Diazidan - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Diazidan - opis
Cukrzyca typu 2 (niezależna od insuliny) u pacjentów, u
których przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie
masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia
glukozy we krwi.
Diazidan - skład
1 tabletka zawiera 80 mg gliklazydu
(Gliclazidum).
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 32,1
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Diazidan - dawkowanie
Ściśle według wskazań lekarza.
Dorośli i osoby
w podeszłym wieku: Doustnie, od 40 do 320 mg na
dobę. Dawka dobowa do 160 mg może być podawana jednorazowo,
natomiast większe dawki należy stosować w 2 dawkach podzielonych.
Leczenie świeżo rozpoznanej cukrzycy rozpoczyna się zwykle od dawki
80 mg na dobę. Dawka ta jest zwiększana o 40 do 80 mg na dobę co
kilka dni (zwykle co tydzień), aż do unormowania stężenia glukozy
we krwi. Dawka maksymalna wynosi 320 mg na dobę. Preparat należy
przyjmować razem z posiłkami.
Dzieci: nie
stosować.
Niewydolność
wątroby: należy zmniejszyć dawkę
leku.
W przypadku ominięcia dawki, należy ją jak najszybciej
przyjąć, chyba, że zbliża się już pora przyjęcia kolejnej dawki -
wówczas należy przyjąć kolejną dawkę, a następnie przyjmować
preparat według dotychczasowego schematu.
Tabletki można dzielić.
Diazidan - środki ostrożności
Stosowanie gliklazydu nie zwalnia z konieczności
zachowania diety, regularnych ćwiczeń fizycznych i kontroli
lekarskiej.
W przypadku zmiany diety zajść może potrzeba modyfikacji
dawki gliklazydu. Gliklazyd nie jest skuteczny w leczeniu cukrzycy
typu 1 (insulinozależnej). U pacjentów z niewydolnością nerek i
wątroby oraz u osób w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać
od małych dawek, a kontrola stężenia glukozy we krwi w trakcie
leczenia powinna być szczególnie uważna. U osób z ciężką
niewydolnością nerek i wątroby preparatu nie należy stosować (patrz
punkt 4.3).
W przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu, u osób
przyjmujących preparat dojść może do zmniejszenia się stężenia
glukozy we krwi. Objawy takiego stanu to m.in.: nadmierne pocenie
się, zblednięcie skóry, złe samopoczucie i skurcze głodowe żołądka.
Jeśli pojawią się powyższe objawy, należy zjeść pokarm zawierający
dużo glukozy (cukierki, cukier, miód) lub wypić słodzony sok,
posłodzoną wodę lub herbatę oraz skontaktować się z
lekarzem.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy
(typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Diazidan - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania gliklazydu pojawiają się objawy
hipoglikemii, tj. niepokój, trudności w skoncentrowaniu uwagi,
senność, bóle głowy, nudności, niewyraźna mowa, zmiany zachowania
podobne do tych, które obserwuje się po nadużyciu alkoholu,
niewyraźne widzenie, szybkie bicie serca, głód, bladość i chłód
skóry, zmęczenie, osłabienie, a w skrajnych przypadkach drgawki i
śpiączka.
Jeśli dojdzie do łagodnej lub umiarkowanej hipoglikemii
należy pacjentowi dać do zjedzenia pokarm zawierający dużo glukozy
(cukierki, cukier, miód) lub podać do wypicia słodzony sok,
posłodzoną wodę lub herbatę. Po opanowaniu hipoglikemii należy
stwierdzić jej przyczyny, przez kilka kolejnych dni ściśle
monitorować glikemię oraz ewentualnie zmodyfikować dawkowanie
gliklazydu lub leków przyjmowanych razem z nim.
W przypadku poważnej hipoglikemii lub śpiączki
hipoglikemicznej należy zastosować płukanie żołądka i wyrównać
zaburzenia metaboliczne: podać dożylnie 50 ml 50% dekstrozy, a
następnie 5 do 10% dekstrozę w postaci ciągłego wlewu dożylnego,
ewentualnie zastosować glukagon (1 do 2 mg i.m.), diazoksyd (200 mg
co 4 godz. doustnie lub 300 mg w ciągu 30 minut dożylnie co 4
godziny), dwuwęglan sodowy, a w razie konieczności również inne
leki. Należy monitorować co 1 do 3 godzin glikemię i stężenie
elektrolitów oraz gazometrię. Powinno się też kontrolować poziom
mocznika i stężenie kreatyniny.
Diazidan - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą. Powikłania cukrzycy (stany przedśpiączkowe,
śpiączka cukrzycowa, ketonuria, kwasica).
Ciężka niewydolność nerek i wątroby. Okres ciąży i
karmienia piersią.
Stany znacznie zwiększonego zapotrzebowana na insulinę
(wysoka gorączka, ciężkie: zakażenia, urazy i zabiegi
chirurgiczne).
Cukrzyca typu 1 (insulinozależna, cukrzyca typu
młodzieńczego).
Diazidan - działania niepożądane
Częstość wystepowania działań niepożądanych zamieszczono
zgodnie z konwencją MedDra: bardzo często (> =1/10); często
(> =1/100 do < 1/10); niezbyt często (> =1/1 000 do <
1/100); rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko
(< 1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Często występujące objawy niepożądane:
- hipoglikemia - pojawia się u ok. 5% pacjentów
leczonych gliklazydem. Zwykle jest ona łagodna i ustępuje po
zmniejszeniu dawki, choć opisywano przypadki, w których, w celu jej
opanowania konieczne było odstawienie leku;
- zwiększanie masy ciała - szczególnie częste u
pacjentów przyjmujących równocześnie gliklazyd i
insulinę.
Rzadko występujące objawy niepożądane:
- zawroty głowy, bóle głowy, senność;
- objawy żołądkowo-jelitowe: pojawiają się u ok. 1,7%
pacjentów i obejmują: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę,
zaburzenia smaku;
- reakcje skórne: pojawiają się u ok. 0,7% pacjentów
i obejmują wysypki skórne, świąd, zaczerwienienie skóry;
hiponatremia i retencja wody, zaburzenia hematologiczne
(nie mający znaczenia klinicznego spadek liczby erytrocytów i
leukocytów), zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy,
zmniejszenie masy ciała.
Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane:
- ciężka hipoglikemia prowadząca do śpiączki,
zapalenie wątroby, uczulenie na światło. Reakcje skórne i
zaburzenia hematologiczne pojawiają się zwykle w trakcie pierwszych
6 tygodni leczenia.
Diazidan - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Stosowanie preparatu w ciąży jest
przeciwwskazane.
Cukrzyca u kobiet w ciąży nie kontrolowana prawidłowo może
powodować zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych i
śmiertelności okołoporodowej. Dlatego u kobiet w ciąży z cukrzycą
należy stosować insulinę, a nie doustne leki
przeciwcukrzycowe.
Karmienie
piersią
Dotychczas nie przeprowadzono badań, które wyjaśniłyby,
czy gliklazyd przenika do mleka kobiecego. Jednakże, biorąc pod
uwagę, że wszystkie inne zbadane pochodne sulfonylomocznika
przenikają do mleka, preparatu nie należy stosować w okresie
karmienia piersią.
Diazidan - prowadzenie pojazdów
Należy pamiętać, że do czasu uregulowania stężenia glukozy
we krwi nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać
urządzeń mechanicznych w ruchu, gdyż zarówno zbyt duże i zbyt małe
stężenie glukozy we krwi powoduje ograniczenie sprawności
psychofizycznej.
Komentarze