Doxycyclinum TZF - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Doxycyclinum TZF - opis
- Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych - zapalenie
migdałków podniebiennych, zapalenie gardła, zapalenie ucha
środkowego, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc,
wywołane przez Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.,
Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia
pneumoniae.
- Zakażenia dróg moczowych - odmiedniczkowe zapalenie
nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej,
wywołane przez Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum.
Choroby przenoszone drogą płciową, wywołane przez Chlamydia
trachomatis, kiła (Treponema pallidum), wrzód miękki (Haemophilus
ducreyi), ziarniniak pachwinowy (Calymmatobacterium granulomatis),
rzeżączka (.Neisseria gonorrhoeae).
- Zakażenia tkanek miękkich, wywołane przez wrażliwe
szczepy Clostńdium spp., Propionibacterium acnes.
- Zakażenia przewodu pokarmowego, wywołane przez
enteropatogenne szczepy Escherichia coli (biegunka podróżnych),
Entamoeba histolytica, Shigella spp., Yibrio cholerne, Clostńdium
spp.
- Zakażenia okulistyczne - przewlekłe zapalenie spojówek
wywołane przez Chlamydia trachomatis (jaglica); może być leczone
samą doksycykliną lub w połączeniu z lekami działającymi
miejscowo.
- Inne zakażenia - papuzica (Chlamydia psittaci), bruceloza
(Brucella spp.) w skojarzeniu ze streptomycyną, dżuma (Yersinia
pestis), tularemia (Francisella tularensis).
- W zapobieganiu malarii.
Uwaga! Przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną należy
przeprowadzić badanie
lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego
zakażenie. Leczenie może być wdrożone przed uzyskaniem wyniku
lekowrażliwości drobnoustroju. Po uzyskaniu wyniku antybiogramu
może być konieczna odpowiednia zmiana leku.
Podejmując decyzję o leczeniu preparatem Doxycyclinum TZF należy
wziąć pod uwagę oficjalne właściwe wytyczne dotyczące stosowania
leków przeciwbakteryjnych.
Doxycyclinum TZF - skład
Jedna kapsułka twarda zawiera 100 mg doksycykliny (Doxycyclinum)
w postaci hyklanu. Substancje pomocnicze biologicznie czynne:
laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
Doxycyclinum TZF - dawkowanie
Dawka zależy od rozpoznania klinicznego i mikrobiologicznego
oraz ogólnego stanu pacjenta.
Dorośli o masie ciała do 70 kg i dzieci w wieku powyżej 12 lat o
masie ciała powyżej 50 kg
W pierwszej dobie podaje się 200 mg doksycykliny w dawce
pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych - 100 mg co 12 godzin, a
następnie stosuje się dawkę podtrzymującą - 100 mg na dobę.
W ciężkich zakażeniach podaje się przez cały okres leczenia 200
mg na dobę. Dorośli o masie ciała powyżej 70 kg
Zwykle podaje się 200 mg doksycykliny na dobę przez cały okres
leczenia.
Zalecane dawkowanie w niektórych jednostkach chorobowych
- Niepowikłana rzeżączka: 100 mg dwa razy na dobę (co 12
godzin) przez co najmniej 7 dni. Wyniki leczenia zakażeń
rzeżączkowych należy potwierdzić wykonując kontrolny posiew 3 do 4
dni po zakończeniu leczenia.
Choroby przenoszone drogą płciową, wywołane przez Chlamydia
trachomatis lub Ureaplasma urealyticum: 100 mg dwa razy na dobę (co
12 godzin) przez 7 do 10 dni.
- Kiła pierwotna i drugorzędowa (u pacjentów uczulonych na
penicylinę): 200 mg do 300 mg na dobę w dawkach podzielonych przez
2 tygodnie.
Dawkowanie w zapobieganiu malarii
Stosuje się 100 mg na dobę. Profilaktykę należy rozpocząć 1 do 2
dni przed planowaną podróżą w rejony zagrożone malarią.
Doksycyklinę należy podawać przez cały okres pobytu w zagrożonym
rejonie oraz jeszcze przez 4 tygodnie po zakończeniu pobytu w
zagrożonych malarią rejonach.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zmiana dawkowania nie jest konieczna. Należy jednak pamiętać, że
pacjenci ci są bardziej wrażliwi na działania niepożądane ze strony
przewodu pokarmowego, dlatego powinni skrupulatnie przestrzegać
zaleceń opisanych poniżej w punkcie ?Sposób podawania".
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub)
wątroby
U pacjentów z niewydolnością nerek zmiana dawkowania nie jest
konieczna. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować
ostrożność. U pacjentów tych, zwłaszcza podczas długotrwałego
leczenia, stosowania dużych dawek lub przyjmujących równolegle inne
leki działające hepatotoksycznie, zaleca się regularne badanie
czynności wątroby.
Czas leczenia
W większości infekcji doksycyklinę należy podawać jeszcze przez
24 do 48 godzin po ustąpieniu objawów.
W zakażeniach wywołanych przez B-hemolizujące paciorkowce grupy
A lek należy podawać przez co najmniej 10 dni.
Sposób podawania
Kapsułki należy połykać w całości popijając szklanką wody. W
celu zapobieżenia ewentualnym podrażnieniom gardła lub jelit
kapsułki należy przyjmować w pozycji siedzącej lub stojącej, co
najmniej 30 minut przed snem (istotne jest, by bezpośrednio po
przyjęciu kapsułki pacjent nie pozostawał w pozycji leżącej).
Pacjentom, u których występują uporczywe działania niepożądane ze
strony przewodu pokarmowego, można zalecić przyjmowanie leku
podczas posiłku.
Jednoczesne przyjmowanie doksycykliny z posiłkiem zmniejsza
występowanie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i
nie wpływa w zasadniczym stopniu na jej wchłanianie.
Jeśli stosowanie doksycykliny w postaci kapsułek jest
niemożliwe, antybiotyk można podawać w postaci tabletek do
sporządzania zawiesiny doustnej lub parenteralnie.
Doxycyclinum TZF - środki ostrożności
- Doksycyklinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z
niewydolnością wątroby lub otrzymujących inne leki
hepatotoksyczne.
- Doksycyklina w mniejszym stopniu niż inne tetracykliny
tworzy stałe związki kompleksowe z wapniem we wszystkich tkankach
kościotwórczych. Jednak stosowanie jej w okresie rozwoju zębów
(ostatni trymestr ciąży, okres około-porodowy, wczesne dzieciństwo)
może spowodować przebarwienie i uszkodzenie zębów.
- Tetracykliny, w tym doksycyklina, mogą wywoływać
nadwrażliwość na światło. Podczas kuracji należy unikać
nasłoneczniania lub sztucznego promieniowania UV (np. solarium) ze
względu na możliwość wystąpienia fotodermatoz. Pacjentów należy
ostrzec przed możliwością wystąpienia takich reakcji, a w przypadku
pojawienia się pierwszych objawów rumienią skóry, lek należy
natychmiast odstawić.
- Podczas stosowania doksycykliny może nastąpić nadmierny
rozwój niewrażliwych drobnoustrojów, np. Candida. Jeśli wystąpi
zakażenie niewrażliwymi drobnoustrojami, doksycyklinę należy
odstawić i rozpocząć właściwe leczenie.
Antybiotyki o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego
(np. cefalosporyny,
penicyliny półsyntetyczne, tetracykliny, makrolidy) mogą
niekiedy wywoływać
rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Zaburzenia prawidłowej flory
bakteryjnej w jelitach
umożliwia namnożenie pałeczki Clostńdium difficile, której
toksyny wywołują objawy
kliniczne rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Dlatego pacjenci,
u których biegunka
wystąpiła podczas stosowania antybiotyku lub wkrótce po jego
odstawieniu, nie powinni
sami jej leczyć, lecz zwrócić się do lekarza. W przypadku
stwierdzenia
rzekomobłoniastego zapalenia jelit konieczne jest niezwłoczne
przerwanie podawania antybiotyku i zastosowanie odpowiedniego
leczenia. W lżejszych przypadkach wystarcza zwykle odstawienie
leku, w cięższych podaje się doustnie metronidazol lub wankomycynę.
Przeciwwskazane jest podawanie leków hamujących perystaltykę jelit
lub innych działających zapierająco.
- U pacjentów z chorobami wenerycznymi i z podejrzeniem
równoczesnego zakażenia kiłą przed rozpoczęciem leczenia należy
wykonać badanie mikroskopowe w ciemnym polu widzenia, a badania
serologiczne krwi (WR) powinny być wykonywane co miesiąc, przez co
najmniej 4 miesiące.
Doksycyklina u pacjentów z miastenią, ogólnoustrojowym toczeniem
rumieniowatym lub porfiriąmoże nasilać objawy choroby.
- Donoszono o przypadkach wypukłego ciemiączka u niemowląt
oraz łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego u dzieci i dorosłych po
przyjęciu dawek terapeutycznych, które ustępowały po zaprzestaniu
leczenia.
U pacjentów przyjmujących tabletki lub kapsułki z grupy
tetracyklin (w tym doksycyklinę) donoszono o przypadkach zapalenia
i owrzodzenia przełyku. W większości przypadków pacjenci
przyjmowali lek bezpośrednio przed położeniem się do łóżka lub
popijali lek za małą ilością płynu.
Ze względu na zawartość laktozy lek nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Doxycyclinum TZF - przedawkowanie
Ostre przedawkowanie tetracyklin zdarza się bardzo rzadko.
Objawami przedawkowania doksycykliny są: gorączka, zaczerwienie
twarzy, zawroty głowy, niekiedy może dojść do zapaści. W przypadku
pojawienia się powyższych objawów lek należy natychmiast odstawić i
przystąpić do działań zmierzających do jak najszybszego usunięcia z
organizmu niewchłoniętej jeszcze substancji leczniczej bądź
zmniejszenia jej wchłaniania z przewodu pokarmowego (sprowokowanie
wymiotów, płukanie żołądka - u pacjentów z zachowaną
przytomnością). Należy również podać leki zobojętniające sok
żołądkowy lub sole wapnia i magnezu. W razie konieczności należy
wdrożyć leczenie objawowe i monitorować podstawowe czynności
życiowe (tętno, oddech). Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu
leku z organizmu.
Doxycyclinum TZF - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na doksycyklinę lub inne tetracykliny, lub
którykolwiek składnik preparatu. Ciężka niewydolność wątroby.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie należy podawać kobietom w ciąży, zwłaszcza w drugiej
połowie.
Doxycyclinum TZF - działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane u
pacjentów otrzymujących tetracykliny, w tym doksycyklinę.
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego: niedokrwistość
spowodowana rozpadem krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi,
zmniejszenie liczby niektórych krwinek białych we krwi, zwiększenie
liczby niektórych granulocytów we krwi, porfiria, pojawiają się
rzadko.
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy,
nagłe czerwienienie twarzy, bardzo rzadko obserwowano uwypuklenie
ciemiączka u niemowląt oraz łagodne nadciśnienie śródczaszkowe u
dzieci i dorosłych po przyjęciu dawek terapeutycznych. Objawami
nadciśnienia są między innymi zaburzeniami widzenia (mroczki,
podwójne widzenie).
Zaburzenia ucha i błędnika: szumy uszne.
Zaburzenia żołądka i jelit: brak łaknienia, nudności, wymioty,
biegunka, bóle brzucha, zapalenie języka, trudności w przełykaniu,
owrzodzenie przełyku, zapalenie jelita, zmiany zapalne okolic
odbytu. Działania te najczęściej są lekkie i ustępują po
odstawieniu leku.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zwiększenie stężenia mocznika
we krwi.
- Reakcje uczuleniowe
Zaburzenia układu immunologicznego: objawy choroby posurowiczej,
obrzęk naczynioruchowy, plamica anafilaktyczna, niedociśnienie,
duszność, tachykardia, zapalenie osierdzia, wstrząs
anafilaktyczny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki, świąd, pokrzywka,
nadwrażliwość na światło, złuszczające zapalenie skóry, rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica
toksyczno-rozpływna naskórka.
W przypadku wystąpienia którejś z powyżej przedstawionych
reakcji uczuleniowych należy natychmiast odstawić lek.
Zaburzenia endokrynologiczne: w przypadku długotrwałego
podawania tetracykliny
obserwowano brązowo-czame przebarwienia tarczycy, bez wpływu na
jej działanie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów, bóle mięśni.
Zaburzenia rozwoju zębów, przebarwienia szkliwa.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: podczas przedłużonego lub
powtórnego leczenia antybiotykiem może dojść do miejscowych zakażeń
skóry lub nabłonka niewrażliwymi na lek bakteriami lub grzybami,
objawiających się: swędzeniem odbytu, zapaleniem nabłonka jamy
ustnej i języka, zewnętrznych narządów płciowych oraz pochwy.
Obserwowano również rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz
gronkowcowe zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy.
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: złe
samopoczucie.
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: przemijające,
niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych;
zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka,
zapalenie trzustki obserwowano bardzo rzadko.
Doxycyclinum TZF - ciąża i karmienie piersią
Doksycykliny nie należy stosować w czasie ciąży. Badania na
zwierzętach dowodzą, iż tetracykliny przenikają przez barierę
łożyska i odkładają się w tkankach płodu. Stwierdzono również, że
doksycyklina, w porównaniu z innymi tetracyklinami, wykazuje
mniejsze powinowactwo do tkanek młodych, szybko rosnących, ale nie
wyklucza się jej toksycznego wpływu na rozwijający się płód.
Ponadto doksycyklina przyjmowana w okresie rozwoju zębów (ostatni
trymestr ciąży, okres okołoporodowy, wczesne dzieciństwo) może
spowodować przebarwienie i uszkodzenie zębów. Doksycyklina przenika
do mleka matki. Podczas leczenia doksycykliną należy przerwać
karmienie piersią ze względu na możliwość wywoływania u niemowląt
trwałych reakcji nadwrażliwości na światło lub zakażeń drożdżakami
oraz z działań niepożądanych związanych z rozwojem kości i
zębów.
Doxycyclinum TZF - prowadzenie pojazdów
W pojedynczych przypadkach obserwowano przemijające zaburzenia
widzenia, mogące wpływać na bezpieczeństwo podczas prowadzenia
pojazdów.
Komentarze