Duoplavin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Duoplavin - opis
DuoPlavin wskazany jest w profilaktyce powikłań zakrzepowych w
przebiegu miażdżycy u osób dorosłych, którzy przyjmują zarówno
klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy (ASA). DuoPlavin jest
złożonym produktem leczniczym, zawierającym stałe dawki dwóch
substancji czynnych, przeznaczonym do kontynuacji dotychczasowego
leczenia: Ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST
(niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez
załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie
zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej. Ostrego zawału
mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów leczonych
zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego
Duoplavin - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
wodorosiarczanu) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego (ang. ASA).
Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 7 mg
laktozy i 3,3 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Duoplavin - dawkowanie
Dorośli i osoby w podeszłym wieku: DuoPlavin należy podawać w
pojedynczej dawce dobowej 75 mg/75 mg. DuoPlavin stosuje się po
rozpoczęciu leczenia przy użyciu podawanego oddzielnie klopidogrelu
i ASA. - U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia
odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia
sercowego bez załamka Q): Nie określono jednoznacznie optymalnego
czasu trwania leczenia. Dane pochodzące z badań klinicznych
potwierdzają zasadność stosowania przez okres do 12 miesięcy, a
najkorzystniejsze działanie obserwowano po 3 miesiącach (patrz
punkt 5.1). W przypadku zaprzestania stosowania produktu DuoPlavin,
podawanie jednego z produktów leczniczych o działaniu
przeciwpłytkowym może być korzystne dla pacjentów. - U pacjentów z
ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie
należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i
kontynuować przez co najmniej cztery tygodnie. Nie badano korzyści
z jednoczesnego stosowania klopidogrelu i ASA w okresie powyżej
czterech tygodni w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.1). W
przypadku zaprzestania stosowania produktu DuoPlavin, podawanie
jednego z produktów leczniczych o działaniu przeciwpłytkowym może
być korzystne dla pacjentów. W przypadku pominięcia dawki leku: -
Jeżeli czas od planowanego podania stałej dawki jest krótszy niż 12
godzin: należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, a kolejną
dawkę o wyznaczonej porze zgodnie z dotychczasowym dawkowaniem. -
Jeżeli jest dłuższy niż 12 godzin: należy przyjąć kolejną dawkę o
wyznaczonej porze zgodnie z dotychczasowym dawkowaniem i nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Duoplavin - przeciwwskazania
Ze względu na zawartość w produkcie leczniczym dwóch substancji
czynnych, DuoPlavin przeciwwskazany jest w następujących
przypadkach: - Nadwrażliwość na substancje czynne, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą. - Ciężkie zaburzenia czynności
wątroby. - Czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód
trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy. Z uwagi na zawartość ASA,
produkt DuoPlavin przeciwwskazany jest w również następujących
przypadkach: - Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) oraz współwystępowanie astmy oskrzelowej, zapalenia błony
śluzowej nosa i polipów nosa. - Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Trzeci trymestr ciąży
Komentarze