DHX FILOFARM

DHX FILOFARM - dawkowanie

Dorośli

Nie stosować na czczo.

Podczas stosowania produktu leczniczego DHX FILOFARM, nie należy pić soku z grejpfrutów (patrz punkt 4.5).

Po każdorazowym użyciu pipetę należy przepłukać wodą, w celu usunięcia pozostałości produktu leczniczego.

Zaburzenia sprawności mózgu związane z wiekiem oraz niewydolnością krążenia mózgowego Podawać po 2 ml produktu 2 do 3 razy na dobę (4 mg do 6 mg kodergokryny mezylanu na dobę), a w przypadkach ciężkich 2,65 ml 3 razy na dobę (8 mg kodergokryny mezylanu na dobę). Zaleca się stosowanie produktu leczniczego DHX FILOFARM przez okres od 3 do 4 miesięcy.

Zapobieganie napadom migreny

Podawać od 2 ml do 2,65 ml produktu 3 razy na dobę (6 mg do 8 mg kodergokryny mezylanu na dobę). Zaleca się stosowanie produktu leczniczego DHX FILOFARM przez okres od 3 do 4 miesięcy.

Dzieci

Nie stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

DHX FILOFARM - środki ostrożności

Produkt leczniczy DHX FILOFARM zawiera 28,5 % v/v etanolu (alkoholu) (285 mg w 1 ml produktu leczniczego), tzn. do 755 mg etanolu na maksymalną dawkę jednorazową - 2,65 mg mezylanu kodergokryny (2,65 ml produktu leczniczego).

Ilość etanolu zawarta w 2,65 ml produktu odpowiada 19 ml piwa (5% v/v) lub 8 ml wina (12% v/v). Ilość etanolu zawarta w 1 g produktu odpowiada 7,2 ml piwa (5% v/v) lub 3 ml wina (12% v/v). Alkohol zawarty w leku może zmieniać działanie innych leków.

Ostrożnie stosować u pacjentów:

- z zaburzeniami rytmu serca (bradykardia),

- z porfirią,

- u których występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty),

- u których stwierdzono wzmożone wydzielanie z błon śluzowych nosa i gardła,

- którzy odczuwają utrudnienia w oddychaniu przez nos.

Produkt leczniczy zawiera 28,5 % v/v etanolu (alkoholu) oraz 6,5 % v/v glikolu propylenowego. Ze względu na zawartość etanolu oraz glikolu propylenowego produkt ten może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu.

Nie odnotowano danych mogących powodować ograniczenie stosowania mezylanu kodergokryny u osób w podeszłym wieku. W tej grupie pacjentów może wystąpić większa reaktywność na działanie kodergokryny.

Produktu leczniczego DHX FILOFARM nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek szybkość eliminacji kodergokryny może być zmniejszona a stężenie w osoczu może się zwiększyć.

Produkt leczniczy DHX FILOFARM nie jest przeznaczony do terapii długotrwałej - powyżej 4 miesięcy (patrz punkt 4.8).

U pacjentów przyjmujących dihydroergokryptynę, szczególnie przez długi czas i w dużych dawkach, sporadycznie odnotowano wysięki w jamie opłucnowej i worku osierdziowym oraz zwłóknienie opłucnej i zaciskające zapalenie osierdzia. Pacjentów z niewyjaśnionymi zaburzeniami opłucnej i płuc, należy dokładnie przebadać i rozważyć przerwanie stosowania produktu leczniczego DHX FILOFARM.

W rzadkich przypadkach opisywano zwłóknienie pozaotrzewnowe, szczególnie podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami kodergokryny. Aby zagwarantować wykrycie zwłóknienia pozaotrzewnowego we wczesnym etapie, zaleca się obserwowanie pacjentów, ze względu na objawy zwłóknienia pozaotrzewnowego (np. bólu pleców, obrzęków kończyn dolnych, zaburzeń czynności nerek). W przypadku rozpoznania lub podejrzenia zmian zwłóknieniowych w przestrzeni pozaotrzewnowej, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego DHX FILOFARM.

DHX FILOFARM - przedawkowanie

Z doniesień literaturowych wynika, że po okresie 2 do 3 miesięcy ciągłego stosowania kodergokryny, u niektórych osób mogą wystąpić objawy świadczące o przedawkowaniu.

Objawy przedawkowaniu: spadek temperatury ciała, zmniejszona tolerancja na zimno i ogólne

poczucie dyskomfortu.

Ostre objawy przedawkowania:

zwolnienie tętna, bradykardia, zaburzenia ukrwienia obwodowego, zanik tętna i niedotlenienie dłoni i stóp, niedociśnienie, splątanie, drżenie, duszność, omdlenia.

Ponadto po przedawkowaniu produktu leczniczego mogą wystąpić problemy ze wzrokiem, niepokój, podniecenie, skurcze i obniżenie ciśnienia tętniczego. Może wystąpić śpiączka lub porażenie układu oddechowego. W zależności od stanu układu naczyniowego, może wystąpić skurcz naczyniowy ze wzrostem ciśnienia krwi, a następnie uczucie zimna, parestezje i ból w kończynach.

W przypadku przedawkowania należy stosować leczenie objawowe. W pierwszej kolejności, u osoby przytomnej, należy wywołać wymioty. Można zastosować płukanie żołądka.