Dopaminum hydrochl. WZF 4% - opis
Zaburzenia hemodynamiczne występujące we wstrząsie spowodowanym
zawałem mięśnia sercowego, urazami, posocznicą, operacjami
kardiologicznymi, zaostrzeniem przewlekłej zastoinowej
niewydolności serca oraz we wstrząsie prowadzącym do niewydolności
nerek.
Dopaminum hydrochl. WZF 4% - skład
1 ml roztworu do infuzji Dopaminum hydrochloricum WZF 1% zawiera
10 mg dopaminy chlorowodorku (Dopamini hydrochloridum).
1 ml roztworu do infuzji Dopaminum hydrochloricum WZF 4% zawiera
40 mg dopaminy chlorowodorku (Dopamini hydrochloridum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dopaminum hydrochl. WZF 4% - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli, osoby w podeszłym wieku, dzieci w wieku powyżej 12
lat:
Początkowo we wlewie od 1 μg/kg mc./min do 5 μg/kg mc./min.
Następnie dawkę można zwiększać co 10 do 30 minut o 1 do 5 μg/kg
mc./min, maksymalnie do 20 – 50 μg/kg mc./min. Przeciętną dawką
stosowaną u pacjentów jest 20 μg/kg mc./min. Dawki powyżej 50 μg/kg
mc./min. są stosowane w zaawansowanych stanach niewydolności
krążenia.
U pacjentów z ciężką, oporną na leczenie, przewlekłą
niewydolnością krążenia: podawanie rozpoczynać od dawki 0,5 μg/kg
mc./min do 2 μg/kg mc./min, a następnie dawkę zwiększać o 1 do 3
μg/kg mc./min do zwiększenia diurezy.
Uwaga: w czasie podawania produktu należy monitorować ciśnienie
tętnicze, częstość czynności serca i diurezę.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dopaminy u
dzieci.
Sposób podawania
Produkt należy podawać we wlewie dożylnym, po uprzednim
rozcieńczeniu - patrz punkt 6.6.
Dopaminum hydrochl. WZF 4% - środki ostrożności
Przed podaniem dopaminy należy wyrównać hipowolemię.
Produkt należy podawać po rozcieńczeniu do dużej żyły lub do
układu żył centralnych, aby zminimalizować ryzyko wynaczynienia.
Nie podawać dotętniczo oraz w postaci bolusów. W przypadku
przedostania się leku poza naczynie krwionośne postępowaniem z
wyboru, w celu ograniczenia zmian martwiczych, jest ostrzyknięcie
miejsca wynaczynienia roztworem fentolaminy (od 5 mg do 10 mg w od
10 do 15 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej) przy pomocy cienkiej
igły do wstrzyknięć podskórnych.
Zaprzestanie podawania produktu we wlewie powinno przebiegać
stopniowo, aby zapobiec wystąpieniu niedociśnienia.
Pacjentów z chorobami naczyń krwionośnych (np. z miażdżycą,
chorobą Raynauda, z zatorem tętniczym, zapaleniem błony wewnętrznej
naczyń w przebiegu cukrzycy i choroby Buergera) należy starannie
obserwować celem wykrycia zmiany barwy lub temperatury skóry
kończyn.
W przypadku niedokrwienia, będącego skutkiem zwężenia naczyń,
należy rozważyć kontynuację podawania dopaminy, ze względu na
możliwość wystąpienia zmian martwiczych. Stan ten można odwrócić
zmniejszając dawkę dopaminy lub zaprzestając jej podawania. W celu
przeciwdziałania niedokrwieniu można podać dożylnie od 5 mg do 10
mg fentolaminy.
Jeśli wystąpią objawy: wzrost ciśnienia rozkurczowego, znaczne
zmniejszenie ciśnienia tętna (świadczące o zwężeniu naczyń), należy
zmniejszyć dawkę dopaminy, a pacjenta starannie obserwować.
Podczas podawania dopaminy pacjentom z niewydolnością nerek lub
wątroby zaleca się staranną obserwację.
Produkt zawiera pirosiarczyn sodu, który może być przyczyną
wystąpienia reakcji alergicznych, szczególnie u pacjentów z alergią
w wywiadzie.
U pacjentów, u których w chorobie Parkinsona stosowano agonistów
dopaminy, w tym Dopaminum hydrochloricum WZF 1%, Dopaminum
hydrochloricum WZF 4%, zgłaszano przypadki patologicznej skłonności
do gier hazardowych, wzrostu libido oraz podwyższonej aktywności
seksualnej.
Dopaminum hydrochl. WZF 4% - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania, którego objawem jest podwyższenie
ciśnienia tętniczego, należy zmniejszyć dawkę dopaminy lub czasowo
przerwać podawanie wlewu do momentu ustabilizowania się stanu
pacjenta.
Ponieważ czas działania dopaminy jest dosyć krótki, nie jest
konieczne podjęcie dodatkowych działań. W przypadku braku poprawy
stanu pacjenta zaleca się zastosowanie krótko działającego leku
blokującego receptory α-adrenergiczne, np. fentolaminy.
Dopaminum hydrochl. WZF 4% - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na dopaminy chlorowodorek lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Guz chromochłonny nadnerczy
(pheochromocytoma).
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca: migotanie komór,
niewyrównane tachyarytmie.
Dopaminum hydrochl. WZF 4% - działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego
Bóle głowy
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Skurcze dodatkowe pozazatokowe, tachykardia, bóle dławicowe,
kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwężenie naczyń
krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Duszność
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Nudności, wymioty
Rzadziej występujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego
Jeżenie włosów
Zaburzenia oka
Rozszerzenie źrenic
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Zaburzenia przewodzenia komorowego, bradykardia, rozszerzenie
zespołu QRS w obrazie EKG, podwyższenie ciśnienia tętniczego,
zgorzel u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Martwica tkanek w wyniku wynaczynienia produktu Wynaczynienie
preparatu może być przyczyną wystąpienia miejscowej martwicy
tkanek. Miejsce, w którym doszło do wynaczynienia preparatu należy
ostrzyknąć od 5 mg do 10 mg fentolaminy w od 10 do 15 ml 0,9%
roztworu soli fizjologicznej.
Zaburzenia biochemiczne - azotemia.
Pacjenci, u których w chorobie Parkinsona stosowano produkty z
grupy agonistów dopaminy w tym Dopaminum hydrochloricum WZF 1%,
Dopaminum hydrochloricum WZF 4%, szczególnie przy podawaniu leku w
wysokich dawkach, zdradzali objawy takie jak patologiczna skłonność
do gier hazardowych, wzrost libido oraz podwyższona aktywność
seksualna. Objawy te zazwyczaj ustępowały po zmniejszeniu dawki lub
przerwaniu leczenia.
Komentarze