Dalfaz - dawkowanie
Dorośli:
Zalecana dawka wynosi 2,5 mg 3 razy na dobę.
Pacjenci w podeszłym
wieku lub leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego:
Zalecana początkowa dawka wynosi 2,5 mg 2 razy na dobę (rano i
wieczorem). Następnie dawkę można zwiększyć zależnie od odpowiedzi
klinicznej na lek; nie należy stosować dawki większej niż 2,5 mg 4
razy na dobę.
Pacjenci z
niewydolnością wątroby
Zalecana początkowa dawka wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę. Następnie
dawkę można zwiększyć zależnie od odpowiedzi klinicznej na lek; nie
należy stosować dawki większej niż 2,5 mg 2 razy na dobę.
Dzieci i
młodzież
Nie wykazano skuteczności działania alfuzosyny u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 do 16 lat
(patrz punkt 5.1.). Stosowanie alfuzosyny u dzieci i młodzieży
nie jest wskazane.
Dalfaz - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:
- u pacjentów, u których wystąpiła wyraźna odpowiedź
hipotensyjna na leki blokujące receptory1-adrenergiczne.
- u pacjentów z objawowym niedociśnieniem
ortostatycznym.
- u pacjentów otrzymujących leki obniżające ciśnienie
tętnicze lub nitraty.
U niektórych pacjentów otrzymujących leki obniżające ciśnienie
tętnicze, kilka godzin po podaniu leku mogą wystąpić bezobjawowe
lub objawowe ortostatyczne spadki ciśnienia krwi (zawroty głowy,
osłabienie, poty). W takich przypadkach pacjent powinien się
położyć i poczekać aż objawy zupełnie ustąpią. Objawy te są
przeważnie przemijające, występują na początku leczenia i nie
zawsze z ich powodu należy odstawić lek. Należy jednak uprzedzić
pacjenta o możliwości wystąpienia tego rodzaju objawów. Zalecana
jest częsta kontrola ciśnienia krwi.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca należy równocześnie
kontynuować leczenie choroby niedokrwiennej serca. W przypadku
zaostrzenia objawów niewydolności wieńcowej alfuzosynę należy
odstawić.
Istnieje ryzyko niedokrwienia mózgu u pacjentów ze
współistniejącymi zaburzeniami krążenia mózgowego, z powodu
niedociśnienia, które może wystąpić po podaniu alfuzosyny (patrz
punkt 4.8.).
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących receptory
1-adrenergiczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania
alfuzosyny u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.
Pacjenci z wrodzonym wydłużeniem odstępu QTc, u których w
przeszłości występowało wydłużenie odstępu QTc lub którzy przyjmują
leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc powinni zostać
poddani ocenie przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie
stosowania alfuzosyny.
U niektórych pacjentów, leczonych lekami blokujących
receptory1-adrenergiczne obecnie lub w przeszłości, podczas
operowania zaćmy zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki (IFIS, ang. intraoperative floppy iris syndrome - rodzaj
zespołu małej źrenicy).
Chociaż ryzyko wystąpienia tego zespołu w przypadku stosowania
alfuzosyny jest bardzo niskie, należy poinformować lekarza okulistę
przed planowaną operacją zaćmy, że pacjent jest lub był leczony
lekami blokujących receptory1-adrenergiczne, ponieważ IFIS może
powodować zwiększenie występowania powikłań podczas zabiegu.
Lekarze okuliści powinni być przygotowani na możliwość zmiany
techniki operacyjnej.
Dalfaz 2,5 mg zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi
zaburzeniami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy Lapp lub
zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni stosować
tego leku.
Dalfaz - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania, pacjenta należy przewieźć do
szpitala.
Postępowanie: pacjent powinien leżeć, a w przypadku wystąpienia
spadków ciśnienia krwi należy kontrolować czynność układu krążenia
i jeśli konieczne podać leki obkurczające naczynia krwionośne.
Alfuzosyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza i
trudno usunąć ją z organizmu za pomocą dializy.
Można przeprowadzić płukanie żołądka i podać węgiel
aktywowany.
Dalfaz - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na alfuzosynę lub którykolwiek składnik
produktu,
- ciężka niewydolność wątroby,
- jednoczesne stosowanie innych leków blokujących
receptory1-adrenergiczne.
Dalfaz - działania niepożądane
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często
(≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo
rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu
nerwowego
Często: uczucie omdlewania, zawroty głowy (w tym
pochodzenia błędnikowego), ból głowy Niezbyt często:
omdlenia, senność
Częstość nieznana: niedokrwienie mózgu u pacjentów ze
współistniejącymi zaburzeniami krążenia mózgowego
Zaburzenia
oka
Niezbyt często: nieprawidłowe widzenie
Częstość nieznana: śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki (patrz punkt 4.4.)
Zaburzenia
serca
Niezbyt często: tachykardia, uczucie kołatania serca
Bardzo rzadko: dławica piersiowa u pacjentów z
występującą wcześniej chorobą wieńcową (patrz punkt 4.4.).
Częstość nieznana: migotanie przedsionków
Zaburzenia układu
oddechowego Niezbyt często: nieżyt nosa
Zaburzenia żołądka i
jelit
Często: nudności, bóle brzucha, biegunka, suchość w
ustach
Częstość nieznana: wymioty
Zaburzenia wątroby i
dróg żółciowych
Częstość nieznana: uszkodzenie komórek wątroby,
cholestatyczna choroba wątroby
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka, świąd
Bardzo rzadko: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia
ogólne
Często: osłabienie, złe samopoczucie
Niezbyt często: obrzęki, ból w klatce piersiowej
Zaburzenia układu
rozrodczego i piersi Częstość nieznana: priapizm.
Zaburzenia
naczyniowe
Często: niedociśnienie ortostatyczne
Niezbyt często: uderzenia gorąca
Zaburzenia krwi i
układu chłonnego Częstość nieznana: neutropenia.
Komentarze