Diphereline S.R. 3,75

zobacz opinie o produkcie »
Cena
306,03 zł
Forma
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Dawka
3,75 mg
Ilość
1 fiol.pr. (+amp-st.z rozp.+igły)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Tak
Producent: IPSEN PHARMA

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Diphereline S.R. 3,75 - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Diphereline S.R. 3,75 - opis

Rak gruczołu krokowego

Leczenie raka gruczołu krokowego kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych (stężenia kastracyjnego).

Pacjenci, którzy uprzednio nie byli poddawani terapii hormonalnej, lepiej reagują na leczenie tryptoreliną.

Diphereline S.R. 3,75 - skład

1 fiolka zawiera 11,25 mg tryptoreliny (Triptorelinum) w postaci tryptoreliny pamoinianu

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Diphereline S.R. 3,75 - dawkowanie

Jedno wstrzyknięcie domięśniowe preparatu o przedłużonym uwalnianiu co 3 miesiące.

Czas trwania leczenia: patrz punkt 5.1

Diphereline S.R. 3,75 - środki ostrożności

Stosowanie analogów GnRH może zmniejszać gęstość mineralną kości. U mężczyzn wstępne dane wskazują, że stosowanie bisfosfonianów w skojarzeniu z analogami GnRH może zmniejszyć utratę gęstości kości. Zachowanie szczególnej ostrożności jest konieczne u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka osteoporozy (np. przewlekłe nadużywanie alkoholu, palenie papierosów, długoterminowa terapia lekami zmniejszającymi gęstość mineralną kości, np. leki przeciwdrgawkowe lub kortykosteroidy, dodatni wywiad rodzinny w kierunku osteoporozy, niedożywienie).

Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

W rzadkich przypadkach stosowanie analogów GnRH może ujawnić obecność wcześniej nierozpoznanego gruczolaka wywodzącego się z komórek gonadotropowych przysadki. U pacjentów tych może wystąpić udar przysadki, objawiający się nagłym bólem głowy, wymiotami, zaburzeniami widzenia i porażeniem mięśni oka.

Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia epizodu depresyjnego (z możliwymi przypadkami ciężkiej depresji) u pacjentów będących w trakcie leczenia agonistami hormonu uwalniającego gonadotropinę, takich jak tryptorelina. Pacjentów należy odpowiednio poinformować i leczyć w zależności od występujących objawów. Pacjenci z depresją powinni być ściśle kontrolowani podczas terapii.

Rak gruczołu krokowego

Na początku leczenia tryptorelina, podobnie jak inne analogi GnRH, powoduje przemijający wzrost stężenia testosteronu w surowicy. W rezultacie w pierwszych tygodniach leczenia w izolowanych przypadkach okazjonalnie rozwijało się przemijające nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów raka gruczołu krokowego. W początkowej fazie leczenia należy rozważyć dodatkowe podanie odpowiedniego antyandrogenu, aby przełamać początkowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy i nasilenie objawów klinicznych.

U niewielkiej liczby pacjentów może dojść do przejściowego nasilenia podmiotowych i przedmiotowych objawów raka gruczołu krokowego (przejściowe zaostrzenie objawów nowotworu) i przejściowego nasilenia bólu związanego z chorobą nowotworową (ból związany z przerzutami), które można leczyć objawowo.

Podobnie jak w przypadku innych analogów GnRH obserwowano izolowane przypadki ucisku

(kompresji) rdzenia kręgowego lub niedrożności cewki moczowej. Jeżeli rozwinie się ucisk (kompresja) rdzenia kręgowego lub niewydolność nerek, należy wdrożyć standardowe leczenie, a w ekstremalnych przypadkach należy rozważyć wykonanie pilnej orchidektomii (wycięcie jądra). W pierwszych tygodniach leczenia wskazane jest staranne monitorowanie terapii, szczególnie u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa, narażonych na ryzyko ucisku rdzenia kręgowego oraz u pacjentów z niedrożnością układu moczowego.

Po kastracji chirurgicznej tryptorelina nie indukuje dalszego zmniejszenia stężenia testosteronu w surowicy.

Długotrwała deprywacja androgenu, zarówno po obustronnej orchidektomii (wycięcie jądra), jak i po podaniu analogów GnRH, związana jest ze zwiększonym ryzykiem utraty masy kostnej i może prowadzić do osteoporozy oraz wzrostu ryzyka złamań kości.

Ponadto, w badaniach epidemiologicznych obserwowano, że u pacjentów może dojść do zmian metabolicznych (np. nietolerancja glukozy) lub może zwiększać się ryzyko choroby układu krążenia w czasie terapii z deprywacją androgenu. Jednakże prospektywne dane nie potwierdziły związku pomiędzy analogami GnRH i wzrostem śmiertelności z przyczyn sercowych. Pacjentów z dużym ryzykiem chorób metabolicznych i chorób układu krążenia należy starannie ocenić przed włączeniem leczenia i w odpowiedni sposób kontrolować w czasie terapii z deprywacją androgenu.

Podawanie tryptoreliny w dawkach terapeutycznych powoduje supresję osi przysadkowo-gonadalnej. Normalna funkcja powraca zwykle po zaprzestaniu leczenia. Dlatego testy diagnostyczne gonadalnej funkcji przysadki w czasie leczenia i po zaprzestaniu terapii za pomocą analogów mogą być mylące.

Na początku leczenia stwierdza się przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy kwaśnej.

W czasie leczenia zaleca się:

− okresowe sprawdzanie stężenia testosteronu we krwi, które nie powinno przekraczać 1 ng/ ml,

− przeprowadzać ocenę reakcji układu kostnego za pomocą scyntygrafii i (lub) tomografii komputerowej, natomiast ocenę reakcji gruczołu krokowego na leczenie przeprowadza się za pomocą USG i (lub) tomografii komputerowej oraz badania klinicznego i per rectum.

Diphereline S.R. 3,75 - przedawkowanie

W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe.

Diphereline S.R. 3,75 - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na GnRH, jej analogi lub jakikolwiek inny składnik produktu leczniczego (patrz punkt 4.8).

Ciąża i okres karmienia piersią.

Diphereline S.R. 3,75 - działania niepożądane

Ogólna tolerancja u mężczyzn (patrz punkt 4.4)

Jak obserwowano przy stosowaniu innych analogów GnRH lub po chirurgicznej kastracji, najczęściej stwierdzane działania niepożądane, związane z leczeniem za pomocą tryptoreliny, były następujące: początkowy wzrost stężenia testosteronu, a następnie prawie całkowita supresja testosteronu. Działania niepożądane obejmowały uderzenia gorąca (50%), zaburzenia wzwodu (4%) i spadek libido (3%).

Zgłaszano następujące działania niepożądane, uważane za związane w sposób co najmniej prawdopodobny z leczeniem tryptoreliną. Wiadomo, że większość z nich jest związana z biochemiczną lub chirurgiczną kastracją.

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10000 do < 1/1000).

Klasyfikacja układów i narządów

Działania niepożądane występujące bardzo często

Działania niepożądane występujące często

Działania niepożądane występujące niezbyt często

Działania niepożądane występujące rzadko

Dodatkowe działania niepożądane

stwierdzone w okresie po wprowadzeniu do obrotu

≥10%

≥1% -< 10%

≥0.1% -< 1%

≥0.01% -< 0.1%

 

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

     

Plamica

 

Zaburzenia ucha i błędnika

   

Szum w uszach

Zawroty głowy

 

Zaburzenia endokrynologiczne

     

Cukrzyca

Ginekomastia

Zaburzenia oka

     

Nieprawidłowe

uczucie w

obrębie oczu Zaburzenia widzenia

Zamazane widzenie

Zaburzenia żołądka i

jelit

 

Nudności

Ból brzucha

Zaparcie

Biegunka

Wymioty

Wzdęcie brzucha

Suchość w jamie

ustnej Zaburzenie smaku

Wzdęcie z

oddawaniem wiatrów

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu

podania

Osłabienie Nadmierna potliwość

Zmęczenie

Rumień w

miejscu iniekcji Stan zapalny w miejscu iniekcji Ból w miejscu

iniekcji

Reakcja w

miejscu iniekcji

Obrzęk

Letarg

Ból

Sztywność

Senność

Ból w klatce

piersiowej Trudność stania Objawy grypopodobne

Gorączka

Złe samopoczucie

Zaburzenia układu immunologicznego

     

Reakcja anafilaktyczna Nadwrażliwość

Reakcja nadwrażliwości

Zakażenia i

zarażenia pasożytnicze

     

Zapalenie jamy nosowej i gardła

 

Badania diagnostyczne

   

Wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej Wzrost stężenia aminotransferazy asparaginowej Wzrost stężenia kreatyniny we krwi

Wzrost stężenia mocznika we

krwi

Wzrost masy

Wzrost stężenia fosfatazy alkalicznej we

krwi Wzrost temperatury

ciała

Spadek masy

ciała

Wzrost ciśnienia krwi

Klasyfikacja układów i narządów

Działania niepożądane występujące bardzo często

Działania niepożądane występujące często

Działania niepożądane występujące niezbyt często

Działania niepożądane występujące rzadko

Dodatkowe działania niepożądane

stwierdzone w okresie po wprowadzeniu do obrotu

≥10%

≥1% -< 10%

≥0.1% -< 1%

≥0.01% -< 0.1%

 
     

ciała

   

Zaburzenia

metabolizmu i

odżywiania

   

Jadłowstręt

Dna

Wzrost apetytu

   

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

Ból pleców

Ból układu

mięśniowoszkieletowego Ból kończyn

Ból stawów

Skurcze mięśni Osłabienie mięśniowe Ból mięśniowy

Sztywność stawów Obrzęk stawów Sztywność układu mięśniowoszkieletowego Zapalenie kości i stawów

Ból kostny

Zaburzenia układu nerwowego

Parestezje w kończynach dolnych

Zawroty głowy Ból głowy

Parestezje

Upośledzenie pamięci

 

Zaburzenia psychiczne

 

Depresja Zaburzenia nastroju

Bezsenność Drażliwość

Stan splątania Zmniejszenie aktywności Euforyczny nastrój

Niepokój i stan splątania

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

 

Zaburzenie wzwodu

Utrata libido

Ginekomastia

Ból sutków

(gruczołów piersiowych)

Atrofia jąder

Ból jąder

Zaburzenia wytrysku

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i

śródpiersia

   

Duszność

Duszność w

pozycji leżącej

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nadmierna potliwość

 

Trądzik

Łysienie

Świąd

Wysypka

Powstawanie pęcherzy

Obrzęk naczynioruchowy Pokrzywka

Zaburzenia naczyniowe

Uderzenia gorąca

 

Nadciśnienie tętnicze

Krwawienie z nosa

Spadek ciśnienia

 

Tryptorelina powoduje przemijający wzrost stężenia krążącego testosteronu w ciągu pierwszego tygodnia po pierwszej iniekcji postaci o przedłużonym uwalnianiu. Przy takim początkowym wzroście stężenia krążącego testosteronu u niewielkiego odsetka pacjentów (≤ 5%) może dojść do przemijającego nasilenia podmiotowych i przedmiotowych objawów raka prostaty (przejściowe zaostrzenie objawów nowotworu), które zwykle objawia się nasileniem objawów ze strony układu moczowego (< 2%) oraz bólu związanego z obecnością przerzutów (5%), które można leczyć objawowo. Objawy te są przemijające i zwykle ustępują w ciągu jednego-dwóch tygodni.

W izolowanych przypadkach wystąpiło zaostrzenie objawów choroby, manifestujące się niedrożnością cewki moczowej lub uciskiem (kompresją) rdzenia kręgowego, związaną z obecnością przerzutów. Dlatego pacjentów z przerzutami do kręgosłupa i (lub) niedrożnością górnego lub dolnego odcinka dróg moczowych należy ściśle obserwować w pierwszych tygodniach terapii (patrz punkt 4.4).

Stosowanie analogów GnRH w terapii raka gruczołu krokowego może wiązać się ze zwiększoną utratą masy kostnej i może prowadzić do osteoporozy oraz wzrostu ryzyka złamań kości.

U pacjentów leczonych za pomocą analogu GnRH zgłaszano zwiększenie liczby limfocytów. Ta wtórna limfocytoza jest najwyraźniej związana z kastracją indukowaną przez GnRH i wydaje się wskazywać, że hormony płciowe są włączone w proces inwolucji grasicy.

Diphereline S.R. 3,75 - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Tryptoreliny nie należy stosować w okresie ciąży, jako że stosowanie analogów GnRH jest związane z teoretycznym ryzykiem poronienia lub wystąpienia nieprawidłowości u płodu. Przed leczeniem potencjalnie płodne kobiety należy starannie zbadać w celu wykluczenia ciąży. W czasie leczenia tryptoreliną należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji do czasu powrotu miesiączek.

Karmienie piersią

Tryptoreliny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Diphereline S.R. 3,75 - prowadzenie pojazdów

Nie prowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być upośledzona, jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, będące działaniami niepożądanymi leczenia lub wynikające z choroby podstawowej.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Triptorelinum

    Dostępne opakowania
    Diphereline S.R. 3,75

    Diphereline S.R. 3,75

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - 1 fiol.pr. (+amp-st.z rozp.+igły) - 3,75 mg
    IPSEN PHARMA
    306,03 zł
    Powiązane artykuły
    Leczenie farmakologiczne prostaty

    Analogi LH-RH a leczenie prostaty

    Analogi LH-RH (np. goserelina, leuprolid, buserelina) to leki wykorzystywane w terapii hormonalnej raka gruczołu krokowego. Ich działanie polega na zmniejszeniu stężenia androgenów w surowicy krwi, czyli na kastracji farmakologicznej. Niskie stężenie...

    Diagnostyka chorób prostaty

    Masz krótszy palec wskazujący? Sprawdź, na co może wskazywać (WIDEO)

    Masz krótszy palec wskazujący? Sprawdź, na co może wskazywać (WIDEO)

    Mówi się, że dłonie są naszą wizytówką. Można z nich odczytać bardzo wiele. Pokazują tryb pracy, aktywność fizyczną, a nawet nękające właściciela choroby. Wiele osób skarży się, że wciąż jest im zimno w dłonie albo w stopy. Może to świadczyć o chorobach...

    Nowotwór kości

    Lek, który nie daje ''oszukać'' się rakowi

    Lek, który nie daje ''oszukać'' się rakowi

    Lekarze i naukowcy zebrali w jednym miejscy 86 pacjentów chorujących na różne odmiany raka. Wśród nich były osoby z rakiem kości, prostaty, trzustki, czy macicy. Jedna z kobiet w tej grupie miała tak rzadką odmianę tej śmiertelnej choroby, że nie było...

    Przyczyny impotencji

    Prostata a potencja

    Prostata, podobnie jak inne części męskiego ciała, jest narażona na choroby nowotworowe. W tym przypadku bardzo ważna jest wczesna diagnoza. Wielu mężczyzn, obserwujących u siebie objawy przerostu gruczołu, zastanawia się, jak dolegliwości prostaty wpłyną...

    Newsy

    Leczenie hormonalne raka prostaty może zwiększyć ryzyko demencji

    Z najnowszych badań opublikowanych w „JAMA Onkology" wynika, że mężczyźni z rakiem prostaty, którzy są leczeni terapią hormonalną, mogą mieć znacznie wyższe ryzyko demencji. Badania wykazały, że mężczyźni z rakiem prostaty, którzy przeszli terapię...

    Rak trzustki - przyczyny, objawy, zapalenie trzustki, leczenie

    Chemicy pracują nad lekiem na raka trzustki

    Chemicy pracują nad lekiem na raka trzustki

    Naukowcy z Politechniki Gdańskiej opracowali związki, które bardzo dobrze oddziałują na nowotwór trzustki. Badania mogą przyczynić się do stworzenia w przyszłości lekarstwa na ten typ raka. Byłaby to wielka szansa dla chorych. Chemicy z Katedry Technologii...

    Rak trzustki - przyczyny, objawy, zapalenie trzustki, leczenie

    Rak trzustki - przyczyny powstawania, objawy, leczenie

    Rak trzustki jest to jeden z najtrudniejszych do wyleczenia schorzeń. Jest to odmiana, która potrafi przez długi czas nie dawać żadnych objawów, a w momencie, gdy rak trzustki już się ujawni bardzo często jest już za późno na podjęcie leczenia. Niestety...

    Rak prostaty - gruczoł krokowy, czynniki ryzyka, diagnostyka, leczenie

    Leczenie bólu w chorobie nowotworowej prostaty

    Bardzo ważnym elementem leczenia przeciwnowotworowego jest leczenie objawowe. Jego celem jest podniesienie jakości życia pacjenta. Ból niewątpliwie w znaczny sposób obniża zadowolenie z życia. Zaawansowana choroba nowotworowa gruczołu krokowego daje często...

    Leczenie chorób prostaty

    Jak leczyć choroby prostaty?

    Choroby prostaty dotykają najczęściej dojrzałych mężczyzn po 50. roku życia. Prostata to inaczej gruczoł krokowy. Przerost prostaty prowadzi do zaburzeń w oddawaniu moczu. Ważne jest by prostata była badana regularnie. Dzięki temu możliwe będzie wczesne...