) należy ściśle stosować się do przeciwwskazań i ostrzeżeń związanych ze stosowaniem estrogenu. Przed rozpoczęciem lub ponownym wprowadzeniem stosowania skojarzenia dydrogesteron-estrogen w ramach hormonalnej terapii zastępczej należy przeprowadzić pełny wywiad chorobowy dotyczący pacjentki lub jej rodziny. Zgodnie z uzyskanymi danymi z wywiadu należy wykonać badanie przedmiotowe (w tym badanie ginekologiczne i badanie piersi) i uwzględnić przeciwwskazania i ostrzeżenia dotyczące stosowania.

W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie okresowych badań kontrolnych, których częstość i charakter powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki. Kobiety należy poinformować o tym, jakie zmiany w obrębie piersi powinny zgłaszać swojemu lekarzowi lub pielęgniarce. Badania, w tym badania mammograficzne, należy wykonywać zgodnie z aktualnie przyjętymi zasadami wykonywania badań przesiewowych, zmodyfikowanymi odpowiednio do potrzeb klinicznych pacjentki. Podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej należy przeprowadzić staranną ocenę korzyści i ryzyka. W trakcie pierwszych miesięcy terapii mogą pojawić się krwawienia i plamienia. W przypadku pojawienia się tych objawów dopiero po pewnym czasie stosowania leczenia lub utrzymywania się ich po przerwaniu leczenia należy przeprowadzić badania mające na celu rozpoznanie ich przyczyny. Badania te mogą obejmować wykonanie biopsji błony śluzowej macicy w celu wykluczenia nowotworu złośliwego tego narządu.

Stany, które wymagają obserwacji

Pacjentkę należy poddawać ścisłej obserwacji, jeżeli występują u niej, występowały w przeszłości lub uległy nasileniu w trakcie ciąży lub wcześniejszego leczenia hormonalnego jakiekolwiek z wymienionych powyżej stanów chorobowych. Należy pamiętać o tym, że może dojść do nawrotu lub pogorszenia tych stanów w trakcie leczenia produktem Duphaston, w szczególności porfirii.

Inne stany

Produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być podawany pacjentkom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Duphaston - przedawkowanie

Istnieje niewiele danych na temat przedawkowania leku u ludzi. Dydrogesteron był dobrze tolerowany po podawaniu doustnym (maksymalna dawka dobowa, która została dotychczas przyjęta przez człowieka, wynosi 360 mg). Nie odnotowano działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. W przypadku wykrycia znacznego przedawkowania w ciągu dwóch lub trzech godzin od jego wystąpienia i o ile wydaje się to wskazane, zaleca się zastosowanie płukania żołądka. Nie istnieją swoiste odtrutki i leczenie powinno mieć charakter objawowy.