Dexaven - opis
stany wstrząsowe (wstrząs pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny,
anafilaktyczny), obrzęk krtani i strun głosowych, ostre odczyny
uczuleniowe,
ciężkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny, dychawica
oskrzelowa w przebiegu zakażenia, przewlekły nieżyt oskrzeli), po
strumektomii (profilaktycznie, leczenie powikłań), przełomy w
chorobie Addisona.
Uwaga. Ze względu na poważne powikłania i skutki uboczne
przewlekłej kortykoterapii pozasubstytucyjnej, decyzję o podjęciu
takiego leczenia należy każdorazowo rozważyć, uwzględniając zarówno
możliwe korzyści dla chorego jak i potencjalne zagrożenia.
Dexaven - skład
1 ml zawiera 4 mg deksametazonu fosforanu (Dexamethasoni
phosphcis) w postaci deksametazonu sodu fosforanu
(.Dexamethasoni mitrii phosphcis). Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dexaven - dawkowanie
Produkt leczniczy może być podany we wstrzyknięciu dożylnym lub
domięśniowym albo we wlewie kroplowym.
Obowiązkowe jest ścisłe przestrzeganie aseptycznej techniki
podawania. Domięśniowe podanie powinno być głębokie, do dużej masy
mięśni.
Bezpośrednio przed podaniem we wlewie zawartość ampułki
rozpuszcza się w izotonicznym roztworze chlorku sodowego lub 5%
roztworze glukozy.
Dawkowanie produktu leczniczego należy indywidualizować w
zależności od wskazania, stanu chorego i jego reakcji na produkt
leczniczy. Ogólne wytyczne dawkowania
Od 4 do 16 mg/dobę a wyjątkowo do 32 mg/dobę. Zwykle jednorazowa
dawka wynosi 4 do 8 mg. Dawkę tę można powtórzyć w razie potrzeby w
odpowiednich odstępach, kilka razy w ciągu doby.
Zwykle dawki początkowe są większe, a po uzyskaniu pożądanego
efektu terapeutycznego są zmniejszane aż do ustalenia najmniejszej
dawki, która umożliwia utrzymanie korzystnego efektu
terapeutycznego, lub aż do odstawienia produktu leczniczego.
Sytuacje stresowe pacjenta mogą spowodować konieczność
zwiększenia dawkowania. Po długotrwałym stosowaniu, produkt
leczniczy należy odstawiać powoli.
Stosowanie produktu leczniczego u osób w podeszłym
wieku
Stosowanie produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku nie
wymaga specjalnego dawkowania, jednak przy doborze dawki należy
uwzględnić większą podatność osób w podeszłym wieku na wystąpienie
działań niepożądanych (patrz punkt. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i
środki ostrożności dotyczące stosowania oraz punkt. 4.8 Działania
niepożądane).
Dexaven - środki ostrożności
Specjalne ostrzeżeenia
W okresie podawania glikokortykosteroidów nie należy
przeprowadzać szczepień, ponieważ reakcje immunologiczne są
osłabione i wytwarzanie przeciwciał może być upośledzone. Działania
niepożądane występujące po stosowaniu deksametazonu można
ograniczyć stosując tylko konieczną, minimalną dawkę możliwie
krótko. Specjalne środki ostrożności
Szczególna ostrożność i częsta kontrola kliniczna stanu zdrowia
jest wymagana u pacjentów z: zakażeniem ropnym; aktywnym lub
utajonym wrzodem trawiennym, osteoporozą (szczególnie u kobiet w
okresie pomenopauzainym), nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością
krążenia, cukrzycą, trwającą lub przebytą ciężką psychozą
maniakalno-depresyjną (zwłaszcza z przebytą psychozą posteroidową),
przebytą gruźlicą, jaskrą (również jeżeli choroba występuje w
rodzinie), uszkodzeniem lub marskością wątroby, niewydolnością
nerek, padaczką, owrzodzeniem błony śluzowej przewodu pokarmowego,
świeżą anastomozą jelitową, predyspozycją na zakrzepowe zapalenie
żył, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, uchyłkowatością
jelit, miastenią, opryszczką oka zagrażającą perforacją rogówki,
niedoczynnością tarczycy.
Dexaven - przeciwwskazania
W ostrych, groźnych dla życia stanach nie ma żadnych
przeciwwskazań, zwłaszcza jeżeli przewiduje się stosowanie produktu
leczniczego przez krótki czas (24 - 36 godzin).
W innych przypadkach przeciwwskazaniami są: grzybice układowe i
nadwrażliwość na deksametazon lub inne kortykosteroidy.
Domięśniowo nie należy stosować u pacjentów z samoistną plamicą
małopłytkową.
Dexaven - ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy
podawane w dużych dawkach mogą powodować zaburzenia rozwoju płodu.
Nie przeprowadzono odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych
obserwacji u człowieka. Produkt leczniczy może być stosowany w
ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana
korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu. Noworodki urodzone przez matki, które
podczas ciąży otrzymywały znaczne dawki deksametazonu powinny być
obserwowane ze względu na ryzyko wystąpienia niedoczynności kory
nadnerczy.
U matek karmiących piersią podczas stosowania dużych dawek
deksametazonu zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w okresie
przyjmowania produktu leczniczego.
Dexaven - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie wpływa na sprawność psychofizyczną,
zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.
Komentarze