Debridat - opis
Leczenie objawowe:
- zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z
czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego;
- bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu
pokarmowego i dróg żółciowych.
Debridat - skład
1 ml zawiesiny zawiera: 4,8 mg trimebutyny
(Trimebutinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Debridat - dawkowanie
Przed zastosowaniem należy sporządzić zawiesinę doustną poprzez
uzupełnienie zawartości butelki niegazowaną wodą mineralną do
zaznaczonej kreski i wstrząsnąć butelką w celu wymieszania
produktu.
Stosowanie u pacjentów dorosłych
Dawka wynosi zwykle 1 miarkę (15 ml zawiesiny) – 3 razy na
dobę.
W wyjątkowych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 6
miarek 15 ml zawiesiny.
Stosowanie u dzieci
Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 ml/kg mc./dobę w 2-3 dawkach
podzielonych.
Przy każdym podaniu dawkę odmierza się w zależności od masy
ciała, według której skalibrowana jest miarka z podziałką w
kilogramach. Każda jednostka podziałki na miarce odpowiada dawce,
która ma zostać podana jednorazowo na kg masy ciała; na przykład
kreska z zaznaczoną liczbą 10 odpowiada dawce podawanej jednorazowo
dziecku ważącemu 10 kg.
Zaleca się przelać zawartość miarki do butelki z pokarmem, na
łyżkę lub do szklanki i natychmiast podać produkt dziecku do picia.
U niemowląt można go dodać do butelki z wodą lub mlekiem.
Energicznie wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.
Przykładowe dawkowanie:
-
|
poniżej 6 miesięcy:
|
1 miarka 2,5 ml zawiesiny 2 do 3 razy na dobę;
|
-
|
od 6 do 12 miesięcy:
|
1 miarka 5 ml zawiesiny 2 razy na dobę;
|
-
|
od 1 do 5 lat:
|
1 miarka 5 ml zawiesiny 3 razy na dobę;
|
-
|
powyżej 5 lat:
|
1 miarka 10 ml zawiesiny 3 razy na dobę.
|
Debridat - środki ostrożności
U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość sacharozy w
produkcie: 0,6 g/ml, czyli około 0,20 g na jednostkę podziałki
(przykład: jednostka podziałki odpowiadająca 15 kg masy ciała
odpowiada zawartości 3 g sacharozy).
Ze względu na zawartość sacharozy produkt jest przeciwwskazany u
pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy lub galaktozy, lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Debridat - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie
objawowe.
Debridat - przeciwwskazania
Stosowanie produktu Debridat jest przeciwwskazane:
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub
którąkolwiek substancję pomocniczą.
Debridat - działania niepożądane
W czasie badań klinicznych opisywano rzadkie przypadki reakcji
skórnych.
Istnieje ryzyko reakcji alergicznych ze względu na zawartość
żółcieni pomarańczowej.
Debridat - ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania
teratogennego. Brak obecnie wystarczających danych, które
pozwoliłyby ocenić wpływ trimebutyny podawanej w okresie ciąży na
powstanie wad wrodzonych lub toksyczne działanie na płód.
Z tego powodu, jako środek ostrożności, nie zaleca się
stosowania trimebutyny w czasie pierwszego trymestru ciąży. Nie
przewiduje się wystąpienia szkodliwego działania na organizm matki
lub dziecka, jednak zastosowanie trimebutyny w czasie drugiego lub
trzeciego trymestru ciąży można rozważyć jedynie w razie
konieczności.
Karmienie piersią jest możliwe w czasie leczenia
trimebutyną.
Debridat - prowadzenie pojazdów
Produkt Debridat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Komentarze