Disulfiram WZF - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Disulfiram WZF - opis
Pomocniczo w leczeniu uzależnienia od alkoholu.
Produkt jest przeznaczony dla wybranych i współpracujących
pacjentów, z zastosowaniem odpowiedniego leczenia
wspomagającego.
Disulfiram WZF - skład
Jedna tabletka do implantacji zawiera 100 mg Disulfiramum
(disulfiramu).
Substancje pomocnicze: patrz punkt 6.1
Disulfiram WZF - dawkowanie
Tabletki do implantacji znajdujące się w oryginalnym opakowaniu
są jałowe.
Lek wszczepia się podpowięziowo, rozmieszczając gwiaździście 8
do 10 tabletek. Zabieg można powtórzyć po 8 miesiącach.
Tabletki przeznaczone do wszczepienia muszą być jałowe, nie mogą
być uszkodzone, bez żadnych zanieczyszczeń.
Disulfiram WZF - środki ostrożności
W okresie leczenia disulfiramem obowiązuje bezwzględny zakaz
spożywania napojów alkoholowych. Spożycie alkoholu w trakcie
stosowania disulfiramu może powodować wystąpienie objawów
zagrażających życiu. Dlatego też preparat może być stosowany
wyłącznie za zgodą pacjenta oraz pod warunkiem poinformowania go o
zagrożeniach związanych ze spożyciem alkoholu w czasie stosowania
leku.
Lek można zastosować po przeprowadzeniu bardzo dokładnego
wywiadu i rozważeniu wszystkich zalet i wad takiego leczenia
alkoholizmu.
Objawy nietolerancji alkoholu (patrz p. 5.1. Właściwości
farmakodynamiczne) mogą wystąpić także po zastosowaniu płynów
zawierających alkohol (np. płyny do płukania jamy
ustnej, sosy. ocet. syropy przeciwkaszlowe, środki
rozgrzewające, płyny po goleniu i inne kosmetyki zawierające
alkohol).
Podczas stosowania disulfiramu należy zachować ostrożność u
pacjentów z: niewydolnością nerek, wątroby, chorobami układu
oddechowego lub serca, cukrzycą, padaczką. Wystąpienie reakcji
disulfiramowej może pogłębić stopień zaawansowania tych chorób.
Disulfiram WZF - przedawkowanie
Disulfiram wykazuje niską toksyczność. Jeśli dojdzie do
przypadkowego doustnego zażycia dużej liczby tabletek do
implantacji zaleca się płukanie żołądka (jeśli od przyjęcia leku
nie upłynęło więcej niż godzina) oraz obserwację pacjenta.
Disulfiram WZF - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na disulfiram i tiokarbaminiany.
Stan upojenia alkoholowego, spożywanie napojów zawierających
alkohol etylowy lub stosowanie preparatów zawierających alkohol w
ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem. Stwierdzona niewydolność
serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze,
uprzednio przebyta niewydolność obwodowa krążenia.
Zaburzenia psychiczne, psychozy (z wyjątkiem przebytych ostrych
psychoz alkoholowych), próby samobójcze w wywiadach.
Nie należy stosować preparatów zawierających disulfiram bez
świadomej zgody pacjenta.
Disulfiram WZF - działania niepożądane
Może wystąpić senność, nudności, wymioty, metaliczny posmak lub
smak czosnku w ustach, przemijająca impotencja, pacjent może się
łatwo męczyć.
W rzadkich przypadkach odnotowywano reakcje psychotyczne, w tym
stany depresyjne, paranoiczne, schizofrenię, manię.
Odnotowywano skórne reakcje alergiczne, zapalenie nerwów
obwodowych, uszkodzenie hepatocytów.
Disulfiram WZF - ciąża i karmienie piersią
Ciąża: nie zaleca się stosowania disulfiramu w pierwszym
trymestrze ciąży.
Zalecając disulfiram pacjentkom w ciąży należy rozważyć stosunek
korzyści z leczenia do
ryzyka, biorąc pod uwagę działania niepożądane wywołane przez
alkoholizm.
Odnotowano rzadkie przypadki wrodzonych nieprawidłowości u
niemowląt, których matki stosowały disulfiram w skojarzeniu z
innymi lekami.
Karmienie piersią: Nie stosować podczas karmienia piersią. Nie
ma danych dotyczących przenikania disulfiramu do mleka kobiecego.
Nie należ}-stosować disulfiramu podczas karmienia piersią,
zwłaszcza gdy istnieje możliwość wystąpienia interakcji z
preparatami, które może przyjmować dziecko.
Disulfiram WZF - prowadzenie pojazdów
Jest mało prawdopodobne, aby preparat wpływał na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w
ruchu.
Komentarze