Devikap - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Devikap - opis
Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy D.
Zapobieganie i leczenie krzywicy, tężyczka hipokalcemiczna,
osteomalacja i choroby kości na podłożu metabolicznym.
Profilaktycznie w stanach złego wchłaniania (w wyniku przewlekłych
schorzeń jelit, marskości wątroby, rozległej resekcji żołądka i
jelit). Leczenie wspomagające w osteoporozie.
Devikap - skład
1 ml (ok. 30 kropli) zawiera 15 000 j.m. cholekalcyferolu
(Cholecalciferolum)1 kropla zawiera około 500 j.m.
cholekalcyferolu.
Substancje pomocnicze: sacharoza 250 mg/ml; alkohol benzylowy 15
mg/ml.
Devikap - dawkowanie
Dawki preparatu należy ustalić indywidualnie, biorąc pod uwagę
ilość jednocześnie przyjmowanego wapnia (zarówno w diecie, jak i w
postaci produktów leczniczych).
Zapobieganie niedoborom:
Dzieci od urodzenia oraz dorośli - 500 j.m. (1 kropla) na
dobę.
Leczenie niedoborów:
Dawka ustalana indywidualnie przez lekarza, zależnie od stopnia
niedoboru.
Krzywica zależna od witaminy D:
Dzieci - 3000 j.m. do 10 000 j.m. (6 do 20 kropli) na dobę
Osteomalacja związana ze stosowaniem leków
przeciwdrgawkowych:
Dzieci - 1000 j.m. (2 krople) na dobę, dorośli - 1000 do 4000
j.m. (2 do 8 kropli) na dobę
Sposób podawania
Preparat podawać w łyżce płynu.
Uwaga: 1 kropla zawiera ok. 500 j.m. witaminy D3.
Aby dokładnie odmierzyć dawkę leku, należy podczas odliczania
kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.
Devikap - środki ostrożności
Unikać przedawkowania.
Podawać ostrożnie pacjentom unieruchomionym, przyjmującym
tiazydowe leki moczopędne, z kamicą
nerkową, chorobami serca, oraz u pacjentów stosujących glikozydy
naparstnicy.
Podczas stosowania preparatu zaleca się okresowo kontrolować
stężenie wapnia i fosforanów we krwi
i moczu. Nie należy podawać dużych dawek wapnia równocześnie z
witaminą D3. Dobowe
zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D u dzieci powinny być
ustalane indywidualnie
i weryfikowane każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w
pierwszych miesiącach
życia.
Niemowlętom, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary
ciemienia przedniego, witaminę D
należy podawać bardzo ostrożnie.
Zbyt duże, długo stosowane dawki witaminy D3, lub dawki
uderzeniowe mogą być przyczyną
przewlekłej hiperwitaminozy.
Ostrożnie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Devikap - przedawkowanie
Witamina D jako aktywny czynnik regulujący gospodarkę
wapniowo-fosforanową powoduje po
przedawkowaniu hiperkalcemię, hiperkalciurię, zwapnienie nerek i
uszkodzenie kości oraz zmiany w
układzie sercowo-naczyniowym. Hiperkalcemia występuje po
długotrwałym stosowaniu witaminy D w
dawce 50 000-100 000 j.m./dobę.
Po przedawkowaniu leku rozwija się osłabienie mięśniowe, brak
łaknienia, nudności, wymioty,
zaparcia, nadmierne pragnienie, poliuria, letarg, zapalenie
spojówek, światłowstręt, zapalenie trzustki,
wodnisty wyciek z nosa, hipertermia, obniżone libido,
hipercholesterolemia, podwyższona aktywność
aminotransferaz, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca i
mocznica. Częstym objawem są bóle
głowy, mięśni i stawów oraz zmniejszenie masy ciała. Upośledzeniu
ulega czynność nerek co objawia
się zmniejszoną gęstością moczu i pojawieniem się wałeczków w
moczu.
Devikap - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu, hiperwitaminoza D,
zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu, wapniowe kamienie
nerkowe, sarkoidoza, niewydolność nerek.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy -
galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Devikap - działania niepożądane
Praktycznie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach. W
przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D3 lub
przy stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas może dojść do
zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D.
Objawy hiperwitaminozy obejmują:
- zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca;
- zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, letarg;
- zaburzenia oka: zapalenie spojówek, światłowstręt;
- zaburzenia żołądka i jelit: utrata łaknienia, nudności,
wymioty, zaparcia;
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: mocznica,
wielomocz;
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle
mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe;
- zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
hipercholesterolemia, ubytek masy ciała, nadmierne
pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki;
- zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie;
- zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: świąd
skóry;
- zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższona
aktywność aminotransferaz;
- zaburzenia psychiczne: obniżone libido, depresje,
zaburzenia psychotyczne.
Mogą również wystąpić: wodnisty wyciek z nosa, hipertermia,
suchość w jamie ustnej, zwiększenie
stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu, kamica nerkowa i
zwapnienia tkanek.
Devikap - ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować w dużych dawkach u kobiet w ciąży, ze
względu na możliwe działanie teratogenne w razie przedawkowania
(nadmierne dawki stosowane w ciąży są prawdopodobnie przyczyną
niedorozwoju umysłowego i wrodzonych wad serca u dzieci).
Należy zachować ostrożność podczas podawania leku kobietom
karmiącym piersią - preparat stosowany w dużych dawkach może
spowodować objawy przedawkowania u dziecka.
Devikap - prowadzenie pojazdów
Devikap nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek. Iwa Dziedzic
Komentarze